Nous travaillons avec des partenaires du monde entier dans le domaine des soins de santé pour créer des dispositifs médicaux innovants qui concrétisent les progrès pour les patients du monde entier.
Membrane Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™ - la première membrane UHMWPE de qualité médicale au monde
Pendant des années, l'industrie des dispositifs médicaux s'est appuyée sur le polytétrafluoréthylène expansé (PTFEe) pour créer des endoprothèses et des greffons vasculaires. Aujourd'hui, nos clients ont la possibilité d'utiliser une alternative de qualité supérieure, dotée d'une biocompatibilité et d'une biostabilité exceptionnelles, qui répond aux exigences réglementaires croissantes en matière de solutions exemptes de PFAS. Baptisée membrane Ulteeva Purity™, cette solution durable en UHMWPE permet .
Plus de 100 ans
d'expérience au sein de notre équipe d'innovation en matière de polyéthylène.
20 ans et plus
Des années d'utilisation clinique pour nos polyéthylènes Ulteeva Purity™.
30 ans et plus
Travailler avec les plus grandes entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux au monde.
Pourquoi choisir notre membrane UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?
Avec un rapport résistance-vers-volume élevé et des propriétés constantes dans toutes les directions, la membrane Ulteeva Purity™ est idéale pour l'implantation à long terme - et la miniaturisation. Il s'agit d'un matériau extrêmement fin (16 μm) et perméable à l'air, doté d'une structure microporeuse, idéal pour les concepteurs de dispositifs qui s'efforcent d'améliorer les taux de perméabilité dans les couvertures de stents et au-delà.
La membrane Ulteeva Purity™ vous offre également une stabilité dimensionnelle supérieure dans les dispositifs implantables à mouvement élevé grâce à sa résistance élevée à l'usure et au fluage ; le tout avec une surface soyeuse pour un faible coefficient de frottement. En complément, nous vous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à.. :
- Sécurité et durabilité exceptionnelles - notre membrane en polyéthylène est exempte d'halogène et de polyfluoroalkyle (PFA).
- Intégration transparente avec d'autres polymères tels que le nylon pour répondre aux exigences de conception les plus strictes.
- Un soutien réglementaire inégalé pour l'approbation de vos dispositifs (y compris les données relatives à la biocompatibilité et à la biosécurité), le tout appuyé par des fichiers maîtres de la FDA.
À propos d'Ulteeva Purity™
Découvrez nos solutions membranaires Ulteeva Purity™
Applications clés
La membrane Ulteeva Purity™ est une alternative supérieure et durable à l'ePTFE pour les couvertures de stents et les dispositifs médicaux implantables et est idéale pour une utilisation dans :
- Stents cardiovasculaires (y compris les stents périphériques).
- Stents biliaires.
- Stents gastro-intestinaux.
- Stents endovasculaires.
Autres applications
Vous pouvez également utiliser la membrane Ulteeva Purity™ dans la conception de :
- Endoprothèses à élution médicamenteuse.
- Applications de filtration médicale.
- Systèmes d'administration endoluminaux.
Coup de projecteur sur l'application : Mise à l'épreuve de la membrane Ulteeva Purity™
"D'après les résultats de l'angiographie, de la radiographie et de l'histologie, les dispositifs d'essai et les dispositifs de contrôle des quatre moutons étaient largement brevetés (ouverts) à 90 jours. "Les résultats de l'étude sont très encourageants et nos attentes en matière de développement et d'utilisation de la membrane Ulteeva Purity™ dans ce domaine sont élevées."
- Dr Renu Virmani, MD, FACC et présidente de l'Institut CV Path
Pour démontrer l'efficacité de la membrane Ulteeva Purity™, une équipe de chercheurs a mené des études précliniques au cours desquelles un prototype de stent couvert utilisant notre matériau a été comparé à un stent comportant de l'ePTFE.
Les résultats ont montré une comparaison similaire/non inférieure favorable ; les greffons fabriqués à partir de la membrane Ulteeva Purity™ restant largement brevetés (ouverts). Par conséquent - et comme le dit le Dr Virmani - nous avons de grands espoirs pour cette membrane de polyéthylène unique dans cette application.
Nous créons des solutions de soins de santé durables qui offrent à nos partenaires des avantages tangibles et précieux en matière de durabilité - sans compromis sur la sécurité ou la performance.
Questions fréquemment posées
Voici quelques questions courantes posées à nos experts. Avez-vous une autre question ? Contactez nous
Quelle est la relation entre la membrane Ulteeva Purity™ et la membrane Dyneema Purity® ?
- La membrane Ulteeva Purity™ est notre nouveau nom de marque pour la membrane Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes.
Comment la membrane Ulteeva Purity™ se compare-t-elle à l'ePTFE dans les endoprothèses périphériques ?
- Nos données animales montrent que l'endoprothèse périphérique utilisant la membrane Ulteeva Purity™ présente des performances plutôt comparables à son homologue en ePTFE. Associée à d'autres caractéristiques uniques - notamment un rapport résistance-volume élevé, une résistance élevée à l'usure et au fluage, et l'incorporation facile d'autres matériaux - notre membrane en polyéthylène permet d'obtenir des dispositifs médicaux implantables plus innovants et plus performants.
La membrane Ulteeva Purity™ est-elle compatible avec les stents en nitinol ?
- Absolument. En fait, l'un des avantages distinctifs de notre membrane UHMWPE est sa basse température de traitement (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) lors de son intégration au stent - ce qui évite d'altérer les propriétés du nitinol.
La membrane Ulteeva Purity est un produit relativement nouveau dans le portefeuille de dsm-firmenich Biomedical. Est-il déjà utilisé à des fins commerciales ?
- Oui ! Bien que la membrane Ulteeva Purity™ soit relativement nouvelle sur le marché, nous voyons déjà son application clinique. Par exemple, un dispositif endoluminal à contact permanent avec le sang est en cours de lancement avec cette membrane de polyéthylène, et d'autres sont à venir. Il s'agit notamment d'une endoprothèse (vasculaire et non vasculaire) et d'un système d'administration endovasculaire, pour n'en citer que quelques-uns.
La membrane Ulteeva Purity™ est-elle en adéquation avec les futures réglementations ?
- Oui, comparé aux matériaux PFAS, le polyéthylène est beaucoup plus respectueux de l'environnement et de la santé, tant au niveau de la chimie synthétique de la matière première que du processus de fabrication de la membrane UHMWPE. Nous ne prévoyons aucun problème de réglementation pour la membrane Ulteeva PurityTM, contrairement à ce qui se passe actuellement avec les PFAS. En outre, contrairement au matériau PFAS, la membrane Ulteeva Purity™ peut être intégrée dans des dispositifs médicaux à une température beaucoup plus basse, sans risque de dégagement de gaz toxique - ce qui permet de réduire encore la consommation d'énergie et de protéger la santé.
Ressources techniques
Vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont notre membrane UHMWPE peut vous aider à répondre à des besoins non satisfaits ?
Brochure Ulteeva Purity™
Surmonter les défis avec les câbles de cerclage métallique
Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un chemin long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous avons l'expérience, les capacités et les connaissances nécessaires pour vous soutenir à chaque étape du processus.
Cela commence par l'utilisation d'une approche forme-fonction basée sur une compréhension globale de la façon dont le corps humain réagit aux biomatériaux après l'implantation. Cela nous permet de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de restaurer et de réparer, tout en respectant les exigences réglementaires applicables.
Notre équipe d'experts en biomatériaux est prête à vous aider
Découvrez comment nous pouvons collaborer avec vous pour créer des couvertures de stents innovantes avec notre membrane en polyéthylène.
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