Trabalhamos com parceiros em todo o mundo, em todo o processo contínuo da área da saúde, para criar dispositivos médicos inovadores que dão vida ao progresso para pacientes em todos os lugares
Membrana Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™ - a primeira membrana de UHMWPE de grau médico do mundo
Durante anos, o setor de dispositivos médicos confiou no politetrafluoretileno expandido (ePTFE) para criar revestimentos e enxertos de stents vasculares. Agora, nossos clientes têm a oportunidade de usar uma alternativa superior com excelente biocompatibilidade e bioestabilidade que atende à crescente necessidade regulatória de uma solução livre de PFAS. Chamada de membrana Ulteeva Purity™, essa solução sustentável de UHMWPE permite
Mais de 100 anos
De experiência em nossa equipe de inovação em polietileno.
Mais de 20 anos
Anos de uso clínico para nossos polietilenos Ulteeva Purity™.
Mais de 30 anos
Trabalhando com as principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos do mundo.
Por que escolher nossa membrana UHMWPE de grau médico para seu próximo projeto?
Com uma alta relação resistência-versus-volume e propriedades consistentes em todas as direções, a membrana Ulteeva Purity™ é ideal para implante de longo prazo - e miniaturização. Trata-se de um material extremamente fino (16 μm) e respirável com uma estrutura microporosa que é ideal para projetistas de dispositivos que se esforçam para melhorar as taxas de patência em coberturas de stent e muito mais.
A membrana Ulteeva Purity™ também oferece estabilidade dimensional superior em dispositivos implantáveis de alto movimento devido à sua alta resistência ao desgaste e à fluência; e tudo isso com uma superfície suave como seda para um baixo coeficiente de atrito:
- Segurança e sustentabilidade excepcionais - nossa membrana de polietileno é livre de halogênio e polifluoroalquil (PFA).
- Integração perfeita com outros polímeros, como o nylon, para atender a requisitos de design exigentes.
- Suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos (incluindo dados de biocompatibilidade e biossegurança), tudo com o suporte dos arquivos mestre da FDA.
Sobre o Ulteeva Purity™
Conheça nossas soluções de membrana Ulteeva Purity™
Principais aplicativos
A membrana Ulteeva Purity™ é uma alternativa superior e sustentável ao ePTFE para revestimentos de stents e dispositivos médicos implantáveis e é ideal para uso em:
- Stents cardiovasculares (incluindo stents periféricos).
- Stents biliares.
- Stents gastrointestinais.
- Stents endovasculares.
Aplicativos adicionais
Você também pode usar a membrana Ulteeva Purity™ no projeto de:
- Enxertos de stent com eluição de drogas.
- Aplicações de filtragem médica.
- Sistemas de distribuição endoluminal.
Destaque da aplicação: testando a membrana Ulteeva Purity™
"Com base nos resultados da angiografia, radiografia e histologia, tanto os dispositivos de teste quanto os dispositivos de controle em todas as quatro ovelhas estavam amplamente patentes (abertos) em 90 dias. Os resultados do estudo foram muito encorajadores e nossas expectativas para o desenvolvimento e usos futuros da membrana Ulteeva Purity™ nessa área são altas.
- Dr. Renu Virmani, MD, FACC e Presidente do CV Path Institute
Para demonstrar a eficácia da membrana Ulteeva Purity™, uma equipe de pesquisadores realizou estudos pré-clínicos em que um protótipo de stent coberto usando nosso material foi comparado a um stent com ePTFE.
Os resultados mostraram uma comparação favorável semelhante/não inferior; com os enxertos feitos com a membrana Ulteeva Purity™ permanecendo amplamente patenteados (abertos). Como resultado - e assim como diz o Dr. Virmani - temos grandes esperanças para essa membrana de polietileno exclusiva nessa aplicação.
Criamos soluções de saúde sustentáveis que proporcionam benefícios de sustentabilidade tangíveis e valiosos aos nossos parceiros, sem comprometer a segurança ou o desempenho.
Perguntas frequentes
Aqui estão algumas perguntas comuns feitas aos nossos especialistas. Você tem uma pergunta diferente? Entre em contato conosco
Qual é a relação entre a membrana Ulteeva Purity™ e a membrana Dyneema Purity®?
- Ulteeva Purity™ membrane é o novo nome da nossa marca para a membrana Dyneema Purity®. No entanto, a tecnologia e a equipe continuam as mesmas.
Como a membrana Ulteeva Purity™ se compara ao ePTFE em endopróteses periféricas?
- Nossos dados em animais mostram que a endoprótese periférica usando a membrana Ulteeva Purity™ apresenta um desempenho bastante comparável ao da contraparte de ePTFE. Juntamente com outras características exclusivas - incluindo alta relação resistência/volume, alta resistência ao desgaste e à fluência e fácil incorporação de outros materiais - nossa membrana de polietileno possibilita dispositivos médicos implantáveis mais inovadores com desempenho superior.
A membrana Ulteeva Purity™ é compatível com stents feitos de nitinol?
- Com certeza. De fato, uma vantagem distinta de nossa membrana de UHMWPE é sua baixa temperatura de processamento (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) durante sua integração com o stent, o que evita danos indesejados às propriedades do nitinol.
A membrana Ulteeva Purity é um produto relativamente novo no portfólio da dsm-firmenich Biomedical. Ela já é usada comercialmente?
- Sim! Embora a membrana Ulteeva Purity™ seja um participante relativamente novo no mercado, já estamos vendo sua aplicação clínica. Por exemplo, um dispositivo endoluminal de contato permanente com o sangue está sendo lançado usando essa membrana de polietileno, e outros estão por vir, incluindo uma endoprótese (vascular e não vascular) e um sistema de entrega endovascular, para citar alguns.
A membrana Ulteeva Purity™ se encaixa nas regulamentações futuras?
- Sim, em comparação com o material PFAS, o polietileno é muito mais ecológico e saudável, com base na química sintética da matéria-prima e no processo de fabricação da membrana de UHMWPE. Não prevemos nenhum problema de regulamentação futura para a membrana Ulteeva PurityTM - ao contrário do que vemos agora com o PFAS. Além disso, em contraste com o material PFAS, a membrana Ulteeva Purity™ pode ser integrada a dispositivos médicos em uma temperatura muito mais baixa, sem risco de liberação de gás tóxico - reduzindo ainda mais o consumo de energia e protegendo a saúde.
Recursos técnicos
Procurando mais informações sobre como nossa membrana de UHMWPE pode ajudá-lo a atender a necessidades não atendidas?
Folheto do Ulteeva Purity™
Superando os desafios com cabos de cerclagem de metal
Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos a experiência, os recursos e o conhecimento comprovados para apoiá-lo a cada passo do caminho.
Tudo começa com o uso de uma abordagem form-fit-function baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após o implante, o que, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados que possam sustentar, restaurar e reparar, tudo com o apoio dos requisitos regulamentares aplicáveis.
Nossa equipe de especialistas em biomateriais está pronta para ajudá-lo
Descubra como podemos fazer parceria com você para criar revestimentos de stent inovadores com nossa membrana de polietileno.
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