dsm ファーメニッヒは、HMO の世界的な規制当局の承認をどのように主導しているか？

概要

• HMO はヒト母乳の重要な成分であり、潜在的に免疫サポート、認知および腸の健康上の利点を提供することにより、乳児の健康に基本的な役割を果たす。^1-7
• 最近の技術的進歩とこれらのユニークな成分に対する認識の高まりにより、HMO は早期生育栄養市場にお ける革新に革命をもたらしている。 dsm-firmenich は、この分野における開発の最前線に立ち、世界的規模で HMO 市場に浸透し、拡大してきた。
• dsm-ファーメニッヒの専門知識によって導かれた最近の進歩が、世界の主要市場でどのように HMO の規制上の承認を促したか、また、世界中の子供たちにこれらの重要な栄養素を提供するために、同社が次にどのような措置を講じようとしているかにつ いては、こちらをお読みください。

HMO は、早期生活栄養市場にどのように革新を促しているか？

母乳は乳児栄養の最も標準的なものであり、生後間もない乳児をサポートする理想的な栄養を提供する。 ヒトミルクオリゴ糖（HMO）は、脂質と乳糖に次いで3番目に豊富な成分である。

この分野をリードする科学者の拡大する研究により、母乳および HMO を添加した粉ミルクにおける HMO の潜在的な利点が明らかになった。 これらの利点は、腸内の善玉菌の増殖を促進することから、腸管バリアの健康を促進し、免疫調節をサポートすることま で多岐にわたる。1-7 主要な臨床パートナー、大学および外部研究所とともに、 dsm-firmenich は、HMO とヒトの健康に対するその関連性についての業界の理解を進めるために、この分野の研究の先頭に立ち続けている。  

 dsm-firmenich はカナダで HMO の承認をどのように達成したか？

dsm-firmenich は、HMO 分野の進歩の最前線にあり、これらのユニークな成分の研究開発を支援すると同時に、HMO を世界市場に浸透させるためのエンドツーエンドの専門知識を提供している。 

直近では、dsm-firmenich の HMO GlyCare™ 2'-フコシラクトース（2FL）がカナダで乳児用調製粉乳及び栄養補助食品（幼児用調製粉乳） に使用することを承認されました。本稿執筆時点で、これにより dsm-firmenich はカナダで 2FL の承認を得た唯一の企業となり、HMO 及びそのユニークな健康上の利点を地域の乳幼児が利用できるようになりました。 この偉大な業績は、世界的な規制及び法的情勢を乗り切る当社の能力と、HMO 及びその利点をすべての乳幼児が利用できるようにするという当社の強いコミットメントによるものです。

 dsm-firmenich は世界の HMO 市場の形成にどのように貢献しているか？

dsm-firmenich の目標は、HMO を可能な限り広く利用できるようにすることにより、世界中でより健 康な子供時代を促進することである。 160 ヶ国以上で使用可能な科学的裏付けのある GlyCare™ HMO ポートフォリオと、専門家によるサービスによるカスタマイズされたソリューションを通じて、当社は、世界中の顧客が HMO の利点を活用し、目的主導型の乳児栄養製品を発売するのを支援している。

 dsm-firmenich は、世界中の様々な規制および法的環境に関する重要な知識を有し、HMO の承認件数をリードしており、HMO を世界中のパートナーに容易に利用できるようにするために、世界的な足跡を継続的に拡大している。 カナダにおける 2FL の承認は、同社にとって最新の規制上の勝利に過ぎない。 

 dsm-firmenich は、ジフコシラクトース(DFL)、ラクト-N-テトラオース(LNT)、3'-シアルラクトース(3SL)および 6'-シアルラクトース(6SL)の世界市場での上市に向けて邁進している。 現在、6 種類の HMO 製品はすべて、EU、英国、米国、ロシア、イスラエルおよびシンガポールを含む 6 つの市場において、食品およびサプリメントの新原料として市場認可を取得している。 dsm-firmenichはEUにおいてLNT、6SL、3SLおよび混合物である2FL/DFLの独占的認可を取得しており、オーストラリアとニュージーランドでは2FLの市場参入とLNnTの独占的市場参入権を有している。今年 dsm-firmenichはブラジルでもLNT、3SL、6SLの認可を取得し、2FLとDFLのHMOの認可は申請中である。

 dsm-firmenichは中国での薬事承認についてどのような進展がありましたか？

世界中の人々に HMO を提供し続けるために、 dsm-firmenich は、中国における HMO の承認プロセスを推進する効果的な戦略を主導している。 現在までに、6 つの HMO 菌株が中国農業農村部（MARA）から安全性クリアランスを取得した。 これは、中国で安全性クリアランスを取得するために必要な複雑な規制ステップをナビゲートする dsm-firmenich の先駆的なアプローチにより可能となった極めて重要なマイルストーンである。 しかし、進展はここで終わらない。次に、 dsm-firmenich は、中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）による個々の HMO 成分の 5 段階の規制評価に着手する。 これらのステップの完了には、6 か月から 9 か月かかると予想される。 

 dsm-ファーメニッヒは、初期生命栄養分野の顧客をどのようにサポートしていますか？

dsm-firmenich は、特定の地域や市場のニーズを理解するグローバルな専門知識を持つ、経験豊富な目的主導型のパートナーです。 dsm-firmenichは、サプライチェーンの優位性をもたらし、最高の安全性と品質要件を満たす栄養成分と市販のHMOの完全なポートフォリオを提供します。 また、顧客が将来の製品開発への道を持続的に進むことができるよう、カスタマイズされたソリューションとサポートを提供します。