私たちは、ヘルスケアの連続体全体にわたって世界中のパートナーと協力し、世界中の患者に進歩をもたらす革新的なヘルスケア・ソリューションを創造しています。
ウルテバ・ピュリティ™・ファイバー
Ulteeva Purity™ - 医療用UHMWPEファイバーのゴールドスタンダード
当社のUlteeva Purity™（旧Dyneema Purity®）ファイバーは、PTAバルーン、人工膝関節、心臓弁、ステント膜、脊柱側弯症の修復、手術用縫合糸など、整形外科、心臓血管、脊椎の幅広い用途において、薄型で高強度を実現します。 これは、超高分子量（UHMWPE）医療グレードファイバーのゴールドスタンダードであり、明日を創造することを可能にします。
100年以上
ポリエチレン・イノベーション・チームでの経験。
50年以上
UHMWPE繊維の分野での経験。
30年以上
世界有数の医療機器メーカーや製薬会社と協力。
次のプロジェクトに医療グレードのUHMWPEファイバーを選ぶ理由は？
お客様の市場ニーズを大胆な新しいUlteeva Purity™ファイバーベースの製品設計に反映させるために、エンジニア、科学者、技術者からなる知識豊富なチームがお客様をサポートし、共創への柔軟なアプローチをとります。
当社の高強度ポリエチレン繊維は、触感があり、さまざまな高コントラストの色と密度があり、縫合糸、ブレード、ケーブル、テキスタイルの幅広いデザインと用途に最適です。 また、当社はこれらすべてを補完し、安心をお届けします：
- 絶対的な信頼性: Ulteeva Purity™ファイバーは、ASTM F2848-21に完全に準拠しており、専用の製造施設を備えています。
- 生体適合性およびバイオセーフティデータに関する広範なサポートにより、お客様のデバイスの承認に向けた比類のない規制上のサポートを提供します。
- お客様の目標達成を支援するため、信頼できる業界パートナーの広範なエコシステムとお客様を結びつける能力。
ウルテバ・ピュリティ™について
卓越した設計、カスタマイズ可能、汎用性の高いファイバー・テクノロジー
Ulteeva Purity™ファイバーでは、より複雑な手技の際に縫合糸の視認性を高める高コントラストカラーを幅広く取り揃えています（白、青、黒、放射線不透過性、近日発売の緑を含む）。 また、複雑な手技や用途に対応するため、さまざまなサイズや寸法のファイバーをご用意しています。
- 心血管用途では、薄型で高強度、耐摩耗性に優れたUlteeva Purity™ファイバーが高圧バルーンカテーテル、ステントグラフト、心臓弁、ガイドワイヤーに最適です。
- 整形外科分野では、Ulteeva Purity™の薄型により、最先端の外科用縫合糸や、X線可視性の放射線不透過性ケーブルを設計することができます。
ビジョンを現実にする独自の共創アプローチ
私たちは、持続可能な科学を通じて世界のヘルスケアのニーズを改善し、解決することに焦点を当てた、専門的で革新的なソリューションをお客様と共同で創造しています。
幅広いUlteeva Purity™の専門家（エンジニア、科学者、技術者）が、当社のUHMWPEファイバーとの共創の継続のあらゆる段階でお客様をサポートします。
当社は、どのようなファイバー・テクノロジー・アプリケーションが利用可能か、また医療機器製造においてそれらをどのように使用するのが最適かについての深い知識に基づいて、信頼できるパートナー、材料、サポート、およびリソースの広範なエコシステムとお客様を結び付けることができます。
品質への高い評価がお客様のビジネスを守ります
Ulteeva Purity™ 繊維の品質は、編組、織布、ニッティングにおいて最高の加工効率を保証し、欠陥や無駄を最小限に抑えながら究極の用途性能を実現します。
Ulteeva Purity™ 医療用ファイバーは、定評のある柔軟性、優れた結び目の滑り性、結び目の強度を備えています。 このユニークなファイバーは、最も複雑な縫合手技であっても、外科医にとって滑らかで快適に扱えます。
当社のポリエチレンは、ASTM F2848-21 Standard Specification for medical-grade UHMWPE yarn（医療用UHMWPE糸のASTM F2848-21標準仕様）に完全に準拠しており、ISO 13485認定の品質管理システムに従って医療用専用生産工場で生産されています。 ここでは、ISO 14971に基づいて設計および製造リスクが管理され、当社の一貫した高品質の繊維の生物学的安全性はISO 10993に従って評価されています。
これは、生体適合性および生物学的安全性データを含む、お客様のデバイスの承認のための比類のない規制サポートによって支えられています。 当社は現在、Ulteeva Purity™ファイバー、パウダー、メンブレンの5つのマスターファイルを所有しています。
サンプルを注文する
Ulteeva Purity™ ファイバーを実際に体験してみたいですか？ サンプル注文 までお問い合わせください。
UHMWPE繊維
- すべてのアルテバ・ピュリティ™ファイバーはマルチフィラメント糸で、10dtex、25dtex、55dtex、80dtex、110dtex、135dtex、145dtex、165dtex、235dtex、440dtexがあります。 すべてのバージョンは、34cN/dtexから42cN/dtexの間の標準的な強力を持っています。
カスタム編組縫合
- 当社では、Ulteeva Purity™ファイバーを使用した編組縫合糸のサンプリング・サービスを提供しています。 サイズはUSP 8-0（小）からUSP 10（大）までご用意しています。 また、お客様の特定のニーズに合わせてサイズ、強度、硬さを調整するカスタム・サービスも行っています。
テキスタイル
- 私たちのテキスタイルは、大動脈弁置換のための構造心臓のような心臓血管の用途で長い実績があります。
アプリケーション・スポットライト: セルクラージケーブルの金属を置き換える方法
何十年もの間、脊椎や外傷の矯正手術では、骨を固定するために金属製のケーブルや固定具が使用されてきた。 しかし、それは完璧な解決策とは言い難い。 例えば、金属は時間の経過とともに摩耗し、小さな粒子を発生させて炎症を引き起こすことがある。金属は、特に切断端が鋭利になることがある。
当社のソリューションは、このような用途の金属を、生体適合性と機械的堅牢性を備えた当社のUlteeva Purity™ファイバーに置き換えることです。 高い引張強度と剛性に加え、優れた柔軟性と耐摩耗性を併せ持つUlteeva Purity™ファイバーは、現在、より小型で安全性が高く、侵襲性の低い新世代のセルクラージケーブルを可能にしています。
これは、私たちのカスタマイズされたバイオマテリアル製品とプラットフォームが、身体の自然治癒力を利用し、回復プロセスを加速・改善するための多くの方法のひとつに過ぎない。
私たちは、安全性や性能に妥協することなく、パートナーに具体的で価値ある持続可能な利益をもたらす、 持続可能なヘルスケアソリューション を創造しています。 2024年中に、再生可能な資源を原料とし、世界的に有名な認証機関（ISCC）の認証を受けた、バイオベースのUlteeva Purity™繊維が利用可能になるのはそのためです。
よくある質問
ここでは、私たちの専門家がよく聞かれる質問を紹介します。 他の質問はありますか？ お問い合わせ
ウルティバ・ピュリティ™とダイニーマ・ピュリティ®の関係は？
- ウルティバ・ピュリティ™は、ダイニーマ・ピュリティ®の新しいブランド名です。 しかし、技術とチームは変わりません。
Ulteeva Purity™と他の医療用繊維との違いは何ですか？
- Ulteeva Purity™は、その高い強度、品質、信頼性で知られ、UHMWPE繊維の中で最も長い臨床実績を誇ります。 当社のUlteeva Purity™繊維は、ポリエステルの約5倍の強度を持ち、専用のクリーンな設備で入念に管理されながら生産されています。 すべてが医療機器におけるリスクを最小限に抑えるように設計されており、繊維パッケージとの接触を避けるための特注パッケージングまで含まれています。 この繊維は、多くの医療機器に使用され、最終的には20年以上の臨床実績を持つ世界中の患者から信頼されているポリエチレン繊維です。 この品質と信頼性は、高い生産歩留まりと優れた加工挙動により、繊維生産にも見られます。
Ulteeva Purity™繊維の典型的な用途は何ですか？
- このUHMWPE繊維は、整形外科で最も一般的に使用されており、スポーツ医学の用途（腱板修復、ACL再建・修復、半月板修復など）の高強度手術用縫合糸に使用されています。 心臓血管の用途では、Ulteeva Purity™繊維の高強度と長寿命が、経カテーテル弁置換術、経皮的血管形成術、大動脈瘤修復術など、多くの手術手技の強化に役立っています。
Ulteeva Purity™の典型的な効果は何ですか？
- このユニークなポリエチレン繊維の高い強度と機械的性能は、最も要求の厳しい用途をサポートすることができます。 これには、低侵襲手術を拡大するためのコンポーネントの小型化が含まれ、Ulteeva Purity™繊維は、腹腔鏡検査、手術ロボット、経カテーテル処置などの低侵襲用途向けに微細なdtexを提供する先駆的な存在です。 最も微細な10dtexは人間の髪の毛よりも細く、手術中の組み立てや識別を支援する独自のパターニングを可能にするカラーオプションや、低侵襲処置における相対的な動きの可視化が含まれます。
Ulteeva Purity™ファイバーでどのように編組縫合をするのですか？
- 当社のUHMWPEファイバーは、製造工程で糸のdtexに応じた長さでボビンに巻き取られます。 通常、糸はまず小さなスプールに巻き取られ、その後、関連する繊維機器で使用されます。 当社は、最終的な繊維の性能を最大化するのに役立つ最適な加工のための技術サポートと推奨設定を提供することができます。
Ulteeva Purity™繊維は、他の生体材料とどのように結合するのですか？
- 当社のUHMWPEファイバーは、熱可塑性ポリウレタン（TPU）やコラーゲンなどの素材との共編み込みやコーティングなど、他の素材と組み合わせて機能性を高めることがよくあります。
ウルティーバ・ピュリティ™の持続可能性は？
- 2024年には、再生可能な資源を使用し、世界的に有名な認証機関（ISCC）によって認証されたバイオベースのウルティーバ・ピュリティ™が発売される予定です。 これは化石資源への依存を減らし、CO2排出削減に貢献するもので、国連の持続可能な開発目標（SDGs）に沿ったdsm-firmenich Biomedicalの戦略に沿ったものです。
技術リソース
当社のUHMWPEファイバーがどのようにアンメット・ニーズへの取り組みに役立つか、さらに詳しい情報をお探しですか？
ウルテバ・ピュリティ™パンフレット
メタル・セルクラージ・ケーブルで課題を克服する
dsm-firmenichバイオメディカルは、確かな経験、能力、知識をもって、お客様をサポートいたします。 。
それは、移植後の生体材料に対する人体の反応に関する包括的な理解に基づき、 form-fit-function アプローチを使用することから始まります。これにより、人体の生理学に適合する材料を設計し、持続、回復、修復が可能な完成品の開発を支援することが可能になります。
ISO 10993
ASTM F2848-21
バイオマテリアル専門チームがお客様をサポートします。
当社のポリエチレン繊維を使用した革新的なヘルスケアソリューションの共同開発について、ぜひご覧ください。
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