私たちは、ヘルスケアの連続体全体にわたって世界中のパートナーと協力し、世界中の患者に進歩をもたらす革新的な医療機器を開発しています。
ウルテバ・ピュリティ™膜
ウルテバ・ピュリティ™ - 世界初の医療用UHMWPE膜
長年にわたり、医療機器業界は血管ステント被覆材や移植片の製造に発泡ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）に依存してきました。 今、当社のお客様は、PFASフリーのソリューションに対する規制ニーズの高まりに対応した、優れた生体適合性と生体安定性を備えた代替品を使用する機会を得ました。 Ulteeva Purity™メンブレンと呼ばれるこの持続可能なUHMWPEソリューションは、以下を可能にします。
100年以上
ポリエチレン・イノベーション・チームでの経験。
20年以上
当社のUlteeva Purity™ポリエチレンは、長年にわたり臨床で使用されています。
30年以上
世界有数の医療機器メーカーや製薬会社と協力。
次のプロジェクトに当社の医療用UHMWPE膜を選ぶ理由は？
高強度対体積比と全方向への一貫した特性を持つUlteeva Purity™メンブレンは、長期的な留置、および小型化に理想的です。 これは非常に薄く（16μm）、微多孔構造を持つ通気性のある素材で、ステント被覆やそれ以外の開存率の改善に努めるデバイス設計者にとって理想的です。
また、Ulteeva Purity™膜は、耐摩耗性と耐クリープ性に優れ、摩擦係数の低いシルクのような滑らかな表面を持つため、動きの激しいインプラントデバイスにおいて優れた寸法安定性を提供します。 さらに、Ulteva Purity™膜は、お客様にさらなる安心をお届けします：
- 卓越した安全性と持続可能性 - 当社のポリエチレン膜は、ハロゲンフリー、ポリフルオロアルキル（PFA）フリーです。
- ナイロンのような他のポリマーとのシームレスな統合により、厳しい設計要件に対応。
- FDAマスターファイルでサポートされる、お客様のデバイスの承認（生体適合性およびバイオセーフティデータを含む）に対する比類のない規制サポート。
ウルテバ・ピュリティ™について
Ulteeva Purity™膜ソリューションをご覧ください。
主な用途
Ulteeva Purity™ メンブレンは、ステント被覆や埋め込み型医療機器に使用されるePTFEに代わる、持続可能な優れた代替品です：
- 心血管ステント（末梢ステントを含む）。
- 胆道ステント。
- 消化管ステント。
- 血管内ステント。
その他のアプリケーション
また、アルテバ・ピュリティ™膜を設計に使用することもできます：
- 薬剤溶出ステントグラフト。
- 医療用ろ過用途
- 内腔デリバリーシステム。
アプリケーション・スポットライト: ウルティバ・ピュリティ™メンブレンのテスト
"血管造影、X線撮影、組織検査の結果によると、4頭のヒツジすべてにおいて、試験用器具と対照用器具の両方が、90日後に広く特許（開存）を有していた。"試験結果は非常に心強いものであり、この分野におけるウルティーバ・ピュリティ™メンブレンのさらなる開発と使用への期待は大きい。
- レヌ・ヴィルマニ医学博士、FACC、CVパス研究所社長
ウルティーバ・ピュリティ™メンブレンの有効性を実証するため、研究者チームは前臨床試験を実施し、当社の素材を使用したプロトタイプの被覆ステントをePTFEを使用したステントと比較した。
その結果、ウルティバ・ピュリティ™膜を使用した移植片は、広くパテント（開存）を維持し、良好な類似性／非劣性が示されました。 その結果、ヴィルマニ博士が言うように、私たちはこのユニークなポリエチレン膜の応用に大きな期待を寄せています」。
私たちは、安全性や性能に妥協することなく、パートナーに具体的で価値ある持続可能な利益をもたらす、 持続可能なヘルスケアソリューション を創造します。
よくある質問
ここでは、専門家からよく寄せられる質問をご紹介します。 その他の質問はありますか？ お問い合わせ
ウルティバ・ピュリティ®メンブレンとダイニーマ・ピュリティ®メンブレンの関係は？
- ウルティバ・ピュリティ®メンブレンは、ダイニーマ・ピュリティ®メンブレンの新しいブランド名です。 しかし、技術とチームは変わりません。
末梢ステントグラフトにおけるUlteeva Purity™メンブレンのePTFEとの比較は？
- ウルテバ・ピュリティ™膜を使用した末梢ステントグラフトは、ePTFE膜を使用したグラフトと遜色ない性能を示すことが動物実験で確認されています。 ウルテバのポリエチレン膜は、高強度対体積比、高い耐摩耗性、耐クリープ性、他素材の組み込みの容易さなど、その他のユニークな特長とともに、優れた性能を持つより革新的な埋め込み型医療器具を可能にします。
Ulteeva Purity™メンブレンはニチノール製ステントに適合しますか?
- 実際、当社のUHMWPEメンブレンの際立った利点のひとつは、ステントと一体化する際の加工温度が低いこと（<150 °C) in comparison to ePTFE (>300℃）で、ニチノールの特性への不要な害を防ぐことができます。
ウルテバ純度膜はdsm-firmenich Biomedicalのポートフォリオの中では比較的新しい製品です。 すでに商業的に使用されているのですか？
- はい！ウルティーバ・ピュリティ™膜は比較的新しい市場参入ですが、すでに臨床応用が進んでいます。 例えば、このポリエチレン膜を使用した永久血液接触型内腔デバイスが発売されており、今後もさらに多くの製品が発売される予定です。 これには、ステントグラフト（血管用と非血管用の両方）や血管内送達システムなどが含まれます。
Ulteeva Purity™膜は将来の規制に適合しますか？
- PFASと比較して、ポリエチレンは原料の合成化学とUHMWPE膜の製造プロセスの両方から、はるかに環境にやさしく健康的です。 PFASとは異なり、Ulteeva PurityTM 膜には将来的な規制の問題は発生しないと考えています。 さらに、PFASとは対照的に、Ulteeva PurityTM 膜は、有毒ガスが放出される危険性がなく、はるかに低い温度で医療機器に組み込むことができるため、エネルギー消費をさらに削減し、健康を守ることができます。
技術リソース
当社のUHMWPEメンブレンがアンメット・ニーズへの取り組みにどのように役立つか、さらに詳しい情報をお探しですか？
ウルテバ・ピュリティ™パンフレット
メタル・セルクラージ・ケーブルで課題を克服する
dsm-firmenichバイオメディカルは、確かな経験、能力、知識をもって、お客様をサポートいたします。 。
それは、移植後の生体材料に対する人体の反応に関する包括的な理解に基づき、 form-fit-function アプローチを使用することから始まります。これにより、人体の生理学に適合する材料を設計し、持続、回復、修復が可能な完成品の開発を支援することが可能になります。
バイオマテリアル専門チームがお客様をサポートします。
ポリエチレン膜を使用した革新的なステント被覆材を共同開発するために、当社がどのようなパートナーになれるかをご覧ください。
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