소니는 전 세계 파트너와 함께 의료 서비스 전반에 걸쳐 혁신적인 의료 솔루션을 개발하여 전 세계 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
울테바 퓨리티™ 파이버
Ulteeva Purity™ - 의료용 UHMWPE 파이버의 골드 스탠다드
당사의 Ulteeva Purity™(이전의 Dyneema Purity®) 파이버는 PTA 풍선, 무릎 보철물, 심장 판막, 스텐트 막, 척추 측만증 복구 및 수술 봉합사를 포함한 광범위한 정형외과, 심혈관 및 척추 분야에 걸쳐 로우 프로파일에서 높은 강도를 구현할 수 있습니다. 초고분자량(UHMWPE) 의료용 파이버의 표준으로, 미래를 창조할 수 있습니다.
100년 이상
폴리에틸렌 혁신 팀의 경험.
50년 이상
UHMWPE 파이버 분야에서의 경험.
30년 이상
세계 유수의 의료 기기 및 제약 회사와 협력합니다.
다음 프로젝트에 의료용 UHMWPE 파이버를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
당사는 지식이 풍부한 엔지니어, 과학자, 기술자들로 구성된 팀을 지원하여 공동 창작에 대한 유연한 접근 방식을 취하며, 이들은 모두 시장의 요구를 대담한 새로운 Ulteeva Purity™ 파이버 기반 제품 설계로 전환하는 데 전념하고 있습니다.
당사의 고강도 폴리에틸렌 섬유는 촉감이 좋습니다. 다양한 고대비 색상과 밀도로 제공되므로 다양한 봉합, 브레이드, 케이블 및 섬유 디자인 및 응용 분야에 사용하기에 이상적입니다. 이 모든 것을 보완하여 더욱 안심할 수 있습니다:
- 절대적인 신뢰성: Ulteeva Purity™ 파이버는 전용 제조 시설에서 ASTM F2848-21을 완벽하게 준수합니다.
- 생체 적합성 및 생물학적 안전성 데이터에 대한 광범위한 지원을 통해 디바이스 승인을 위한 독보적인 규제 지원을 제공합니다.
- 신뢰할 수 있는 업계 파트너로 구성된 광범위한 에코시스템과 연결하여 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.
울테바 퓨리티™ 정보
정교하게 설계된 맞춤형 다용도 파이버 기술
Ulteeva Purity™ 파이버를 사용하면 복잡한 시술 시 봉합사의 가시성을 높여주는 다양한 고대비 색상(흰색, 파란색, 검은색, 방사선 불투명, 녹색 포함 - 곧 출시 예정)의 이점을 누릴 수 있습니다. 또한 복잡한 기술과 애플리케이션을 위해 다양한 크기와 치수의 파이버가 제공됩니다.
- 심혈관 분야에서 Ulteeva Purity™ 파이버의 낮은 프로파일, 고강도 및 내마모성은 고압 풍선 카테터, 스텐트 그라프트, 심장 판막 및 가이드 와이어에 이상적입니다.
- 정형외과에서는 Ulteeva Purity™의 낮은 프로파일을 통해 최첨단 수술 봉합사를 설계할 수 있으며, X-레이에서 보이는 방사선 불투명 케이블로 금속 막대와 나사를 대체할 수 있는 유연하고 내구성 있는 케이블을 만들 수 있습니다.
비전을 현실로 만드는 독특한 공동 창작 접근 방식
우리는 고객과 협력하여 지속 가능한 과학을 통해 전 세계의 의료 요구를 개선하고 해결하는 데 초점을 맞춘 전문적이고 혁신적인 솔루션을 공동 개발합니다.
엔지니어, 과학자, 기술자 등 다양한 Ulteeva Purity™ 전문가들이 고객의 요구에 가장 적합하도록 비즈니스 모델을 조정하여 UHMWPE 광케이블과의 공동 창조의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.
당사는 어떤 파이버 기술 애플리케이션을 사용할 수 있는지, 그리고 이를 의료 기기 제조에 가장 잘 사용하는 방법에 대한 심층적인 지식을 바탕으로 신뢰할 수 있는 파트너, 재료, 지원 및 리소스로 구성된 광범위한 에코시스템과 연결해 드립니다.
품질에 대한 당사의 명성은 귀사의 비즈니스를 보호합니다.
울테바 퓨리티™ 섬유의 품질은 편조, 직조 및 편직 시 최고의 공정 효율성을 보장하여 결함 및 폐기물을 최소화하면서 최고의 응용 성능을 제공합니다.
Ulteeva Purity™ 의료용 섬유는 입증된 유연성과 뛰어난 매듭 슬라이딩 및 매듭 강도를 제공합니다. 이 독특한 섬유는 외과의가 가장 복잡한 봉합 기술에서도 부드럽고 편안하게 다룰 수 있습니다.
당사의 폴리에틸렌은 의료용 UHMWPE 원사에 대한 ASTM F2848-21 표준 사양을 완벽하게 준수하며 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 의료용 전용 생산 공장에서 생산됩니다. 설계 및 제조 위험은 ISO 14971에 따라 관리되며, 일관된 고품질 섬유의 생물학적 안전성은 ISO 10993에 따라 평가되었습니다.
이는 생체 적합성 및 생물학적 안전성 데이터를 포함하여 디바이스 승인을 위한 독보적인 규제 지원으로 뒷받침됩니다. 현재 Ulteeva Purity™ 파이버, 파우더 및 멤브레인에 대한 5개의 마스터 파일을 보유하고 있습니다.
샘플 주문하기
울테바 퓨리티™ 파이버를 직접 체험해보고 싶으신가요? 샘플을 주문하려면 으로 연락하여 제품 개발 여정을 시작할 수 있는 방법을 알아보세요.
UHMWPE 파이버
- 모든 Ulteeva Purity™ 섬유는 멀티 필라멘트 원사이며 10d텍스, 25d텍스, 55d텍스, 80d텍스, 110d텍스, 135d텍스, 145d텍스, 165d텍스, 235d텍스 및 440d텍스로 제공됩니다. 모든 버전의 일반적인 강도는 34cN/dtex에서 42cN/dtex 사이입니다.
맞춤형 브레이드 봉합사
- 당사는 USP 8-0(소형)부터 USP 10(대형)까지 다양한 크기의 Ulteeva Purity™ 파이버로 만든 편조 봉합사에 대한 샘플링 서비스를 제공합니다. 또한 고객의 특정 요구에 맞게 크기, 강도, 강도를 조정할 수 있는 맞춤형 서비스도 제공합니다.
섬유
- 올바른 텍스타일은 디자이너의 속성 맞춤화 능력을 향상시키고 또 다른 폼 팩터를 제공할 수 있습니다. 당사의 직물은 대동맥 판막 교체를 위한 구조용 심장과 같은 심혈관 분야에서 오랫동안 입증된 제품입니다.
애플리케이션 스포트라이트: 세클라지 케이블의 금속을 교체하는 방법
수십 년 동안 금속 케이블과 고정 장치는 척추 및 외상 교정 수술에서 뼈를 고정하는 데 사용되어 왔습니다. 하지만 완벽한 솔루션과는 거리가 멀죠. 예를 들어, 금속은 시간이 지남에 따라 마모되어 자극을 유발하는 작은 입자를 생성할 수 있으며, 이는 금속의 부피가 크기 때문에 더욱 부각되는 경우가 많습니다. 물론 금속은 날카로울 수 있으며, 특히 절단면이 날카로울 수 있습니다.
우리의 솔루션은? 이러한 애플리케이션에서 금속을 생체 적합성이 뛰어나고 기계적으로 견고한 Ulteeva Purity™ 파이버로 대체하세요. 높은 인장 강도와 강성, 뛰어난 유연성 및 내마모성이 결합된 이 소재는 이제 더 작고 안전하며 덜 침습적인 차세대 세클라지 케이블을 가능하게 합니다.
이는 맞춤형 생체 재료 제품과 플랫폼이 신체 자체의 치유 능력을 활용하여 회복 과정을 가속화하고 개선할 수 있는 여러 가지 방법 중 하나에 불과합니다.
파트너에게 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공하는 지속 가능한 의료 솔루션 안전이나 성능에 대한 타협 없이. 그렇기 때문에 2024년에는 재생 가능한 원료로 만들어지고 세계적으로 유명한 인증 기관(ISCC)의 인증을 받은 바이오 기반 Ulteeva Purity™ 섬유를 사용할 수 있게 될 것입니다.
자주 묻는 질문
다음은 전문가들이 자주 묻는 질문입니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기
Ulteeva Purity™와 Dyneema Purity®의 관계는 무엇입니까?
- Ulteeva Purity™는 Dyneema Purity®의 새로운 브랜드 이름입니다. 하지만 기술과 팀은 그대로 유지됩니다.
Ulteeva Purity™와 다른 의료용 섬유의 차이점은 무엇인가요?
- Ulteeva Purity™는 높은 강도, 품질 및 신뢰성으로 잘 알려져 있으며, UHMWPE 파이버 중 가장 긴 임상 역사를 가지고 있습니다. 폴리에스테르보다 약 5배 강도가 높은 Ulteeva Purity™ 섬유는 전용 청정 시설에서 세심한 관리와 통제를 통해 생산됩니다. 모든 것이 의료 기기의 위험을 최소화하도록 설계되었으며, 여기에는 섬유 패키지와의 접촉을 피하기 위한 맞춤형 포장도 포함됩니다. 이는 많은 의료 기기에 사용되는 신뢰할 수 있는 폴리에틸렌 섬유로, 20년 이상의 임상 기록을 가지고 있으며 궁극적으로 전 세계 환자들이 사용하고 있습니다. 이러한 품질과 신뢰성은 섬유 생산에서도 높은 생산 수율과 우수한 가공 동작으로 나타납니다.
Ulteeva Purity™ 파이버의 일반적인 응용 분야는 무엇인가요?
- 이 UHMWPE 섬유는 정형외과에서 회전근개 복구, ACL 재건 및 복구, 반월상 연골 복구와 같은 스포츠 의학 분야의 고강도 수술 봉합사에 가장 일반적으로 사용됩니다. 심혈관계 분야에서 Ulteeva Purity™ 파이버의 높은 강도와 수명은 경카테터 판막 교체, 경피적 혈관 성형술, 대동맥류 치료 등 다양한 수술 기법을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
Ulteeva Purity™ 인-애플리케이션의 일반적인 이점은 무엇인가요?
- 이 독특한 폴리에틸렌 섬유의 고강도 및 기계적 성능은 가장 까다로운 응용 분야를 지원할 수 있습니다. 여기에는 최소 침습 수술을 확대하기 위해 부품의 크기를 줄이는 것이 포함되며, Ulteeva Purity™ 섬유는 복강경, 수술 로봇 공학 및 경카테터 시술과 같은 최소 침습 응용 분야에 미세 dtex를 제공하는 데 선구적인 역할을 했습니다. 사람의 머리카락보다 미세한 최고급 10d텍스는 수술 중 조립과 식별을 돕는 고유한 패턴과 최소 침습 시술에서 상대적인 움직임을 시각화할 수 있는 색상 옵션이 포함되어 있습니다.
울티바 퓨리티™ 파이버로 브레이드 봉합사는 어떻게 만드나요?
- 당사의 UHMWPE 섬유는 생산 과정에서 원사의 dtex에 따라 길이에 따라 보빈에 감겨집니다. 원사는 일반적으로 먼저 작은 스풀에 다시 감은 다음 관련 섬유 장비에 사용해야 합니다. 최종 섬유 성능을 극대화하는 데 도움이 되는 최적의 가공을 위한 기술 지원 및 권장 설정을 제공할 수 있습니다.
울테바 퓨리티™ 섬유는 다른 생체 재료와 어떻게 결합하나요?
- 당사의 UHMWPE 파이버는 종종 추가 기능을 위해 다른 재료와 결합됩니다. 여기에는 열가소성 폴리우레탄(TPU) 또는 콜라겐과 같은 소재로 직물을 코브레이딩하거나 코팅하는 것이 포함됩니다.
Ulteeva Purity™는 얼마나 지속 가능한가요?
- 2024년에는 재생 가능한 원료로 만들어지고 세계적으로 유명한 인증 기관(ISCC)의 인증을 받은 바이오 기반 Ulteeva Purity™를 사용할 수 있게 됩니다. 이는 화석 기반 자원에 대한 의존도를 낮추고 CO2 배출 감소에 기여할 것이며, 이는 유엔의 지속 가능한 개발 목표(SDGs)에 부합하는 광범위한 dsm-firmenich 바이오메디컬 전략에 부합합니다.
기술 리소스
충족되지 않은 요구사항을 해결하는 데 당사의 UHMWPE 파이버가 어떻게 도움이 되는지 자세히 알아보고 싶으신가요?
Ulteeva Purity™ 브로셔
금속 피복 케이블로 도전 과제 극복하기
의료 제품 개발은 길고 구불구불하며 때로는 험난한 여정이 될 수 있다는 것을 잘 알고 있습니다. dsm-firmenich Biomedical은 모든 단계에 걸쳐 검증된 경험, 역량 및 지식을 갖추고 있으니 안심하세요.
이는 이식 후 인체가 생체 재료에 반응하는 방식에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 한 형태 맞춤 기능 접근 방식을 사용하는 것으로 시작됩니다. 이를 통해 신체 생리와 호환되는 소재를 설계하고 관련 규제 요건에 따라 지속, 복원 및 복구가 가능한 완제품을 개발할 수 있습니다.
ISO 10993
ASTM F2848-21
생체 재료 전문가 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다.
당사의 폴리에틸렌 섬유로 혁신적인 의료 솔루션을 공동 개발하기 위해 귀사와 어떻게 협력할 수 있는지 알아보세요.
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