特に変化が早く複雑なローカル市場においては、貴社の製品が安全で高品質であり、コンプライアンスを遵守していることを確信する必要があります。 だからこそ、私たちは貴社が最初から正しく対応できるよう、全力でサポートいたします。 品質および規制に関する幅広いサービスに加え、私たちは世界各国の規制当局や政府機関との協力関係を築き、登録を成功させてきた実績があります。
各地域における最高水準の基準と要件を満たすため、当社のグローバルな規制に関する専門知識、高度な品質管理システムと実践をご利用いただけます。何よりも重要なのは、当社は常に現地市場の変化を追跡し、適応することで、お客様の一歩先を行くことです。お客様と患者様が安心してご利用いただける製品をお届けできるよう、共に取り組んでまいります。
有効期間から安定性まで、処方、生産、分析、品質に関する問題を解決する。
最高水準の品質と安全性を満たす原料と製品を、一貫して安定供給するため。
GMPからICH Q7、CEP、ISO 9001など、当社は適用されるすべての認証および品質管理基準を満たしています。
複雑で変化し続ける現地要件に対応し、地域をまたいだ登録を実現するお手伝いをいたします。
製品ライフサイクル全体にわたる継続的な進化と成長をサポートすることで、成功した立ち上げを促進する。
資源効率の高い生産と、使用済み製品の回収リサイクルを重要な価値提案とすることで、
医薬品業界では、複雑な規制遵守の管理、成分品質の確保、持続可能性の目標達成など、複雑な課題に直面しています。当社の原薬ポートフォリオは、Verilege™という独自の専門家サービスと優れたカスタマーケアのパッケージによって強化されています。Verilege™は、医薬品承認プロセスを簡素化するお手伝いをします。Verilege™により、当社は、進化し続ける医薬品市場を自信を持って、安心してナビゲートすることができます。
dsm ファーメニッヒ社は、最新の HMO 成分である GlyCare™ 3FL を米国とオーストラリアで食品用途と栄養補助食品用途の承認を取得しました。 dsm ファーメニッヒ社は、科学者と規制専門家のチームに支えられ、母乳に含まれるこれらのユニークなオリゴ糖を世界中の乳児に利用できるようにするため、HMO 分野における革新のパイオニアです。
dsm-firmenichの薬事チームによる最近の進歩が、世界の主要市場におけるヒトミルクオリゴ糖（HMOs）の新たな承認をどのように推進したかをご覧ください。
dsm-firmenichがどのように規制当局の認可をリードし、高品質なビタミン原薬を世界中に安定供給しているかをご覧ください。
機能性成分をカスタマイズ配合した、効率的なプレミックス。
製品開発プロセスを合理化し、より迅速に市場に投入しましょう。
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