DSM Biomedical은 환자, 파트너, 사회에 대한 책임을 중요하게 생각합니다.
당사는 모든 관련 규제 요건을 준수하며 많은 제품에 대한 FDA 자료 마스터 파일을 관리하고 있습니다.
이는 모두 이식 후 인체가 생체 재료에 어떻게 반응하는지에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 하며, 이를 통해 인체 생리와 완벽하게 호환되는 생체 재료를 설계할 수 있습니다. 그 결과, 파트너는 전 세계 환자들의 생명을 유지, 회복, 복구하고 궁극적으로 삶의 진보를 가져오는 혁신적인 의료 기기를 개발할 수 있습니다.
제품 개발을 가속화할 수 있는 방법을 알아보려면 으로 문의하세요.
당사는 전 세계 DSM Biomedical 운영과 관련하여 다음과 같은 인증을 보유하고 있습니다.
MDSAP 669973 인증
ISO 13485:2016 인증
FDA 등록
ISO 13485:2016 인증
ISO 13485:2016 인증