Polyuréthanes médicaux

Polyuréthanes médicaux biostables, durables et personnalisables

Notre gamme de polyuréthanes médicaux, à la fois solides, durables et flexibles, est vaste et polyvalente. Elle est idéale pour les dispositifs implantables porteurs, pour lesquels une excellente biostabilité et des performances à long terme sont essentielles. Ces biomatériaux uniques vous offrent également une polyvalence exceptionnelle. Ils peuvent être personnalisés et combinés avec une large gamme de matériaux pour vous offrir des performances encore plus élevées.

Nous travaillons avec des partenaires du monde entier dans le domaine des soins de santé pour créer des dispositifs médicaux innovants qui concrétisent les progrès pour les patients du monde entier.

30 ans et plus

D'une utilisation clinique avérée

200K+

Implants rachidiens chaque année

14 millions et plus

Conduites cardiaques et de neurostimulation chaque année

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Pourquoi choisir nos polyuréthanes de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Spécifiquement conçus pour une implantation à long terme dans le corps humain, nos polyuréthanes médicaux sont idéaux pour des applications exigeantes telles que l'augmentation des tissus mous, la réparation du cartilage et les implants de resurfaçage, ainsi que les dispositifs de contrôle de la glycémie pour les patients diabétiques. 

Ils vous offrent également une plus grande polyvalence dans la conception des dispositifs, grâce à des propriétés de masse et de surface réglables obtenues grâce à la technologie SME® (Surface Modifying End Group). En complément de tout cela, nous vous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à.. :

  • Fiches FDA complètes pour chaque famille de polyuréthanes, qui soutiennent les dépôts réglementaires aux États-Unis.
  • Des capacités de production spécialisées basées sur une chaîne d'approvisionnement bien établie, des systèmes de qualité solides et une installation de fabrication de qualité médicale certifiée ISO. 
Aperçu du portefeuille

Découvrez nos solutions pour les polyuréthanes de qualité médicale

Bionate

Nos polyuréthanes thermoplastiques aromatiques à base de polycarbonate (PCU) sont robustes et présentent une excellente biostabilité à l'oxydation et une résistance à l'abrasion, ce qui les rend idéaux pour une utilisation dans.. :

  • Implants porteurs et articulés.
  • Applications orthopédiques à long terme.
  • Applications d'isolation du plomb : Bionate® possède d'excellentes propriétés diélectriques. 
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Bionate® II

Ces polyuréthanes médicaux offrent des performances similaires à celles de Bionate® - , mais sont enrichis de la technologie SME®, qui modifie les caractéristiques de surface pour améliorer la fabrication.

 

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CarboSil

Nos polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate aromatique contenant de la silicone (TSPCU) combinent la biocompatibilité et la biostabilité des élastomères de silicone conventionnels avec la facilité de traitement et la ténacité des polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate. Ce qui fait d'eux :

  • Idéal pour les dispositifs implantables cardiovasculaires ou orthopédiques. 
  • Elle a fait ses preuves dans des applications allant des dispositifs de surveillance continue du glucose aux capteurs d'analyse et aux dispositifs de neuromodulation.
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Biomerix

Notre polyuréthane thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique (PCPU) constitue un échafaudage unique doté d'une structure poreuse à cellules ouvertes. Elle est complétée par :

  • Compressibilité variable avec une teneur élevée en vides (90%-95% de la surface des vides).
  • Disponibilité en différentes formes et personnalisation en fonction des exigences de l'application.
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Elasthane

Notre polyuréthane thermoplastique (TPU) à base de polyéther aromatique est un polymère durable et résistant à l'abrasion, qui a fait ses preuves depuis 20 ans dans les implants chroniques. 

  • Idéal pour l'isolation de la gaine des sondes de stimulation (CRM).

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ATPU

Pour les applications nécessitant des températures de traitement basses, notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) est le choix idéal, car il offre.. :

  • Une combinaison de haute résistance et d'élongation dans les applications d'implants temporaires.
  • Une expérience éprouvée dans une variété d'applications ; par exemple, en tant que plateforme d'excipient pour la diffusion de médicaments hydrophobes et hydrophiles.
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Biospan® (SPU)

Notre polyéther polyuréthane segmenté (SPU) est livré dans une solution de diméthylacétamide. Il permet une durée de vie extraordinaire et il est prouvé qu'il résiste à des millions de cycles de flexion. 

  • Biospan® contient deux formulations individuelles - améliorées par la technologie des groupes terminaux modificateurs de surface à base de silicone ou de fluorocarbone. 
  • Idéal pour les applications cardiovasculaires : assistance ventriculaire, cœurs artificiels et dispositifs à ballonnet.
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PurSil® (TSPU)

Pour obtenir le meilleur des élastomères de silicone et des polyéthers-uréthanes, ne cherchez pas plus loin que notre polyuréthane thermoplastique (TSPU) à base de polyéther aromatique contenant du silicone.

  • PurSil® offre une excellente flexibilité et une stabilité à l'oxydation.
  • Idéal pour diverses applications de dispositifs médicaux : y compris la surveillance ophtalmique et la surveillance continue de la glycémie.
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Coup de projecteur sur l'application : Contrôle glycémique de niveau supérieur

Sparsa est un biomatériau de nouvelle génération développé par nos experts pour apporter de nouveaux niveaux de performance aux membranes limitant le glucose.

Ce polyuréthane amphiphile unique permet à l'oxygène et au glucose de se diffuser à travers les biocapteurs et de fournir des relevés rapides et précis à l'aide d'un seul matériau. Il en résulte une efficacité et une durabilité accrues pour nos partenaires - avec moins de matériaux nécessaires et sans avoir besoin de mélanges multiples de polymères.

C'est aussi une bonne nouvelle pour les patients. Sparsa ne se limite pas à la surveillance du glucose. Il peut également être utilisé pour fournir des relevés précis de diverses autres substances analytiques tout au long de la journée, permettant ainsi aux diabétiques de gérer leur santé de manière encore plus efficace. 

Nous créons des solutions de soins de santé durables qui offrent à nos partenaires des avantages tangibles et précieux en matière de durabilité - sans compromis sur la sécurité ou la performance.

Lire l'article complet de Med Device Online.

Découvrez nos solutions pour le diabète. 

Questions fréquemment posées

Voici quelques questions courantes posées à nos experts. Si vous avez d'autres questions, veuillez nous contacter à l'adresse suivante : .

Sous quelles formes vos polyuréthanes médicaux sont-ils disponibles ?

Ces polymères thermoplastiques sont fournis sous forme de granulés, mais aussi sous forme de solutions. Veuillez contacter votre représentant dsm-firmenich pour en savoir plus.

Comment le matériel doit-il être stocké ?

Stocker nos polyuréthanes à 15-32°C (60-90°F) dans un endroit relativement sec et sombre (en raison de la nature hygroscopique de ce matériau). Dans la mesure du possible, tout le contenu d'un conteneur doit être utilisé en une seule fois. Si ce n'est pas possible, vous devez placer le reste dans un conteneur refermable, idéalement recouvert d'un gaz inerte (tel que l'azote sec).

Comment les polyuréthanes médicaux doivent-ils être traités ?

Nos polyuréthanes peuvent être traités par de nombreuses méthodes thermoplastiques, notamment le moulage par injection, l'extrusion et le moulage par compression. Les conditions de traitement à l'état fondu sont similaires à celles des polyuréthanes thermoplastiques conventionnels. Pour plus d'informations, téléchargez notre guide d'extrusion TPU et/ou le guide de moulage par injection DSM.

  • Les solutions filtrées de polymères thermoplastiques conviennent au collage au solvant, au trempage, au revêtement, à la pulvérisation et à d'autres méthodes de conversion à base de solvant. Pour plus d'informations, contactez notre équipe d'experts.

Comment les polyuréthanes doivent-ils être séchés avant le traitement thermique ?

Le séchage correct des granulés est une première étape importante pour garantir une transformation efficace des thermoplastiques et la production de pièces de haute qualité. Il est recommandé d'utiliser un sécheur à trémie déshumidificateur à lit de dessiccation, avec une température d'entrée d'air de 80 à 95o C (180 à 200o F) pour les polyuréthanes Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® et PurSil®. Pour les grades ATPU, la température de l'air d'admission doit être réglée entre 60 et 80o C (140 et 176o F).  

  • Le séchage à environ 0,01-0,02% d'humidité peut généralement être réalisé en 8 à 12 heures. Toutefois, la durée dépend de l'efficacité de votre sèche-linge et de la quantité de matériel à sécher. Les matériaux de duromètre plus dur (par exemple 55D & 75D) peuvent nécessiter une température et une durée de séchage plus élevées que celles recommandées. 
  • La teneur en humidité des polyuréthanes médicaux doit être mesurée à l'aide d'un analyseur d'humidité immédiatement avant chaque utilisation. Après le séchage, le matériau peut devoir être séparé manuellement (à l'aide d'une main gantée) avant le traitement de la matière fondue afin d'éviter que la gorge de l'équipement d'extrusion ou de moulage par injection ne se bloque. Pour le moulage par injection, un point de rosée d'environ -20 à -40°C (-5 à -40°F) sur la trémie de retour d'air est également un bon indicateur que le matériau est prêt à être traité. Remarque : Il est déconseillé de trop sécher ou de sécher à nouveau les polyuréthanes, car cela peut entraîner un traitement non optimal et la formation de gels.

Comment stériliser les polyuréthanes médicaux ?

Nous recommandons l'oxyde d'éthylène (EtO) pour la stérilisation des dispositifs fabriqués avec des polyuréthanes, sur la base des références publiées. Nos essais ont montré que la stérilisation à l'EtO n'a pas d'effet notable sur les propriétés mécaniques des pièces en polyuréthane. Le rayonnement gamma est une autre méthode de stérilisation pour les pièces fabriquées à partir de nos polyuréthanes médicaux. En fait, les polyuréthanes de dsm-firmenich Biomedical n'ont subi aucune modification de leurs propriétés mécaniques lorsqu'ils ont été stérilisés par irradiation gamma jusqu'à 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Nous ne recommandons pas la stérilisation à la vapeur, bien que d'autres méthodes de stérilisation puissent être appropriées, en fonction de la conception de la pièce. En fin de compte, il incombe aux fabricants de dispositifs de vérifier l'impact du processus de stérilisation sur les performances de leurs produits. 

Ressources techniques

Vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont notre technologie ECM peut vous aider à répondre à des besoins non satisfaits ?

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Fiche produit ATPU

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Fiche produit Bionate® PCU

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Fiche produit Bionate® II PCU

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Fiche produit BioSpan® SPU

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Fiche produit CarboSil® TSPCU

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Fiche produit PurSil® TSPU

Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un chemin long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous avons l'expérience, les capacités et les connaissances nécessaires pour vous soutenir à chaque étape du processus.

Cela commence par l'utilisation d'une approche forme-fonction basée sur une compréhension globale de la façon dont le corps humain réagit aux biomatériaux après l'implantation. Cela nous permet de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de restaurer et de réparer, tout en respectant les exigences réglementaires applicables. 

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MDSAP ISO 13485

Notre équipe d'experts en biomatériaux est prête à vous aider
Découvrez comment nous pouvons vous aider à créer des dispositifs médicaux innovants grâce à nos polyuréthanes médicaux.
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