Services

Notre approche du soutien à l'innovation est simple. Pourquoi réinventer la roue ? 

Nous offrons une expertise et une richesse de connaissances sur les biomatériaux et sur la manière dont ils peuvent être appliqués et combinés pour donner vie à votre prochain projet.  

Lorsque vous innovez avec Biomedical :

• Réduisez les risques liés à votre recherche & grâce à notre propriété intellectuelle de haute qualité, à nos données cliniques et à nos dossiers principaux de la FDA. 
• Vous aurez accès à notre portefeuille diversifié de biomatériaux. 
• Innovez avec un partenaire qui s'engage à répondre à vos besoins de développement, de l'étincelle à la solution. 

Nos services QARA apportent une tranquillité d'esprit à vos efforts de développement de produits tout en accélérant potentiellement le temps de mise sur le marché et en évitant les blocages potentiels. 

Notre système de qualité étendu garantit que les biomatériaux que nous produisons peuvent être utilisés en toute sécurité dans le corps humain. En outre, notre équipe chargée de la réglementation travaille en étroite collaboration avec les organismes externes compétents afin de satisfaire aux exigences strictes requises pour la conformité dans le monde entier. Il s'agit notamment de

• ISO 1345 certification pour la conception, le développement et la fabrication de polymères biomédicaux, de produits chimiques spécialisés, d'implants biorésorbables fabriqués seuls ou à partir de combinaisons de polymères résorbables synthétiques, de biocéramiques et de collagène.  ​     ​
• Fiches maîtresses de la FDA sur les technologies des biomatériaux à utiliser dans le cadre de vos propres soumissions réglementaires - ce qui vous permet de gagner un temps précieux et d'économiser des ressources. Cela inclut maintenant notre premier dossier principal en Chine (pour l'utilisation des polyéthylènes).  
• Un engagement en faveur des meilleures pratiques. Nous faisons régulièrement l'objet d'audits, dont les résultats nous permettent de renforcer nos systèmes de qualité.

Nos services de fabrication de biomatériaux spécialisés (SBM) sont flexibles, polyvalents et toujours fondés sur nos vastes capacités QARA, nos ensembles de données et notre propriété intellectuelle. 

Nous pouvons vous aider à mettre à l'échelle vos processus commerciaux de manière plus efficace grâce à nos capacités stratégiques de fabrication de biomatériaux. En fait, notre équipe peut transférer des gammes entières de produits que nous livrons ensuite dans un format entièrement emballé et/ou stérilisé. Nos capacités dans ce domaine sont les suivantes

• Nous fabriquons chaque année 3,5 millions de composants médicaux dans notre usine certifiée par la FDA - de moins de 50 pièces à plus de 40 000.
• À cela s'ajoute une expérience de plus de 30 ans dans la fabrication et l'assemblage de dispositifs médicaux (y compris diverses autorisations 510K aux États-Unis et des approbations de la marque CE ).
• Des matières premières aux produits finis entièrement emballés et stérilisés, nous vous assistons à chaque étape grâce à notre expertise commerciale - le tout livré clé en main.

Nos experts mondiaux en biomatériaux