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noviembre 28, 2022

¿Cómo lidera dsm-firmenich la aprobación reglamentaria mundial de las HMO?

Descubra cómo los recientes avances del equipo regulador de dsm-firmenich han impulsado nuevas aprobaciones de oligosacáridos de leche humana (HMO) en mercados clave de todo el mundo.

HMOs Servicios de Calidad y Reglamentación Vida temprana

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Mamá comprando en el supermercado leyendo la etiqueta del producto
Resumen
  • Los HMO son un componente vital de la leche materna que desempeña un papel fundamental en la salud de los lactantes, ya que pueden aportar beneficios inmunitarios, cognitivos y para la salud intestinal.1-7
  • Impulsados por los recientes avances tecnológicos y el creciente conocimiento de estos ingredientes únicos, los HMO han revolucionado la innovación en el mercado de la nutrición infantil. dsm-firmenich ha estado a la vanguardia de los desarrollos en este espacio, infiltrándose y expandiendo el mercado de HMO a escala mundial.
  • Siga leyendo para descubrir cómo los recientes avances liderados por la experiencia de dsm-firmenich han impulsado la aprobación reglamentaria de los HMO en mercados clave de todo el mundo y descubra qué pasos está dando la empresa a continuación para llevar estos importantes nutrientes a los niños de todo el mundo.
¿Cómo inspiran las HMO la innovación en el mercado de la nutrición infantil?

La leche materna es el estándar de oro en la nutrición infantil, ya que proporciona el alimento ideal para apoyar a los bebés durante las primeras etapas de la vida. Los oligosacáridos de la leche humana (HMO) constituyen el tercer componente más abundante de la leche humana después de los lípidos y la lactosa.5,8,9 A medida que evolucionan nuestros conocimientos sobre la ciencia de la leche humana, también lo hacen los preparados para lactantes, con el objetivo de acercarlos a la leche materna, tanto en composición como en funcionalidad.

La creciente investigación de científicos líderes en este campo ha revelado los beneficios potenciales de los HMO en la leche materna y en las fórmulas suplementadas con HMO. Estos beneficios van desde el fomento del crecimiento de bacterias beneficiosas en el intestino hasta la promoción de la salud de la barrera intestinal y el apoyo a la regulación inmunitaria.1-7 Junto con socios clínicos, universidades y laboratorios externos líderes, dsm-firmenich sigue encabezando la investigación en este campo para avanzar en la comprensión de la industria de los HMO y su relevancia para la salud humana.  

¿Cómo ha conseguido dsm-firmenich la aprobación de las HMO en Canadá?

dsm-firmenich está a la vanguardia de los avances en el campo de los HMO, apoyando la investigación y el desarrollo de estos ingredientes únicos, al tiempo que aporta su experiencia integral para introducir los HMO en el mercado mundial. 

Más recientemente, la HMO GlyCare™ 2'-fucosilactosa (2FL) de dsm-firmenich ha sido aprobada en Canadá para su uso en preparados para lactantes y suplementos nutricionales (preparados para niños pequeños). En el momento de redactar este informe, dsm-firmenich es la única empresa que ha obtenido la aprobación de 2FL en Canadá, lo que hace que la HMO y sus exclusivos beneficios para la salud sean accesibles a los bebés y niños pequeños de la región. Este gran logro se debe a la capacidad de la empresa para desenvolverse en el panorama normativo y jurídico mundial y a su firme compromiso de poner las HMO y sus prestaciones al alcance de todos los infantes.

¿Cómo contribuye dsm-firmenich a configurar el mercado mundial de HMO?

El objetivo de dsm-firmenich es promover una infancia más sana en todo el mundo haciendo que los HMO sean lo más accesibles posible. A través de su cartera de productos GlyCare™ HMO, respaldada por la ciencia y disponible en más de 160 países, y de soluciones personalizadas impulsadas por servicios expertos, la empresa ayuda a clientes de todo el mundo a aprovechar las ventajas de los HMO para lanzar productos de nutrición infantil orientados a un fin.

Gracias a su gran conocimiento de los diferentes panoramas normativos y jurídicos de todo el mundo, dsm-firmenich lidera el número de aprobaciones de HMO y amplía continuamente su huella global para que los socios de todo el mundo puedan acceder fácilmente a los HMO. La aprobación de 2FL en Canadá es sólo la última victoria reglamentaria de la empresa. 

Tras la exitosa autorización de los dos primeros HMO fabricados, 2FL y lacto-N-neotetraosa (LNnT) en varios mercados de todo el mundo, dsm-firmenich se ha esforzado por lanzar al mercado mundial también la difucosilactosa (DFL), la lacto-N-tetraosa (LNT), la 3'-sialilactosa (3SL) y la 6'-sialilactosa (6SL). En la actualidad, los seis productos HMO han obtenido la autorización de comercialización como nuevos ingredientes en alimentos y complementos en seis mercados, entre ellos la Unión Europea, Reino Unido, Estados Unidos, Rusia, Israel y Singapur. dsm-firmenich posee la autorización exclusiva de LNT, 6SL, 3SL y el producto de mezcla 2FL/DFL en la Unión Europea y tiene acceso al mercado de 2FL y acceso exclusivo al mercado para LNnT en Australia y Nueva Zelanda. Este año dsm-firmenich también ha logrado la homologación de LNT, 3SL y 6SL en Brasil, estando pendiente la de sus HMO 2FL y DFL.

¿Qué progresos ha realizado dsm-firmenich en materia de autorizaciones reglamentarias en China?

Para seguir poniendo las HMO a disposición de un público mundial, dsm-firmenich dirige una estrategia eficaz para impulsar el proceso de aprobación de HMO en China. Hasta la fecha, seis de sus cepas HMO han recibido la autorización de seguridad del Ministerio chino de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA). Este hito fundamental fue posible gracias al enfoque pionero de dsm-firmenich para superar los complejos trámites reglamentarios necesarios para obtener la autorización de seguridad en China. Sin embargo, el progreso no se detiene aquí. A continuación, dsm-firmenich emprenderá una evaluación reglamentaria en cinco fases de cada uno de los ingredientes HMO por parte del Centro Nacional Chino de Evaluación de Riesgos para la Seguridad Alimentaria (CFSA). Se espera que estos pasos se completen en un plazo de entre seis y nueve meses. 

¿Cómo apoya dsm-firmenich a sus clientes en el ámbito de la nutrición infantil?

dsm-firmenich es un socio con experiencia y vocación de servicio, con conocimientos globales que comprenden las necesidades específicas de las regiones y los mercados. dsm-firmenich aporta superioridad a la cadena de suministro y ofrece una completa cartera de ingredientes nutricionales y HMO comercializados que cumplen los más altos requisitos de seguridad y calidad. También ofrecemos soluciones personalizadas y apoyo para ayudar a los clientes a recorrer de forma sostenible el camino hacia el desarrollo de futuros productos.

Más información

Descubra cómo la cartera de productos HMO de dsm-firmenich puede respaldar su próxima innovación en el ámbito de la nutrición infantil.

Referencias

1.     Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG et al. El estado de la fucosiltransferasa 2 materna afecta a las comunidades de bifidobacterias intestinales de los lactantes alimentados con leche materna. Microbioma 2015; 3. doi:10.1186/s40168-015-0071-z.

2.     Korpela K, Salonen A, Hickman B, Kunz C, Sprenger N, Kukkonen K et al. Los oligosacáridos fucosilados de la leche materna alivian los efectos del parto por cesárea en la microbiota intestinal del lactante. Sci Rep 2018; 8: 13757.

3.     Smilowitz JT, Lebrilla CB, Mills DA, German JB, Freeman SL. Oligosacáridos de la leche materna: Relaciones estructura-función en el neonato. Annu Rev Nutr 2014; 34: 143-169

4.     Chichlowski M, de Lartigue G, Bruce German J, Raybould HE, Mills DA. Las bifidobacterias aisladas de lactantes y cultivadas con oligosacáridos de leche humana afectan a la función epitelial intestinal. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2012; 55: 321-327.

5.     Cheng L, Akkerman R, Kong C, Walvoort MTC, de Vos P. More than sugar in the milk: human milk oligosaccharides as essential bioactive molecules in breast milk and current insight in beneficial effects. Crit Rev Food Sci Nutr 2021; 61: 1184-1200.

6.     Triantis V, Bode L, van Neerven RJJ. Efectos inmunológicos de los oligosacáridos de la leche humana. Front Pediatr 2018; 6. doi:10.3389/fped.2018.00190

7.     Plaza-Díaz J, Fontana L, Gil A. Oligosacáridos de la leche humana y desarrollo del sistema inmunitario. Nutrients 2018; 10: 1038.

8.     Kunz C, Rudloff S, Baier W, Klein N, Strobel S. Oligosacáridos en la leche humana: Aspectos estructurales, funcionales y metabólicos. Annu Rev Nutr 2000; 20: 699-722.

9.     Carr LE, Virmani MD, Rosa F, Munblit D, Matazel KS, Elolimy AA et al. Papel de los bioactivos de la leche humana en la salud intestinal e inmunitaria de los lactantes. Front Immunol 2021; 12. doi:10.3389/fimmu.2021.604080.

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