Trabajamos con socios de todo el mundo para crear soluciones sanitarias innovadoras que hagan realidad el progreso para los pacientes de todo el mundo.
Fibra Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™: el estándar de oro en fibra de UHMWPE de calidad médica.
Nuestra fibra Ulteeva Purity™ (anteriormente Dyneema Purity®) le ofrece una gran resistencia con un perfil bajo en una amplia gama de aplicaciones ortopédicas, cardiovasculares y de columna vertebral, incluidos balones de ATP, prótesis de rodilla, válvulas cardíacas, membranas de stent, reparación de escoliosis y suturas quirúrgicas. Se trata del estándar de oro en fibra de grado médico de peso molecular ultra alto (UHMWPE), que le permitirá crear mañana
Más de 100 años
de experiencia en nuestro equipo de innovación en polietileno.
Más de 50 años
De experiencia en el campo de la fibra UHMWPE.
Más de 30 años
Trabajamos con las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo.
¿Por qué elegir nuestra fibra de UHMWPE de calidad médica para su próximo proyecto?
Adoptamos un enfoque flexible de la co-creación apoyándole con un equipo de ingenieros, científicos y técnicos expertos, todos ellos dedicados a traducir sus necesidades de mercado en nuevos y audaces diseños de productos basados en fibra Ulteeva Purity™.
Nuestra fibra de polietileno de alta resistencia tiene un tacto agradable. Se presenta en una variedad de colores y densidades de alto contraste; ideal para su uso en una amplia gama de diseños y aplicaciones de sutura, trenzado, cable y textil. Como complemento a todo esto, aportamos tranquilidad añadida, mediante:
- Fiabilidad absoluta: La fibra Ulteeva Purity™ cumple totalmente la norma ASTM F2848-21 con una planta de fabricación específica.
- Apoyo normativo inigualable para la aprobación de sus dispositivos, con amplia asistencia sobre datos de biocompatibilidad y bioseguridad.
- Nuestra capacidad para ponerle en contacto con un amplio ecosistema de socios industriales de confianza que le ayudarán a alcanzar sus objetivos.
Acerca de Ulteeva Purity™
Una tecnología de fibra magistralmente diseñada, personalizable y versátil
Con la fibra Ulteeva Purity™, se beneficiará de una amplia gama de colores de alto contraste que aumentan la visibilidad de las suturas durante las intervenciones más complejas (incluidos el blanco, el azul, el negro y el radiopaco, y próximamente el verde). Estas fibras también están disponibles en varios tamaños y dimensiones para técnicas y aplicaciones complejas.
- En aplicaciones cardiovasculares, el bajo perfil, la alta resistencia y la resistencia a la abrasión de la fibra Ulteeva Purity™ son ideales para catéteres de balón de alta presión, injertos de stent, válvulas cardíacas y guías metálicas.
- En ortopedia, el bajo perfil de Ulteeva Purity™ le permite diseñar las suturas quirúrgicas más avanzadas; así como cable radiopaco visible por rayos X - para una alternativa flexible y duradera a las varillas y tornillos metálicos.
Un enfoque único de cocreación que convierte su visión en realidad
Trabajamos con los clientes para crear conjuntamente soluciones especializadas e innovadoras centradas en mejorar y resolver las necesidades sanitarias del mundo a través de la ciencia sostenible.
Una amplia gama de expertos de Ulteeva Purity™ (ingenieros, científicos y técnicos) están a su disposición para ayudarle en cada paso del proceso de co-creación con nuestra fibra de UHMWPE, adaptando nuestro modelo de negocio para satisfacer mejor sus necesidades.
Podemos ponerle en contacto con un amplio ecosistema de socios de confianza, materiales, asistencia y recursos basados en nuestro profundo conocimiento de las aplicaciones de tecnología de fibra disponibles y la mejor forma de utilizarlas en la fabricación de dispositivos médicos.
Nuestra reputación de calidad protege su negocio
La calidad de la fibra Ulteeva Purity™ garantiza la máxima eficiencia de procesamiento para trenzado, tejido y punto, ofreciendo el máximo rendimiento de aplicación con la menor cantidad de defectos y residuos.
La fibra médica Ulteeva Purity™ ofrece una flexibilidad probada, así como un excelente deslizamiento y resistencia del nudo. Esta fibra única es suave y cómoda de manejar para los cirujanos, incluso para las técnicas de sutura más complejas.
Nuestro polietileno cumple plenamente la especificación estándar ASTM F2848-21 para hilos de UHMWPE de calidad médica, y se fabrica en una planta de producción dedicada al sector médico de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad con certificación ISO 13485. Aquí, los riesgos de diseño y fabricación se gestionan según la norma ISO 14971; y la seguridad biológica de nuestra fibra consistente y de alta calidad se ha evaluado según la norma ISO 10993.
Todo ello cuenta con un apoyo normativo inigualable para la aprobación de sus dispositivos, que incluye datos de biocompatibilidad y seguridad biológica. Actualmente poseemos cinco archivos maestros de fibra, polvo y membrana Ulteeva Purity™
Pedir una muestra
Te gustaría experimentar la fibra Ulteeva Purity™ por ti mismo? Póngase en contacto con nosotros en , solicite una muestra y descubra cómo podemos poner en marcha el desarrollo de su producto.
Fibras de UHMWPE
- Todas las fibras Ulteeva Purity™ son hilos multifilamento y están disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex y 440 dtex. Todas las versiones tienen una tenacidad típica de entre 34 cN/dtex y 42 cN/dtex.
Suturas trenzadas a medida
- Ofrecemos un servicio de muestreo de suturas trenzadas fabricadas con fibra Ulteeva Purity™ - con tamaños disponibles desde USP 8-0 (pequeño) hasta USP 10 (grande). También ofrecemos un servicio personalizado para adaptar el tamaño, la resistencia y la rigidez a sus necesidades específicas.
Textiles
- Los tejidos adecuados pueden potenciar realmente la capacidad del diseñador para adaptar las propiedades y proporcionar otro factor de forma. Nuestros tejidos están probados desde hace tiempo en aplicaciones cardiovasculares como el corazón estructural para la sustitución de la válvula aórtica.
Aplicación destacada: Cómo sustituimos el metal en los cables de cerclaje
Durante décadas se han utilizado cables y fijaciones metálicas en cirugías correctivas de columna y traumatología para mantener unido el hueso. Pero dista mucho de ser una solución perfecta. Por ejemplo, el metal puede desgastarse con el tiempo y generar pequeñas partículas que causan irritación, lo que a menudo se acentúa debido al gran volumen del metal. Y, por supuesto, el metal puede estar afilado, sobre todo en los extremos cortados.
¿Nuestra solución? Sustituya el metal en estas aplicaciones por nuestra fibra biocompatible y mecánicamente robusta Ulteeva Purity™. Su combinación de alta resistencia a la tracción y rigidez, junto con una flexibilidad y resistencia a la abrasión extraordinarias, permite ahora una nueva generación de cables de cerclaje más pequeños, más seguros y menos invasivos.
Es sólo una de las muchas formas en que nuestros productos y plataformas biomateriales personalizados pueden aprovechar la propia capacidad del cuerpo para curarse a sí mismo, acelerando y mejorando así el proceso de restauración.
Creamos soluciones sanitarias sostenibles que aportan beneficios tangibles y valiosos a nuestros socios, sin comprometer la seguridad ni el rendimiento. Por eso, en el transcurso de 2024, estará disponible una fibra Ulteeva Purity™ de base biológica, procedente de una fuente renovable y certificada por un organismo de certificación de renombre mundial (ISCC).
Preguntas más frecuentes
Estas son las preguntas más frecuentes que se hacen nuestros expertos. ¿Tiene otra pregunta? Póngase en contacto con nosotros
Qué relación existe entre Ulteeva Purity™ y Dyneema Purity®?
- Ulteeva Purity™ es nuestra nueva marca para Dyneema Purity®. Sin embargo, la tecnología y el equipo siguen siendo los mismos.
Cuál es la diferencia entre Ulteeva Purity™ y otras fibras de grado médico?
- Ulteeva Purity™ es conocida por su alta resistencia, calidad y fiabilidad, con el historial clínico más largo de cualquier fibra de UHMWPE. Nuestra fibra Ulteeva Purity™ es aproximadamente cinco veces más resistente que el poliéster y se produce en una instalación limpia dedicada con cuidado y control. Todo está diseñado para minimizar el riesgo en el dispositivo médico; lo que incluye incluso un embalaje a medida para evitar el contacto con el paquete de fibra. Se trata de una fibra de polietileno de confianza utilizada en muchos dispositivos médicos y, en última instancia, por pacientes de todo el mundo con un historial clínico de más de 20 años. Esta calidad y fiabilidad también se observan en la producción textil, con altos rendimientos de producción y un excelente comportamiento de procesamiento.
Cuáles son las aplicaciones típicas de las fibras Ulteeva Purity™?
- Esta fibra de UHMWPE se utiliza sobre todo en ortopedia para suturas quirúrgicas de alta resistencia en aplicaciones de medicina deportiva, como la reparación del manguito rotador, la reconstrucción y reparación del LCA y la reparación de meniscos. En aplicaciones cardiovasculares, la gran resistencia y longevidad de las fibras Ulteeva Purity™ ayudan a mejorar muchas técnicas quirúrgicas, como la sustitución valvular transcatéter, la angioplastia percutánea y la reparación de aneurismas aórticos.
Cuáles son los beneficios típicos de Ulteeva Purity™ en aplicación?
- La alta resistencia y el rendimiento mecánico de esta fibra de polietileno única pueden soportar las aplicaciones más exigentes. Esto incluye la reducción del tamaño de los componentes para ampliar la cirugía mínimamente invasiva, en la que la fibra Ulteeva Purity™ fue pionera al ofrecer dtex fino para aplicaciones mínimamente invasivas como la laparoscopia, la robótica quirúrgica y los procedimientos transcatéter. El más fino de 10 dtex es más fino que un cabello humano e incluye opciones de color que permiten patrones únicos para ayudar al montaje y la identificación durante la cirugía; y la visualización del movimiento relativo en procedimientos mínimamente invasivos.
Cómo se hace una sutura trenzada con fibra Ulteeva Purity™?
- Nuestra fibra de UHMWPE se enrolla en una bobina durante la producción a una longitud que depende de los dtex del hilo. Normalmente, el hilo debe rebobinarse primero en bobinas más pequeñas que luego se utilizan en el equipo textil correspondiente. Podemos ofrecer asistencia técnica y ajustes recomendados para un procesamiento óptimo que puede ayudar a maximizar el rendimiento textil final.
Cómo se combinan las fibras Ulteeva Purity™ con otros biomateriales?
- Nuestra fibra de UHMWPE se combina a menudo con otros materiales para obtener una funcionalidad adicional. Esto incluye el trenzado o recubrimiento de textiles con materiales como poliuretanos termoplásticos (TPU) o colágeno.
Hasta qué punto es sostenible Ulteeva Purity™?
- En el transcurso de 2024 estará disponible una Ulteeva Purity™ de base biológica, procedente de una fuente renovable y certificada por un organismo de certificación de renombre mundial (ISCC). Esto reducirá la dependencia de los recursos fósiles y contribuirá a la reducción de las emisiones de CO2, en línea con nuestra estrategia más amplia de dsm-firmenich Biomedical, que está alineada con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la ONU.
Recursos técnicos
¿Busca más información sobre cómo nuestra fibra de UHMWPE puede ayudarle a hacer frente a necesidades insatisfechas?
Folleto Ulteeva Purity
Superar los retos con cables de cerclaje metálico
Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, tortuoso y, en ocasiones, lleno de baches. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos demostrados para ayudarle en cada paso del camino.
Comienza con la utilización de un enfoque forma-ajuste-función basado en un conocimiento exhaustivo de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del organismo y ayudarle a desarrollar productos acabados que puedan sostener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos normativos aplicables.
ISO 10993
ASTM F2848-21
Nuestro equipo de expertos en biomateriales está preparado para ayudarle
Descubra cómo podemos colaborar con usted para crear soluciones sanitarias innovadoras con nuestra fibra de polietileno.
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