We werken samen met partners over de hele wereld om innovatieve medische hulpmiddelen te maken die vooruitgang tot leven brengen voor patiënten overal ter wereld.
Ulteeva Purity™-membraan
Ulteeva Purity™ - 's werelds eerste UHMWPE-membraan van medische kwaliteit
Jarenlang heeft de medische hulpmiddelenindustrie vertrouwd op geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) om vasculaire stentbedekkingen en -transplantaten te maken. Nu hebben onze klanten de mogelijkheid om een superieur alternatief te gebruiken met uitstekende biocompatibiliteit en biostabiliteit dat voldoet aan de groeiende behoefte aan een PFAS-vrije oplossing. Dit duurzame UHMWPE-membraan, Ulteeva Purity™ genoemd, maakt het mogelijk om
100+ jaar
Ervaring binnen ons innovatieteam voor polyethyleen.
20+ jaar
Jarenlang klinisch gebruik voor onze Ulteeva Purity™ polyethyleen.
30+ jaar
We werken samen met 's werelds toonaangevende bedrijven op het gebied van medische apparatuur en farmaceutica.
Waarom ons UHMWPE-membraan van medische kwaliteit kiezen voor uw volgende project?
Met een hoge sterkte-tegen-volume ratio en consistente eigenschappen in alle richtingen is het Ulteeva Purity™ membraan ideaal voor langdurige implantatie - en miniaturisatie. Dit is een extreem dun (16 μm) en ademend materiaal met een microporeuze structuur dat ideaal is voor ontwerpers van hulpmiddelen die patencypercentages in stentbedekkingen en daarbuiten willen verbeteren.
Het Ulteeva Purity™ membraan biedt u ook een superieure dimensionale stabiliteit in implantaten die veel bewegen dankzij de hoge slijtage- en kruipweerstand; en dat alles met een zijdezacht oppervlak voor een lage wrijvingscoëfficiënt. Daarnaast zorgen we voor extra gemoedsrust:
- Uitstekende veiligheid en duurzaamheid - ons polyethyleen membraan is halogeen- en polyfluoralkyl (PFA) vrij.
- Naadloze integratie met andere polymeren zoals Nylon om te voldoen aan veeleisende ontwerpvereisten.
- Ongeëvenaarde ondersteuning op het gebied van regelgeving voor de goedkeuring van uw hulpmiddelen (inclusief biocompatibiliteits- en bioveiligheidsgegevens), allemaal ondersteund met FDA Master Files.
Over Ulteeva Purity™
Ontdek onze Ulteeva Purity™ membraanoplossingen
Belangrijkste toepassingen
Ulteeva Purity™-membraan is een superieur en duurzaam alternatief voor ePTFE voor stentbedekkingen en implanteerbare medische hulpmiddelen en is ideaal voor gebruik in:
- Cardiovasculaire stents (inclusief perifere stents).
- Biliary stents.
- Gastro-intestinale stents.
- Endovasculaire stents.
Extra toepassingen
U kunt het Ulteeva Purity™ membraan ook gebruiken in het ontwerp van:
- Stenttransplantaten met medicatie.
- Toepassingen voor medische filtratie.
- Endoluminale toedieningssystemen.
Toepassingsspotentieel: Ulteeva Purity™-membraan op de proef stellen
"Op basis van de resultaten van angiografie, radiografie en histologie waren zowel de test- als de controleapparaten bij alle vier de schapen na 90 dagen volledig gepatenteerd (open). "De resultaten van de studie waren zeer bemoedigend en onze verwachtingen voor de verdere ontwikkeling en toepassingen van het Ulteeva Purity™-membraan in deze arena zijn hooggespannen."
- Dr. Renu Virmani, MD, FACC en President van CV Path Institute
Om de doeltreffendheid van het Ulteeva Purity™-membraan aan te tonen, heeft een team van onderzoekers preklinische studies uitgevoerd waarbij een prototype van een bedekte stent met ons materiaal werd vergeleken met een stent met ePTFE.
De resultaten toonden een gunstige vergelijkbare/niet-inferieure vergelijking, waarbij de grafts gemaakt van Ulteeva Purity™ membraan wijd en zijd patent bleven (open). Als gevolg hiervan - en net zoals Dr. Virmani zegt - hebben we hoge verwachtingen van dit unieke polyethyleen membraan in deze toepassing.
We creëren duurzame zorgoplossingen die tastbare en waardevolle duurzaamheidsvoordelen opleveren voor onze partners - zonder compromissen op het gebied van veiligheid of prestaties.
Veelgestelde vragen
Hier zijn enkele veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Heb je een andere vraag? Neem contact met ons op
Wat is de relatie tussen Ulteeva Purity™-membraan en Dyneema Purity®-membraan?
- Ulteeva Purity™-membraan is onze nieuwe merknaam voor Dyneema Purity®-membraan. De technologie en het team blijven echter hetzelfde.
Hoe verhoudt het Ulteeva Purity™-membraan zich tot ePTFE in perifere stenttransplantaten?
- Uit onze proefdiergegevens blijkt dat perifere stenttransplantaten met Ulteeva Purity™-membraan vrij goed presteren in vergelijking met de ePTFE-tegenhanger. Samen met andere unieke eigenschappen - waaronder een hoge sterkte-volumeverhouding, hoge slijtvastheid en kruipweerstand en eenvoudige integratie van andere materialen - maakt ons polyethyleen membraan meer innovatieve implanteerbare medische hulpmiddelen met superieure prestaties mogelijk.
Is het Ulteeva Purity™-membraan compatibel met stents van nitinol?
- Absoluut. Een duidelijk voordeel van ons UHMWPE-membraan is de lage verwerkingstemperatuur (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) tijdens de integratie in de stent, waardoor de eigenschappen van de nitinol niet ongewenst worden aangetast.
Ulteeva Purity membraan is een relatief nieuw product in het portfolio van dsm-firmenich Biomedical. Wordt het al commercieel gebruikt?
- Ja! Hoewel het Ulteeva Purity™ membraan relatief nieuw is op de markt, zien we nu al de klinische toepassing ervan. Er wordt bijvoorbeeld een permanent endoluminaal apparaat met bloedcontact op de markt gebracht dat gebruikmaakt van dit polyethyleenmembraan, en er zullen er nog meer volgen. Deze omvatten een stenttransplantaat (zowel vasculair als niet-vasculair) en een endovasculair toedieningssysteem, om er maar een paar te noemen.
Voldoet het Ulteeva Purity™-membraan aan de toekomstige regelgeving?
- Ja, vergeleken met PFAS-materiaal is polyethyleen veel milieuvriendelijker en gezonder op basis van zowel de chemische samenstelling van de grondstof als het productieproces van UHMWPE-membranen. We verwachten geen toekomstige regelgevingskwesties voor Ulteeva PurityTM -membranen, in tegenstelling tot wat we nu zien met PFAS. Bovendien kan het Ulteeva Purity™-membraan, in tegenstelling tot PFAS-materiaal, bij een veel lagere temperatuur in medische apparatuur worden ingebouwd zonder risico op het vrijkomen van giftige gassen, waardoor het energieverbruik verder daalt en de gezondheid wordt beschermd.
Technische bronnen
Op zoek naar meer informatie over hoe ons UHMWPE-membraan u kan helpen onbeantwoorde behoeften aan te pakken?
Ulteeva Purity™ Brochure
Uitdagingen overwinnen met metalen Cerclage-kabels
We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lange, bochtige en soms hobbelige weg kan zijn. Wees gerust: bij dsm-firmenich Biomedical hebben we de bewezen ervaring, mogelijkheden en kennis om je bij elke stap te ondersteunen .
Het begint met het gebruik van een form-fit-function benadering gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op onze beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen eindproducten te ontwikkelen die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren - dit alles ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten.
Ons deskundige biomaterialenteam staat klaar om u te ondersteunen
Ontdek hoe we samen met u innovatieve stentbedekkingen kunnen creëren met ons polyethyleen membraan.
Ontdek onze andere biomaterialen
-
-
Ulteeva Purity™-vezel
-
Ulteeva Purity™ poeder
-
Vasculair