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novembre 28, 2022
Découvrez comment les récentes avancées de l'équipe réglementaire de dsm-firmenich ont permis d'obtenir de nouvelles autorisations pour les oligaosaccharides du lait humain (HMO) sur des marchés clés dans le monde entier.
Le lait maternel est l'étalon-or de la nutrition infantile, car il fournit l'alimentation idéale pour soutenir les nourrissons pendant les premiers stades de la vie. Les oligosaccharides du lait humain (HMO) constituent le troisième composant le plus abondant du lait humain après les lipides et le lactose.5,8,9 Au fur et à mesure que nos connaissances scientifiques sur le lait humain évoluent, les préparations pour nourrissons font de même, l'objectif étant de les rapprocher du lait maternel, tant sur le plan de la composition que sur celui de la fonction.
Des recherches de plus en plus poussées menées par des scientifiques de premier plan dans ce domaine ont révélé les avantages potentiels des HMO dans le lait maternel et les préparations à base de HMO. En collaboration avec des partenaires cliniques de premier plan, des universités et des laboratoires externes, dsm-firmenich continue d'être le fer de lance de la recherche dans ce domaine afin de faire progresser la compréhension de l'industrie sur les HMO et leur importance pour la santé humaine.
dsm-firmenich est à l'avant-garde des avancées dans le domaine des HMO, soutenant la recherche et le développement de ces ingrédients uniques, tout en fournissant une expertise de bout en bout pour infiltrer les HMO sur le marché mondial.
Plus récemment, le HMO GlyCare™ 2'-fucosyllactose (2FL) de dsm-firmenich a été approuvé au Canada pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les compléments nutritionnels (préparations pour tout-petits). Au moment où nous écrivons ces lignes, dsm-firmenich est la seule entreprise à avoir obtenu l'approbation de 2FL au Canada, ce qui rend le HMO et ses avantages uniques en matière de santé accessibles aux nourrissons et aux enfants en bas âge de la région. Cette grande réussite est due à la capacité de l'entreprise à naviguer dans le paysage réglementaire et juridique mondial et à son engagement ferme à rendre les HMO et leurs avantages accessibles à tous les enfants en bas âge.
L'objectif de dsm-firmenich est de promouvoir une enfance plus saine dans le monde entier en rendant les HMO aussi largement accessibles que possible. Grâce à son portefeuille d'HMO GlyCare™ fondé sur la science - disponible dans plus de 160 pays - et à des solutions personnalisées alimentées par des services d'experts, l'entreprise aide des clients du monde entier à tirer parti des avantages des HMO pour lancer des produits de nutrition infantile ciblés.
Grâce à sa connaissance approfondie des différents contextes réglementaires et juridiques dans le monde, dsm-firmenich est à l'origine du plus grand nombre d'approbations de HMO et ne cesse d'étendre sa présence mondiale afin de rendre les HMO facilement accessibles aux partenaires du monde entier. L'approbation de 2FL au Canada n'est que la dernière victoire réglementaire en date pour l'entreprise.
Après l'autorisation réussie des deux premiers HMO fabriqués, le 2FL et le lacto-N-néotétraose (LNnT), sur plusieurs marchés dans le monde, dsm-firmenich s'est efforcé de lancer le difucosyllactose (DFL), le lacto-N-tétraose (LNT), le 3'-sialyllactose (3SL) et le 6'-sialyllactose (6SL) sur le marché mondial également. À l'heure actuelle, les six produits HMO ont obtenu une autorisation de mise sur le marché en tant que nouveaux ingrédients dans les aliments et les compléments alimentaires sur six marchés, à savoir l'Union européenne, le Royaume-Uni, les États-Unis, la Russie, Israël et Singapour. dsm-firmenich détient l'autorisation exclusive pour LNT, 6SL, 3SL et le mélange de produits 2FL/DFL dans l'Union européenne, ainsi que l'accès au marché pour 2FL et l'accès exclusif au marché pour LNnT en Australie et en Nouvelle-Zélande. Cette année, dsm-firmenich a également obtenu l'approbation des produits LNT, 3SL et 6SL au Brésil, et l'approbation de ses produits 2FL et DFL HMO est en cours.
Pour continuer à mettre les HMO à la disposition d'un public mondial, dsm-firmenich mène une stratégie efficace pour faire avancer le processus d'approbation des HMO en Chine. À ce jour, six de ses souches HMO ont reçu l'autorisation de sécurité du ministère chinois de l'agriculture et des affaires rurales (MARA). Cette étape cruciale a été rendue possible grâce à l'approche pionnière de dsm-firmenich, qui a su franchir les étapes réglementaires complexes nécessaires à l'obtention d'une autorisation de sécurité en Chine. Mais le progrès ne s'arrête pas là. Ensuite, dsm-firmenich entreprendra une évaluation réglementaire en cinq phases des différents ingrédients HMO par le Centre national chinois pour l'évaluation des risques en matière de sécurité alimentaire (CFSA). La réalisation de ces étapes devrait prendre entre six et neuf mois.
dsm-firmenich est un partenaire expérimenté et déterminé, doté d'une expertise mondiale qui comprend les besoins spécifiques des régions et des marchés. dsm-firmenich apporte la supériorité de la chaîne d'approvisionnement et offre un portefeuille complet d'ingrédients nutritionnels et d'HMO disponibles dans le commerce qui répondent aux exigences les plus élevées en matière de sécurité et de qualité. Nous fournissons également des solutions et un soutien personnalisés pour aider les clients à naviguer durablement sur la voie du développement de produits futurs.
Découvrez comment le portefeuille HMO de dsm-firmenich peut soutenir votre prochaine innovation dans le domaine de la nutrition en début de vie.
1. Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG et al. Le statut maternel de la fucosyltransférase 2 affecte les communautés de bifidobactéries intestinales des nourrissons allaités. Microbiome 2015 ; 3. doi:10.1186/s40168-015-0071-z.
2. Korpela K, Salonen A, Hickman B, Kunz C, Sprenger N, Kukkonen K et al. Les oligosaccharides fucosylés présents dans le lait maternel atténuent les effets de la naissance par césarienne sur le microbiote intestinal du nourrisson. Sci Rep 2018 ; 8 : 13757.
3. Smilowitz JT, Lebrilla CB, Mills DA, German JB, Freeman SL. Oligosaccharides du lait maternel : Relations structure-fonction chez le nouveau-né. Annu Rev Nutr 2014 ; 34 : 143-169
4. Chichlowski M, de Lartigue G, Bruce German J, Raybould HE, Mills DA. Les bifidobactéries isolées chez les nourrissons et cultivées sur des oligosaccharides de lait humain affectent la fonction épithéliale intestinale. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2012 ; 55 : 321-327.
5. Cheng L, Akkerman R, Kong C, Walvoort MTC, de Vos P. More than sugar in the milk : human milk oligosaccharides as essential bioactive molecules in breast milk and current insight in beneficial effects. Crit Rev Food Sci Nutr 2021 ; 61 : 1184-1200.
6. Triantis V, Bode L, van Neerven RJJ. Effets immunologiques des oligosaccharides du lait humain. Front Pediatr 2018 ; 6. doi:10.3389/fped.2018.00190
7. Plaza-Díaz J, Fontana L, Gil A. Oligosaccharides du lait humain et développement du système immunitaire. Nutriments 2018 ; 10 : 1038.
8. Kunz C, Rudloff S, Baier W, Klein N, Strobel S. Oligosaccharides in Human Milk : Aspects structurels, fonctionnels et métaboliques. Annu Rev Nutr 2000 ; 20 : 699-722.
9. Carr LE, Virmani MD, Rosa F, Munblit D, Matazel KS, Elolimy AA et al. Rôle des bioactifs du lait humain sur la santé intestinale et immunitaire des nourrissons. Front Immunol 2021 ; 12. doi:10.3389/fimmu.2021.604080.
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