Trabalhamos com parceiros em todo o mundo, em todo o processo contínuo de assistência médica, para criar soluções inovadoras de assistência médica que dão vida ao progresso dos pacientes em todos os lugares
Fibra Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™ - o padrão ouro em fibra UHMWPE de grau médico
Nossa fibra Ulteeva Purity™ (anteriormente Dyneema Purity®) oferece alta resistência com baixo perfil em uma ampla gama de aplicações ortopédicas, cardiovasculares e de coluna - incluindo balões de PTA, próteses de joelho, válvulas cardíacas, membranas de stent, reparo de escoliose e suturas cirúrgicas. Esse é o padrão ouro em fibra de grau médico de Ultra High Molecular Weight (UHMWPE) - permitindo que você crie o futuro
Mais de 100 anos
De experiência em nossa equipe de inovação em polietileno.
Mais de 50 anos
De experiência no campo da fibra UHMWPE.
Mais de 30 anos
Trabalhando com as principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos do mundo.
Por que escolher nossa fibra UHMWPE de grau médico para seu próximo projeto?
Adotamos uma abordagem flexível para a cocriação, apoiando-o com uma equipe experiente de engenheiros, cientistas e técnicos - todos dedicados a traduzir suas necessidades de mercado em novos e arrojados designs de produtos baseados em fibra Ulteeva Purity™.
Nossa fibra de polietileno de alta resistência tem uma sensação tátil e é fornecida em uma variedade de cores e densidades de alto contraste, ideal para uso em uma ampla variedade de projetos e aplicações de suturas, tranças, cabos e tecidos:
- Confiabilidade absoluta: a fibra Ulteeva Purity™ é totalmente compatível com a norma ASTM F2848-21 com uma instalação de fabricação dedicada.
- Suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos, com amplo suporte sobre dados de biocompatibilidade e biossegurança.
- Nossa capacidade de conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros confiáveis do setor para ajudá-lo a atingir suas metas.
Sobre o Ulteeva Purity™
Uma tecnologia de fibra projetada com maestria, personalizável e versátil
Com a fibra Ulteeva Purity™, você se beneficia de uma ampla gama de cores de alto contraste que aumentam a visibilidade das suturas durante procedimentos mais complexos (incluindo branco, azul, preto e radiopaco - com verde disponível em breve). Essas fibras também vêm em vários tamanhos e dimensões para técnicas e aplicações complexas.
- Em aplicações cardiovasculares, o perfil baixo, a alta resistência e a resistência à abrasão da fibra Ulteeva Purity™ são ideais para cateteres de balão de alta pressão, endopróteses, válvulas cardíacas e fios-guia.
- Na ortopedia, o perfil baixo do Ulteeva Purity™ permite que você projete as suturas cirúrgicas mais avançadas, bem como cabos radiopacos visíveis por raios X, para uma alternativa flexível e durável às hastes e parafusos de metal.
Uma abordagem exclusiva de cocriação que transforma sua visão em realidade
Trabalhamos com os clientes para co-criar soluções especializadas e inovadoras, com foco na melhoria e na solução das necessidades de saúde do mundo por meio da ciência sustentável.
Uma ampla gama de especialistas da Ulteeva Purity™ (engenheiros, cientistas e técnicos) está aqui para apoiá-lo em cada etapa do processo contínuo de cocriação com nossa fibra UHMWPE - adaptando nosso modelo de negócios para melhor atender às suas necessidades.
Podemos conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros, materiais, suporte e recursos confiáveis, com base em nosso profundo conhecimento de quais aplicações de tecnologia de fibra estão disponíveis e qual a melhor forma de usá-las na fabricação de dispositivos médicos.
Nossa reputação de qualidade protege seus negócios
A qualidade da fibra Ulteeva Purity™ garante as mais altas eficiências de processamento para trançado, tecelagem e tricô, proporcionando o melhor desempenho de aplicação com a menor quantidade de defeitos e desperdício.
A fibra médica Ulteeva Purity™ oferece maleabilidade comprovada, bem como excelente deslizamento e resistência do nó. Essa fibra exclusiva é suave e confortável para os cirurgiões manusearem, mesmo para as técnicas de sutura mais complexas.
Nosso polietileno está em total conformidade com a especificação padrão ASTM F2848-21 para fios de UHMWPE de grau médico e é produzido em uma planta de produção médica dedicada, de acordo com um sistema de gerenciamento de qualidade certificado pela ISO 13485. Aqui, os riscos de projeto e fabricação são gerenciados com base na ISO 14971, e a segurança biológica de nossa fibra consistente e de alta qualidade foi avaliada de acordo com a ISO 10993.
Isso é apoiado por um suporte regulatório inigualável para a aprovação de seus dispositivos, incluindo dados de biocompatibilidade e segurança biológica. Atualmente, possuímos cinco arquivos principais para a fibra, o pó e a membrana Ulteeva Purity™
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Fibras de UHMWPE
- Todas as fibras Ulteeva Purity™ são fios multifilamentares e estão disponíveis em 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex e 440 dtex. Todas as versões têm uma tenacidade típica entre 34 cN/dtex e 42 cN/dtex.
Suturas trançadas personalizadas
- Oferecemos um serviço de amostragem para suturas trançadas feitas com fibra Ulteeva Purity™ - com tamanhos disponíveis de USP 8-0 (pequeno) até USP 10 (grande). Também oferecemos um serviço personalizado para adaptar o tamanho, a resistência e a rigidez às suas necessidades específicas.
Têxteis
- Os têxteis certos podem realmente aumentar a capacidade do designer de personalizar as propriedades e fornecer outro fator de forma. Nossos têxteis são comprovados há muito tempo em aplicações cardiovasculares, como coração estrutural para substituição da válvula aórtica.
Destaque da aplicação: Como substituímos o metal em cabos de cerclagem
Durante décadas, cabos e fixações de metal foram usados em cirurgias corretivas de coluna e trauma para manter o osso unido. Mas está longe de ser uma solução perfeita. Por exemplo, o metal pode se desgastar com o tempo e gerar pequenas partículas que causam irritação, o que geralmente é acentuado devido ao grande volume de metal. E, é claro, o metal pode ser afiado, especialmente nas extremidades cortadas.
Nossa solução é substituir o metal nessas aplicações por nossa fibra Ulteeva Purity™, biocompatível e mecanicamente robusta. Sua combinação de alta resistência à tração e rigidez com flexibilidade e resistência à abrasão excepcionais está possibilitando uma nova geração de cabos de cerclagem menores, mais seguros e menos invasivos.
Essa é apenas uma das muitas maneiras pelas quais nossos produtos e plataformas de biomateriais personalizados podem aproveitar a capacidade do próprio corpo de se curar, acelerando e aprimorando o processo de restauração.
Criamos soluções de saúde sustentáveis que oferecem benefícios de sustentabilidade tangíveis e valiosos aos nossos parceiros, sem comprometer a segurança ou o desempenho. É por isso que, em 2024, uma fibra Ulteeva Purity™ de base biológica estará disponível, proveniente de uma fonte renovável e certificada por um órgão de certificação de renome mundial (ISCC).
Perguntas frequentes
Aqui estão as perguntas mais comuns feitas aos nossos especialistas. Você tem uma pergunta diferente? Entre em contato conosco
Qual é a relação entre o Ulteeva Purity™ e o Dyneema Purity®?
- Ulteeva Purity™ é o nosso novo nome de marca para Dyneema Purity®. No entanto, a tecnologia e a equipe continuam as mesmas.
Qual é a diferença entre o Ulteeva Purity™ e outras fibras de grau médico?
- A Ulteeva Purity™ é conhecida por sua alta resistência, qualidade e confiabilidade, com o mais longo histórico clínico de qualquer fibra de UHMWPE. Nossa fibra Ulteeva Purity™ tem aproximadamente cinco vezes a resistência do poliéster e é produzida em uma instalação limpa e dedicada com cuidado e controle. Tudo é projetado para minimizar o risco no dispositivo médico, o que inclui até mesmo embalagens personalizadas para evitar o contato com o pacote de fibra. Essa é uma fibra de polietileno confiável usada em muitos dispositivos médicos e, em última análise, por pacientes em todo o mundo, com um histórico clínico de mais de 20 anos. Essa qualidade e confiabilidade também são vistas na produção têxtil, com altos rendimentos de produção e excelente comportamento de processamento.
Quais são as aplicações típicas das fibras Ulteeva Purity™?
- Essa fibra de UHMWPE é mais comumente usada em ortopedia para suturas cirúrgicas de alta resistência em aplicações de medicina esportiva, como reparo do manguito rotador, reconstrução e reparo do LCA e reparo do menisco. Em aplicações cardiovasculares, a alta resistência e a longevidade das fibras Ulteeva Purity™ ajudam a aprimorar muitas técnicas cirúrgicas, incluindo substituição de válvula transcateter, angioplastia percutânea e reparo de aneurisma aórtico.
Quais são os benefícios típicos do Ulteeva Purity™ na aplicação?
- A alta resistência e o desempenho mecânico dessa fibra de polietileno exclusiva podem suportar as aplicações mais exigentes. Isso inclui a redução do tamanho dos componentes para expandir a cirurgia minimamente invasiva, em que a fibra Ulteeva Purity™ foi pioneira na oferta de dtex finos para aplicações minimamente invasivas, como laparoscopia, robótica cirúrgica e procedimentos transcateter. Os 10 dtex mais finos são mais finos do que um fio de cabelo humano e incluem opções de cores que permitem uma padronização exclusiva para auxiliar na montagem e na identificação durante a cirurgia e na visualização do movimento relativo em procedimentos minimamente invasivos.
Como se faz uma sutura trançada com a fibra Ulteeva Purity™?
- Nossa fibra de UHMWPE é enrolada em uma bobina durante a produção em um comprimento que depende do dtex do fio. Normalmente, o fio deve ser rebobinado primeiro em bobinas menores que são usadas no equipamento têxtil relevante. Podemos oferecer suporte técnico e configurações recomendadas para o processamento ideal, o que pode ajudar a maximizar o desempenho têxtil final.
Como as fibras Ulteeva Purity™ se combinam com outros biomateriais?
- Nossa fibra de UHMWPE é frequentemente combinada com outros materiais para obter funcionalidade adicional, o que inclui co-trançar ou revestir tecidos com materiais como poliuretanos termoplásticos (TPUs) ou colágeno.
Quão sustentável é o Ulteeva Purity™?
- No decorrer de 2024, um Ulteeva Purity™ de base biológica estará disponível, proveniente de uma fonte renovável e certificado por um órgão de certificação de renome mundial (ISCC), o que reduzirá a dependência de recursos de origem fóssil e contribuirá para a redução das emissões de CO2, em linha com nossa estratégia biomédica dsm-firmenich mais ampla, que está alinhada com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU.
Recursos técnicos
Procurando mais informações sobre como a nossa fibra UHMWPE pode ajudá-lo a atender a necessidades não satisfeitas?
Folheto do Ulteeva Purity™
Superando os desafios com cabos de cerclagem de metal
Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos a experiência, os recursos e o conhecimento comprovados para apoiá-lo a cada passo do caminho.
Tudo começa com o uso de uma abordagem form-fit-function baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após o implante, o que, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados que possam sustentar, restaurar e reparar, tudo com o apoio dos requisitos regulamentares aplicáveis.
ISO 10993
ASTM F2848-21
Nossa equipe de especialistas em biomateriais está pronta para ajudá-lo
Descubra como podemos fazer parceria com você para cocriar soluções inovadoras na área da saúde com nossa fibra de polietileno.
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