소니는 의료 서비스 전반에 걸쳐 전 세계 파트너와 협력하여 전 세계 환자들의 삶을 개선하는 혁신적인 의료 기기를 개발합니다.
울테바 퓨리티™ 멤브레인
Ulteeva Purity™ - 세계 최초의 의료용 UHMWPE 멤브레인
수년 동안 의료 기기 업계는 혈관 스텐트 커버와 이식재를 만드는 데 발포 폴리테트라플루오르에틸렌(ePTFE)에 의존해 왔습니다. 이제 고객은 생체 적합성과 생체 안정성이 뛰어난 우수한 대안을 사용할 수 있게 되었으며, PFAS가 없는 솔루션에 대한 증가하는 규제 요구를 충족할 수 있습니다. Ulteeva Purity™ 멤브레인이라고 불리는 이 지속 가능한 UHMWPE 솔루션은 다음을 지원합니다.
100년 이상
폴리에틸렌 혁신 팀의 경험.
20년 이상
수년간 임상에서 사용된 Ulteeva Purity™ 폴리에틸렌.
30년 이상
세계 유수의 의료 기기 및 제약 회사와 협력합니다.
다음 프로젝트에 의료용 UHMWPE 멤브레인을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
부피 대비 강도가 높고 모든 방향에서 일관된 특성을 지닌 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 장기 이식 및 소형화에 이상적입니다. 이 소재는 미세 다공성 구조의 매우 얇고(16μm) 통기성이 좋은 소재로, 스텐트 커버링 등의 개통률을 개선하고자 하는 디바이스 설계자에게 이상적입니다.
또한 울티바 퓨리티 멤브레인은 내마모성과 크리프 저항성이 뛰어나 움직임이 많은 이식형 장치에서 뛰어난 치수 안정성을 제공하며, 표면이 실크처럼 매끄러워 마찰 계수가 낮습니다. 이를 보완하여 더욱 안심하고 사용할 수 있습니다:
- 뛰어난 안전성과 지속 가능성 - 폴리에틸렌 멤브레인은 할로겐과 폴리플루오로알킬(PFA)을 함유하지 않습니다.
- 나일론과 같은 다른 폴리머와 원활하게 통합되어 까다로운 디자인 요구 사항을 충족합니다.
- 디바이스 승인을 위한 독보적인 규제 지원(생체 적합성 및 생물학적 안전성 데이터 포함)은 모두 FDA 마스터 파일로 지원됩니다.
애플리케이션 스포트라이트: Ulteeva Purity™ 멤브레인 테스트하기
"혈관 조영술, 방사선 촬영 및 조직학 결과를 바탕으로 네 마리의 양 모두에서 검사 장치와 대조 장치 모두 90일 만에 널리 특허(공개)되었습니다. "연구 결과는 매우 고무적이었으며, 이 분야에서 Ulteeva Purity™ 멤브레인의 추가 개발 및 사용에 대한 기대가 높습니다."
- 레누 비르마니 박사, MD, FACC 겸 CV 경로 연구소 대표
Ulteeva Purity™ 멤브레인의 효과를 입증하기 위해 연구팀은 당사의 소재를 사용한 프로토타입 커버 스텐트와 ePTFE를 사용한 스텐트를 비교하는 전임상 연구를 수행했습니다.
그 결과, 울티바 퓨리티 멤브레인으로 만든 이식편이 유사/비열등 비교에서 유리한 것으로 나타났으며, 광범위한 특허(오픈)가 남아 있습니다. 그 결과, 비르마니 박사의 말처럼 우리는 이 독특한 폴리에틸렌 멤브레인에 큰 기대를 걸고 있습니다.
파트너에게 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공하는 지속 가능한 의료 솔루션 안전이나 성능에 대한 타협 없이.
자주 묻는 질문
다음은 전문가들이 자주 묻는 몇 가지 질문입니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기
Ulteeva Purity™ 멤브레인과 Dyneema Purity® 멤브레인의 관계는 무엇입니까?
- Ulteeva Purity™ 멤브레인은 Dyneema Purity® 멤브레인의 새로운 브랜드 이름입니다. 하지만 기술과 팀은 그대로 유지됩니다.
말초 스텐트 그라프트에서 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 ePTFE와 어떻게 비교되나요?
- 당사의 동물 데이터에 따르면 Ulteeva Purity™ 멤브레인을 사용한 말초 스텐트 그라프트는 ePTFE 멤브레인과 비슷한 성능을 보였습니다. 높은 부피 대비 강도, 높은 내마모성 및 내크리프성, 다른 소재와의 손쉬운 통합 등 다른 고유한 특징과 함께 당사의 폴리에틸렌 멤브레인은 뛰어난 성능을 갖춘 혁신적인 이식형 의료 기기를 가능하게 합니다.
Ulteeva Purity™ 멤브레인은 니티놀로 만든 스텐트와 호환됩니까?
- 물론입니다. 실제로 스텐트와 통합되는 동안 처리 온도(<150 °C) in comparison to ePTFE (>300°C)가 낮아 니티놀의 특성에 원치 않는 해를 입히지 않는다는 것이 UHMWPE 멤브레인의 뚜렷한 장점 중 하나입니다.
울테바 퓨리티 멤브레인은 dsm-firmenich 바이오메디컬 포트폴리오에서 비교적 새로운 제품입니다. 이미 상업적으로 사용되고 있나요?
- 예! Ulteeva Purity™ 멤브레인은 비교적 최근에 시장에 진입한 제품이지만, 이미 임상 적용이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 이 폴리에틸렌 멤브레인을 사용하여 영구적인 혈액 접촉 내강 내 장치가 출시되고 있으며, 앞으로 더 많은 제품이 출시될 예정입니다. 여기에는 스텐트 이식술(혈관 및 비혈관 모두)과 혈관 내 전달 시스템 등이 포함됩니다.
Ulteeva Purity™ 멤브레인은 향후 규제에 부합하나요?
- 예, 폴리에틸렌은 PFAS 소재에 비해 원료 합성 화학 및 UHMWPE 멤브레인 제조 공정 모두에서 훨씬 더 환경 친화적이고 건강합니다. 현재 PFAS에서 볼 수 있는 것과 달리 Ulteeva PurityTM 멤브레인에 대한 향후 규제 문제는 없을 것으로 예상합니다. 또한 PFAS 소재와 달리 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 독성 가스 방출 위험 없이 훨씬 낮은 온도에서 의료 기기에 통합할 수 있어 에너지 소비를 더욱 줄이고 건강을 보호할 수 있습니다.
기술 리소스
충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 당사의 UHMWPE 멤브레인이 어떻게 도움이 될 수 있는지 자세히 알아보고 싶으신가요?
Ulteeva Purity™ 브로셔
금속 피복 케이블로 도전 과제 극복하기
의료 제품 개발은 길고 구불구불하며 때로는 험난한 여정이 될 수 있다는 것을 잘 알고 있습니다. dsm-firmenich Biomedical은 모든 단계에 걸쳐 검증된 경험, 역량 및 지식을 갖추고 있으니 안심하세요.
이는 이식 후 인체가 생체 재료에 반응하는 방식에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 한 형태 맞춤 기능 접근 방식을 사용하는 것으로 시작됩니다. 이를 통해 신체 생리와 호환되는 소재를 설계하고 관련 규제 요건에 따라 지속, 복원 및 복구가 가능한 완제품을 개발할 수 있습니다.
생체 재료 전문가 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다.
당사의 폴리에틸렌 멤브레인으로 혁신적인 스텐트 커버를 공동 개발하기 위해 귀사와 어떻게 협력할 수 있는지 알아보세요.
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