Nous travaillons avec des partenaires du monde entier dans le cadre du continuum des soins de santé afin de créer des solutions de santé innovantes qui concrétisent les progrès pour les patients du monde entier.
Fibre Ulteeva Purity™
Ulteeva Purity™ - l'étalon-or de la fibre UHMWPE de qualité médicale
Notre fibre Ulteeva Purity™ (anciennement Dyneema Purity®) vous apporte une grande résistance à faible profil dans une large gamme d'applications orthopédiques, cardiovasculaires et rachidiennes - y compris les ballons PTA, les prothèses de genou, les valves cardiaques, les membranes de stent, la réparation de la scoliose et les sutures chirurgicales. Il s'agit de l'étalon-or de la fibre de qualité médicale à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE), qui vous permet de créer les produits de demain.
100+ ans
d'expérience au sein de notre équipe d'innovation en matière de polyéthylène.
50 ans et plus
Expérience dans le domaine de la fibre UHMWPE.
30 ans et plus
Travailler avec les plus grandes entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux au monde.
Pourquoi choisir notre fibre UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?
Nous adoptons une approche flexible de la co-création en vous soutenant avec une équipe compétente d'ingénieurs, de scientifiques et de techniciens - tous dédiés à la traduction des besoins de votre marché en de nouvelles conceptions audacieuses de produits à base de fibres Ulteeva Purity™.
Notre fibre de polyéthylène à haute résistance est tactile. Il est disponible dans une variété de couleurs et de densités très contrastées, idéales pour une large gamme de sutures, de tresses, de câbles et de conceptions et d'applications textiles. En complément de tout cela, nous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire, grâce à :
- Fiabilité absolue : La fibre Ulteeva Purity™ est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 et dispose d'une usine de fabrication dédiée.
- Un soutien réglementaire inégalé pour l'approbation de vos dispositifs, avec une assistance étendue en matière de biocompatibilité et de biosécurité.
- Notre capacité à vous mettre en relation avec un vaste écosystème de partenaires industriels de confiance pour vous aider à atteindre vos objectifs.
À propos d'Ulteeva Purity™
Une technologie de fibre conçue de main de maître, personnalisable et polyvalente
Avec la fibre Ulteeva Purity™, vous bénéficiez d'une large gamme de couleurs très contrastées qui augmentent la visibilité des sutures lors de procédures plus complexes (notamment blanc, bleu, noir et radio-opaque - le vert étant bientôt disponible). Ces fibres sont également disponibles en différentes tailles et dimensions pour des techniques et des applications complexes.
- Dans les applications cardiovasculaires, le profil bas, la grande solidité et la résistance à l'abrasion de la fibre Ulteeva Purity™ sont idéaux pour les cathéters à ballonnet à haute pression, les endoprothèses, les valves cardiaques et les fils-guides.
- En orthopédie, le profil bas d'Ulteeva Purity™ vous permet de concevoir les sutures chirurgicales les plus avancées ; ainsi que des câbles radio-opaques visibles aux rayons X - pour une alternative flexible et durable aux tiges et vis métalliques.
Une approche unique de co-création qui transforme votre vision en réalité
Nous travaillons avec nos clients pour cocréer des solutions spécialisées et innovantes visant à améliorer et à résoudre les besoins mondiaux en matière de soins de santé par le biais d'une science durable.
Un large éventail d'experts Ulteeva Purity™ (ingénieurs, scientifiques et techniciens) sont là pour vous soutenir à chaque étape du continuum de cocréation avec notre fibre UHMWPE - en adaptant notre modèle commercial pour répondre au mieux à vos besoins.
Nous pouvons vous mettre en relation avec un vaste écosystème de partenaires de confiance, de matériaux, d'assistance et de ressources, grâce à notre connaissance approfondie des applications de la technologie des fibres disponibles - et de la meilleure façon de les utiliser dans la fabrication de dispositifs médicaux.
Notre réputation de qualité protège votre entreprise
La qualité de la fibre Ulteeva Purity™ garantit la plus grande efficacité de traitement pour le tressage, le tissage et le tricotage - offrant des performances d'application ultimes avec les quantités les plus faibles de défauts et de déchets.
La fibre médicale Ulteeva Purity™ offre une souplesse éprouvée, ainsi qu'un excellent glissement et une grande résistance aux nœuds. Cette fibre unique est lisse et confortable pour les chirurgiens, même pour les techniques de suture les plus complexes.
Notre polyéthylène est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 Standard Specification for medical-grade UHMWPE yarn - et produit dans une usine dédiée à la production médicale conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485. Les risques liés à la conception et à la fabrication sont gérés conformément à la norme ISO 14971, et la sécurité biologique de nos fibres de haute qualité a été évaluée conformément à la norme ISO 10993.
Cette démarche s'accompagne d'un soutien réglementaire inégalé pour l'approbation de vos dispositifs, y compris les données relatives à la biocompatibilité et à la sécurité biologique. Nous possédons actuellement cinq fichiers maîtres pour les fibres, les poudres et les membranes Ulteeva Purity™
Commander un échantillon
Voulez-vous faire l'expérience de la fibre Ulteeva Purity™ par vous-même ? Prenez contact avec pour commander un échantillon et découvrir comment nous pouvons donner un coup de fouet au développement de votre produit.
Fibres UHMWPE
- Toutes les fibres Ulteeva Purity™ sont des fils multifilament et sont disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex et 440 dtex. Toutes les versions ont une ténacité typique comprise entre 34 cN/dtex et 42 cN/dtex.
Sutures tressées sur mesure
- Nous proposons un service d'échantillonnage pour les sutures tressées en fibre Ulteeva Purity™ - avec des tailles disponibles de USP 8-0 (petit) à USP 10 (grand). Nous proposons également un service sur mesure pour adapter la taille, la résistance et la rigidité à vos besoins spécifiques.
Textiles
- Les textiles appropriés peuvent réellement renforcer la capacité d'un concepteur à adapter les propriétés et à fournir un autre facteur de forme. Nos textiles sont éprouvés depuis longtemps dans les applications cardiovasculaires, comme le cœur structurel pour le remplacement de la valve aortique.
Coup de projecteur sur l'application : Comment nous remplaçons le métal dans les câbles de cerclage
Depuis des décennies, des câbles et des fixations métalliques sont utilisés dans les chirurgies correctives de la colonne vertébrale et des traumatismes pour maintenir les os ensemble. Mais c'est loin d'être une solution parfaite. Par exemple, le métal peut s'user avec le temps et générer de petites particules qui provoquent des irritations, souvent accentuées par l'encombrement du métal. Et bien sûr, le métal peut être tranchant, en particulier au niveau des extrémités coupées.
Notre solution ? Remplacez le métal dans ces applications par notre fibre biocompatible et mécaniquement robuste Ulteeva Purity™. La combinaison d'une résistance à la traction et d'une rigidité élevées avec une flexibilité et une résistance à l'abrasion exceptionnelles permet aujourd'hui de créer une nouvelle génération de câbles de cerclage plus petits, plus sûrs et moins invasifs.
Ce n'est qu'une des nombreuses façons dont nos produits et plateformes de biomatériaux personnalisés peuvent exploiter la capacité du corps à se guérir lui-même, accélérant et améliorant ainsi le processus de restauration.
Nous créons des solutions de soins de santé durables qui offrent à nos partenaires des avantages tangibles et précieux en matière de durabilité - sans compromis sur la sécurité ou la performance. C'est pourquoi dans le courant de l'année 2024, une fibre Ulteeva Purity™ biosourcée sera disponible - issue d'une source renouvelable et certifiée par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC).
Questions fréquemment posées
Voici les questions les plus fréquemment posées à nos experts. Avez-vous une autre question ? Contactez nous
Quelle est la relation entre Ulteeva Purity™ et Dyneema Purity® ?
- Ulteeva Purity™ est notre nouveau nom de marque pour Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes.
Quelle est la différence entre Ulteeva Purity™ et les autres fibres de qualité médicale ?
- Ulteeva Purity™ est connu pour sa grande résistance, sa qualité et sa fiabilité, avec l'histoire clinique la plus longue de toutes les fibres UHMWPE. Notre fibre Ulteeva Purity™ est environ cinq fois plus résistante que le polyester et est produite dans une installation propre dédiée, avec soin et contrôle. Tout est conçu pour minimiser les risques dans le dispositif médical, ce qui inclut même un emballage personnalisé pour éviter tout contact avec l'emballage de la fibre. Il s'agit d'une fibre de polyéthylène de confiance utilisée dans de nombreux dispositifs médicaux et, en fin de compte, par des patients du monde entier, avec un historique clinique de plus de 20 ans. Cette qualité et cette fiabilité se retrouvent également dans la production textile, avec des rendements de production élevés et un excellent comportement de traitement.
Quelles sont les applications typiques des fibres Ulteeva Purity™ ?
- Cette fibre UHMWPE est le plus souvent utilisée en orthopédie pour les sutures chirurgicales à haute résistance dans les applications de médecine sportive - telles que la réparation de la coiffe des rotateurs, la reconstruction et la réparation du ligament croisé antérieur et la réparation du ménisque. Dans les applications cardiovasculaires, la grande résistance et la longévité des fibres Ulteeva Purity™ contribuent à améliorer de nombreuses techniques chirurgicales - notamment le remplacement valvulaire transcathéter, l'angioplastie percutanée et la réparation de l'anévrisme aortique.
Quels sont les avantages typiques d'Ulteeva Purity™ en application ?
- La haute résistance et les performances mécaniques de cette fibre de polyéthylène unique permettent de répondre aux applications les plus exigeantes. Il s'agit notamment de réduire la taille des composants pour développer la chirurgie mini-invasive, où la fibre Ulteeva Purity™ a été pionnière en offrant un dtex fin pour les applications mini-invasives telles que la laparoscopie, la robotique chirurgicale et les procédures transcathéter. Les 10 dtex les plus fins sont plus fins qu'un cheveu humain et comprennent des options de couleur qui permettent des motifs uniques pour faciliter l'assemblage et l'identification pendant la chirurgie, ainsi que la visualisation des mouvements relatifs dans les procédures mini-invasives.
Comment réaliser une suture tressée avec la fibre Ulteeva Purity™ ?
- Notre fibre UHMWPE est enroulée sur une bobine pendant la production à une longueur qui dépend du dtex du fil. En général, le fil doit d'abord être rembobiné sur des bobines plus petites qui sont ensuite utilisées sur l'équipement textile concerné. Nous pouvons offrir une assistance technique et recommander des réglages pour un traitement optimal, ce qui peut aider à maximiser la performance finale du textile.
Comment les fibres Ulteeva Purity™ se combinent-elles avec d'autres biomatériaux ?
- Notre fibre UHMWPE est souvent combinée avec d'autres matériaux pour une fonctionnalité supplémentaire. Il s'agit notamment de tresser ou d'enduire des textiles avec des matériaux tels que les polyuréthanes thermoplastiques (TPU) ou le collagène.
Dans quelle mesure Ulteeva Purity™ est-il durable ?
- Dans le courant de l'année 2024, un Ulteeva Purity™ biosourcé sera disponible - issu d'une source renouvelable et certifié par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC). Cela réduira la dépendance à l'égard des ressources fossiles et contribuera à la réduction des émissions de CO2 - conformément à notre stratégie dsm-firmenich Biomedical plus large, qui est alignée sur les objectifs de développement durable (ODD) des Nations unies.
Ressources techniques
Vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont notre fibre UHMWPE peut vous aider à répondre à des besoins non satisfaits ?
Brochure Ulteeva Purity™
Surmonter les défis avec les câbles de cerclage métallique
Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un chemin long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous avons l'expérience, les capacités et les connaissances nécessaires pour vous soutenir à chaque étape du processus.
Cela commence par l'utilisation d'une approche forme-fonction basée sur une compréhension globale de la façon dont le corps humain réagit aux biomatériaux après l'implantation. Cela nous permet de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de restaurer et de réparer, tout en respectant les exigences réglementaires applicables.
ISO 10993
ASTM F2848-21
Notre équipe d'experts en biomatériaux est prête à vous aider
Découvrez comment nous pouvons nous associer à vous pour co-créer des solutions innovantes en matière de soins de santé grâce à notre fibre de polyéthylène.
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