Verilege™によって拡充されたAPIポートフォリオ

進化し続ける医薬品市場を自信と安心感を持ってナビゲート

医薬品業界では、複雑な規制遵守の管理、成分の品質保証、持続可能性の目標達成は、複雑な課題です。

当社のAPIポートフォリオは、Verilege™によって強化されています。Verilege™は、専門サービスと優れたカスタマーケアを組み合わせた独自のサービスであり、医薬品承認プロセスを簡素化するお手伝いをいたします。継続的な改善を推進するVerilege™は、規制および品質コンプライアンスの達成と維持、持続可能性の目標に向けた進歩、そしてサプライチェーンのリスク軽減を支援します。Verilege™プログラムは、個々のニーズに適応する段階的なサービスレベルで提供されます。これにより、本当に重要なことに集中することができます。それは、生活を変え、命を救う医薬品を市場に送り出すことです。

高度な専門サービスと優れたカスタマーケア

Verilege™は、製薬業界のお客様が製薬市場に参入し、その市場で事業を展開し、拡大していくことを支援する、専門家による一連のサービスと優れたカスタマーケアへのアクセスを提供しています。  

最初から最後まで品質を確保します。 当社は、グローバルネットワーク全体で一貫した高品質のAPIを提供しています。

  • cGMP認証取得施設は、最高水準の製造基準を遵守しています。
  • 堅牢な品質管理プロセス。
  • ICHQ7準拠により、信頼性の高い医薬品グレードの活性成分。
  • 継続的な投資と、各種当局による定期的な検査。 

包括的な規制関連書類、ベストプラクティスの共有、カスタマイズされたサポートにより、医薬品の申請プロセスと承認までの道のりを簡素化します。

  • CEP、米国DMF、日本DMF、中国DMFなどのグローバル登録に関する最新情報、および世界中の販売承認承認のAPIセクションへのアクセス。
  • 標準およびカスタマイズ可能なステートメント。
  • ICH、米国FDA、EMA、およびその他の地域基準へのコンプライアンスを確保するための、規制当局への申請および文書作成に関する個別対応。
  • 規制関連文書のギャップ評価と規制戦略に関する専門知識。

私たちは共に、患者の健康を向上させているだけでなく、持続可能な進歩を推進しています。スコープ3の目標を含む、お客様の持続可能性の目標達成をお手伝いします。

  • ISO 14040/44に準拠したライフサイクルアセスメント(LCA)。
  • 一次データ、持続可能性目標、認証(EcoVadis、SBTi)を含む透明性の高いデータ共有。
  • Imp’Act Card™プログラムのような独自ツールは、環境への影響、トレーサビリティ、社会への影響を、原材料レベルで科学的な指標で提供します。
  • 持続可能性に関するアンケート、排出量計算、持続可能なソリューションの共同開発に関する専門家のサポート。

当社は、戦略的に配置された生産施設の世界的ネットワークを通じて、高品質なAPIへのアクセスを確保しています。GDP要件を満たす配送を保証し、お客様のサプライチェーンのリスク軽減を支援し、医薬品開発パイプラインをサポートします。

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Verilege™が提供するAPIの利点を発見してください。

Verilege™がどのようにして貴社の医薬品承認プロセスを簡素化できるかについて、さらに詳しく知りたいですか? 専門家のサービス一式によってサポートされた当社のAPIポートフォリオの利点について、ファクトシートをダウンロードしてご覧ください。このAPIポートフォリオは、貴社の品質、規制、持続可能性、およびサプライチェーンのニーズをサポートするように設計されています。

私たちは食材の供給にとどまらず、ソリューションの発見者です。 

患者をインスピレーションの源とし、健康増進を目的として設計された、安全で効果的な薬剤処方を共に開発しましょう。 お客様の次なる医薬品イノベーションの進歩に、当社がどのように貢献できるかをご覧ください。

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Verilege™の導入をご検討中ですか?

お客様のニーズに最適なサービスレベルを見つけるには、担当のアカウントマネージャーにご連絡ください。dsm-Firmenichを初めてご利用になり、Verilege™についてお問い合わせいただく場合は、下記までご連絡ください。

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