Trabajamos con socios de todo el mundo para crear dispositivos médicos innovadores que hagan realidad el progreso para los pacientes de todo el mundo.
Membrana Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™: la primera membrana de UHMWPE de calidad médica del mundo
Durante años, la industria de dispositivos médicos ha confiado en el politetrafluoretileno expandido (ePTFE) para crear recubrimientos de endoprótesis vasculares e injertos. Ahora, nuestros clientes tienen la oportunidad de utilizar una alternativa superior con una biocompatibilidad y bioestabilidad extraordinarias que satisface la creciente necesidad normativa de una solución sin PFAS. Denominada membrana Ulteeva Purity™, esta solución sostenible de UHMWPE permite
Más de 100 años
de experiencia en nuestro equipo de innovación en polietileno.
Más de 20 años
Años de uso clínico de nuestros polietilenos Ulteeva Purity™.
Más de 30 años
Trabajamos con las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo.
¿Por qué elegir nuestra membrana de UHMWPE de calidad médica para su próximo proyecto?
Con una elevada relación resistencia-volumen y propiedades constantes en todas las direcciones, la membrana Ulteeva Purity™ es ideal para la implantación a largo plazo y la miniaturización. Se trata de un material extremadamente fino (16 μm) y transpirable con una estructura microporosa que resulta ideal para los diseñadores de dispositivos que se esfuerzan por mejorar las tasas de permeabilidad en los recubrimientos de endoprótesis y más allá.
La membrana Ulteeva Purity™ también le proporciona una estabilidad dimensional superior en dispositivos implantables de alto movimiento gracias a su alta resistencia al desgaste y a la fluencia; y todo ello con una superficie suave como la seda para un bajo coeficiente de fricción. Como complemento, le ofrecemos una mayor tranquilidad:
- Seguridad y sostenibilidad excepcionales: nuestra membrana de polietileno no contiene halógenos ni polifluoroalquilos (PFA).
- Perfecta integración con otros polímeros como el nailon para satisfacer los requisitos de diseño más exigentes.
- Apoyo normativo inigualable para la aprobación de sus dispositivos (incluidos datos de biocompatibilidad y bioseguridad), todo ello respaldado con los archivos maestros de la FDA.
Acerca de Ulteeva Purity™
Descubra nuestras soluciones de membrana Ulteeva Purity™.
Aplicaciones clave
La membrana Ulteeva Purity™ es una alternativa superior y sostenible al ePTFE para recubrimientos de endoprótesis y dispositivos médicos implantables y es ideal para su uso en:
- Stents cardiovasculares (incluidos los stents periféricos).
- Stents biliares.
- Stents gastrointestinales.
- Stents endovasculares.
Aplicaciones adicionales
También puede utilizar la membrana Ulteeva Purity™ en el diseño de:
- Injertos de stent liberadores de fármacos.
- Aplicaciones de filtración médica.
- Sistemas de administración endoluminal.
Aplicación destacada: La membrana Ulteeva Purity™ a prueba
"Según los resultados de la angiografía, la radiografía y la histología, tanto los dispositivos de prueba como los de control en las cuatro ovejas estaban ampliamente permeables (abiertos) a los 90 días. "Los resultados del estudio fueron muy alentadores y nuestras expectativas de nuevos desarrollos y usos de la membrana Ulteeva Purity™ en este campo son altas."
- Dr. Renu Virmani, MD, FACC y Presidente de CV Path Institute
Para demostrar la eficacia de la membrana Ulteeva Purity™, un equipo de investigadores realizó estudios preclínicos en los que se comparó un prototipo de endoprótesis cubierta con nuestro material con una endoprótesis con ePTFE.
Los resultados mostraron una comparación favorable similar/no inferior; permaneciendo los injertos realizados con membrana Ulteeva Purity™ ampliamente permeables (abiertos). En consecuencia, y al igual que dice el Dr. Virmani, tenemos grandes esperanzas depositadas en esta membrana de polietileno única en su género para esta aplicación.
Creamos soluciones sanitarias sostenibles que aportan beneficios tangibles y valiosos a nuestros socios, sin comprometer la seguridad ni el rendimiento.
Preguntas más frecuentes
Éstas son algunas de las preguntas más frecuentes a nuestros expertos. ¿Tiene otra pregunta? Póngase en contacto con nosotros
Qué relación existe entre la membrana Ulteeva Purity™ y la membrana Dyneema Purity®?
- La membrana Ulteeva Purity™ es nuestra nueva marca para la membrana Dyneema Purity®. Sin embargo, la tecnología y el equipo siguen siendo los mismos.
Cómo se compara la membrana Ulteeva Purity™ con el ePTFE en endoprótesis periféricas?
- Nuestros datos en animales muestran que la endoprótesis cubierta periférica que utiliza la membrana Ulteeva Purity™ presenta un rendimiento bastante comparable al de su homóloga de ePTFE. Junto con otras características exclusivas, como la elevada relación resistencia-volumen, la alta resistencia al desgaste y a la fluencia y la facilidad de incorporación de otros materiales, nuestra membrana de polietileno permite crear dispositivos médicos implantables más innovadores con un rendimiento superior.
Es compatible la membrana Ulteeva Purity™ con los stents fabricados con nitinol?
- Sí, por supuesto. De hecho, una clara ventaja de nuestra membrana de UHMWPE es su baja temperatura de procesamiento (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) durante su integración con la endoprótesis, lo que evita daños no deseados en las propiedades del nitinol.
La membrana Ulteeva Purity es un producto relativamente nuevo en la cartera de dsm-firmenich Biomedical. ¿Se utiliza ya comercialmente?
- ¡Sí! Aunque la membrana Ulteeva Purity™ es relativamente nueva en el mercado, ya estamos viendo su aplicación clínica. Por ejemplo, se está lanzando un dispositivo endoluminal de contacto permanente con la sangre que utiliza esta membrana de polietileno, y habrá más en el futuro. Entre ellos se encuentran la endoprótesis cubierta (vascular y no vascular) y el sistema de administración endovascular, por citar algunos.
Se ajusta la membrana Ulteeva Purity™ a la normativa futura?
- Sí, en comparación con el material PFAS, el polietileno es mucho más respetuoso con el medio ambiente y saludable, tanto por la química sintética de la materia prima como por el proceso de fabricación de la membrana de UHMWPE. No prevemos ningún problema futuro de regulación para la membrana Ulteeva PurityTM , a diferencia de lo que vemos ahora con los PFAS. Además, a diferencia del material PFAS, la membrana Ulteeva Purity™ puede integrarse en dispositivos médicos a una temperatura mucho más baja sin riesgo de que se liberen gases tóxicos, lo que reduce aún más el consumo de energía y protege la salud.
Recursos técnicos
¿Busca más información sobre cómo nuestra membrana de UHMWPE puede ayudarle a hacer frente a necesidades no cubiertas?
Folleto Ulteeva Purity
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Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, tortuoso y, en ocasiones, lleno de baches. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos demostrados para ayudarle en cada paso del camino.
Comienza con la utilización de un enfoque forma-ajuste-función basado en un conocimiento exhaustivo de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del organismo y ayudarle a desarrollar productos acabados que puedan sostener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos normativos aplicables.
Nuestro equipo de expertos en biomateriales está preparado para ayudarle
Descubra cómo podemos colaborar con usted para crear innovadores recubrimientos de endoprótesis con nuestra membrana de polietileno.
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