We werken samen met partners over de hele wereld om innovatieve medische hulpmiddelen te maken die vooruitgang tot leven brengen voor patiënten overal ter wereld.
Medische polyurethanen
Biostabiele, duurzame en aanpasbare medische polyurethanen
Ons sterke, duurzame en toch flexibele assortiment van medisch polyurethaan is breed en veelzijdig - ideaal voor lastdragende implantaten waarbij uitstekende biostabiliteit en langdurige prestaties essentieel zijn. Deze unieke biomaterialen geven je ook een uitzonderlijke veelzijdigheid. Ze kunnen worden aangepast en gecombineerd met een breed scala aan materialen voor nog betere prestaties.
30+ jaar
Van bewezen klinisch gebruik
200K+
Spinale implantaten jaarlijks
14 miljoen+
Jaarlijkse hart- en neurostimulatiesnoeren
Waarom kiezen voor onze polyurethanen van medische kwaliteit voor je volgende project?
Onze medische polyurethanen zijn speciaal ontworpen voor langdurige implantatie in het menselijk lichaam en zijn ideaal voor veeleisende toepassingen zoals zachtweefselvergroting, kraakbeenherstel en resurfacing-implantaten, maar ook hulpmiddelen voor de glykemische controle bij diabetespatiënten.
Ze bieden u ook meer veelzijdigheid in het ontwerp van apparaten, dankzij de afstembare bulkeigenschappen en oppervlakte-eigenschappen die worden bereikt met de SME®-technologie (Surface Modifying End Group). Als aanvulling op dit alles zorgen we voor extra gemoedsrust:
- Uitgebreide FDA Master Files voor elke polyurethaanfamilie ter ondersteuning van registraties in de VS.
- Gespecialiseerde productiemogelijkheden gebaseerd op een gevestigde toeleveringsketen, robuuste kwaliteitssystemen en een ISO-gecertificeerde productiefaciliteit van medische kwaliteit.
Overzicht
Ontdek onze oplossingen voor polyurethanen van medische kwaliteit
Bionaat®
Onze aromatische thermoplastische polyurethanen (PCU's) op basis van polycarbonaat zijn sterk, met een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid, waardoor ze ideaal zijn voor gebruik in..:
- Dragende en articulerende implantaten.
- Orthopedische toepassingen op lange termijn.
- Toepassingen voor loodisolatie: Bionate® heeft uitstekende diëlektrische eigenschappen.
Bionaat® II
Deze medische polyurethanen bieden polymeerprestaties die vergelijkbaar zijn met die van Bionate® - , maar dan verbeterd met SME®-technologie, die de oppervlaktekenmerken wijzigt om de productie te verbeteren.
CarboSil®
Onze aromatische siliconenhoudende thermoplastische polyurethanen (TSPCU's) op basis van polycarbonaat combineren de biocompatibiliteit en biostabiliteit van conventionele siliconenelastomeren met de verwerkbaarheid en taaiheid van thermoplastische polycarbonaat-urethanen. Dit maakt ze:
- Ideaal voor gebruik in cardiovasculaire of orthopedische implanteerbare apparaten.
- Bewezen in toepassingen variërend van apparaten voor continue glucosemonitoring tot analytsensoren en neuromodulatieapparaten.
Biomerix
Ons aromatisch thermohardend polyurethaan (PCPU) op basis van polycarbonaat biedt een unieke steiger met een open-cellige, poreuze structuur. Dit wordt aangevuld door:
- Variërende samendrukbaarheid met hoog leegtegehalte (90%-95% leegtegebied).
- Beschikbaarheid in verschillende vormen en aanpassingen op basis van de vereisten van uw toepassing.
Elasthaan®
Ons aromatisch thermoplastisch polyurethaan (TPU) op basis van polyether is een duurzaam en slijtvast werkpaard polymeer met een trackrecord van 20 jaar in chronische implantaten.
Ideaal voor het isoleren van de omhulling van pacingsnoeren (CRM).
ATPU
Voor toepassingen die lage verwerkingstemperaturen vereisen, is ons thermoplastisch polyurethaan (ATPU) op basis van alifatisch polyether de ideale keuze:
- Een combinatie van hoge sterkte en rek in tijdelijke implantaattoepassingen.
- Een bewezen staat van dienst in verschillende toepassingen, bijvoorbeeld als hulpstof voor hydrofobe en hydrofiele geneesmiddeldiffusie.
Biospan® (SPU)
Ons gesegmenteerd polyether polyurethaan (SPU) wordt geleverd in een dimethylacetamide-oplossing. Het maakt een buitengewone buiglevensduur mogelijk en is bewezen bestand tegen miljoenen buigcycli.
- Biospan® bevat twee afzonderlijke formuleringen - versterkt met siliconen- of fluorkoolstoftechnologie voor oppervlaktewijziging.
- Ideaal voor cardiovasculaire toepassingen: inclusief ventriculaire assistenten, kunstharten en ballonapparaten.
PurSil® (TSPU)
Voor het beste van siliconenelastomeren en polyether urethanen hoeft u niet verder te zoeken dan ons aromatisch polyetherhoudend thermoplastisch polyurethaan (TSPU).
- PurSil® levert uitstekende flexibiliteit en oxidatieve stabiliteit.
- Ideaal voor diverse toepassingen in medische apparatuur, waaronder oogheelkundige en continue glucosemonitoring.
Toepassingsspotentieel: Hoogwaardige glykemische controle
Sparsa is een biomateriaal van de volgende generatie dat door onze experts is ontwikkeld om glucosebeperkende membranen nieuwe prestatieniveaus te geven.
Dit unieke amfifiele polyurethaan zorgt ervoor dat zowel zuurstof als glucose door de biosensoren diffunderen - en levert snelle, nauwkeurige metingen met behulp van één enkel materiaal. Het resultaat is een grotere efficiëntie en duurzaamheid voor onze partners - er zijn minder materialen nodig en er zijn geen polymeermengsels nodig.
Het is ook goed nieuws voor patiënten. Sparsa is niet alleen beperkt tot het controleren van glucose. Het kan ook gebruikt worden om de hele dag door nauwkeurige metingen te doen voor verschillende andere analyten, zodat diabetespatiënten hun gezondheid nog beter kunnen beheren.
We creëren duurzame zorgoplossingen die tastbare en waardevolle duurzaamheidsvoordelen opleveren voor onze partners - zonder compromissen op het gebied van veiligheid of prestaties.
Lees het volledige artikel op Med Device Online.
Meer informatie over onze oplossingen voor Diabetes.
Veelgestelde vragen
Hier zijn enkele veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Als je een andere vraag hebt, neem dan contact met ons op.
In welke vormen zijn uw medische polyurethanen verkrijgbaar?
Deze thermoplastische polymeren worden geleverd als pellets, maar zijn er ook in oplossingsvorm. Neem contact op met voor meer informatie.
Hoe moet het materiaal worden opgeslagen?
Bewaar onze polyurethanen bij 15-32°C (60-90°F) op een relatief droge, donkere plaats (vanwege de hygroscopische aard van dit materiaal). Indien mogelijk moet de volledige inhoud van een container in één keer worden gebruikt. Als dit niet mogelijk is, moet je de rest in een hersluitbare container doen - het liefst met een deken van inert gas (zoals droge stikstof).
Hoe moeten uw medische polyurethanen worden verwerkt?
Onze polyurethanen kunnen met veel thermoplastische methoden worden verwerkt, waaronder spuitgieten, extrusie en persen. De verwerkingsomstandigheden zijn vergelijkbaar met die van conventionele thermoplastische polyurethanen. Download voor meer informatie onze TPU Extrusie Handleiding en/of de DSM Spuitgiet Handleiding.
- Gefilterde oplossingen van de thermoplastische polymeren zijn geschikt voor solventbinding, dompelen, coaten, spuiten en verwante conversiemethoden op basis van oplosmiddelen. Neem voor meer informatie contact op met ons team van experts.
Hoe moeten de polyurethanen worden gedroogd voordat ze thermisch worden verwerkt?
Het goed drogen van de pellets is een belangrijke eerste stap voor een efficiënte thermoplastische verwerking en de productie van hoogwaardige onderdelen. Voor Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® en PurSil® polyurethanen wordt een ontvochtigende trechterdroger met droogmiddelbed aanbevolen, met een inlaatluchttemperatuur van 80o - 95o C (180o - 200o F). Voor ATPU-graden moet de inlaatluchttemperatuur worden ingesteld op 60o - 80o C (140o - 176o F).
- Drogen tot ongeveer 0,01-0,02% vocht kan meestal in 8 tot 12 uur. De tijd hangt echter af van de efficiëntie van je droger en de hoeveelheid materiaal die gedroogd moet worden. De hardere durometer materialen (bijv. 55D & 75D) kunnen een droogtemperatuur en -tijd nodig hebben aan de hogere kant van het aanbevolen bereik.
- Het vochtgehalte van medische polyurethanen moet vlak voor elk gebruik worden gemeten met een vochtanalysator. Na het drogen kan het nodig zijn om het materiaal handmatig te scheiden (met een gehandschoende hand) voordat het smelt om te voorkomen dat de keel van de extrusie- of spuitgietapparatuur verstopt raakt. Voor spuitgieten is een dauwpuntwaarde van ongeveer -20 tot -40°C (-5 tot -40°F) op de retourluchttrechter ook een goede indicator dat het materiaal klaar is voor verwerking. Opmerking: We raden af om polyurethanen te lang of opnieuw te drogen, omdat dit kan leiden tot suboptimale verwerking en gelvorming.
Hoe steriliseer je medisch polyurethaan?
Op basis van gepubliceerde referenties raden we ethyleenoxide (EtO) aan voor het steriliseren van hulpmiddelen gemaakt van polyurethanen. Onze tests wezen uit dat EtO-sterilisatie geen merkbaar effect heeft op de mechanische eigenschappen van polyurethaan onderdelen. Gammastraling is een andere sterilisatiemethode voor onderdelen gemaakt van onze medische polyurethanen. Bij tests vertoonden polyurethanen van dsm-firmenich Biomedical geen veranderingen in de mechanische eigenschappen bij sterilisatie door gammabestraling tot 45 KGray (1 Gray= 1 Joule/Kg). We raden het gebruik van stoomsterilisatie af, hoewel andere sterilisatiemethoden geschikt kunnen zijn, afhankelijk van het ontwerp van het onderdeel. Uiteindelijk zijn de fabrikanten van hulpmiddelen verantwoordelijk voor het verifiëren van de invloed van het sterilisatieproces op de prestaties van hun producten.
Technische bronnen
Op zoek naar meer informatie over hoe onze ECM-technologie u kan helpen onvervulde behoeften aan te pakken?
ATPU productblad
Bionate® PCU productblad
Bionate® II PCU productblad
BioSpan® SPU productblad
CarboSil® TSPCU productblad
PurSil® TSPU productblad
We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lange, bochtige en soms hobbelige weg kan zijn. Wees gerust: bij dsm-firmenich Biomedical hebben we de bewezen ervaring, mogelijkheden en kennis om je bij elke stap te ondersteunen .
Het begint met het gebruik van een form-fit-function benadering gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op onze beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen eindproducten te ontwikkelen die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren - dit alles ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten.
MDSAP ISO 13485
Ons deskundige biomaterialenteam staat klaar om u te ondersteunen
Ontdek hoe we samen met u innovatieve medische hulpmiddelen kunnen maken met onze medische polyurethanen.
Ontdek onze andere biomaterialen
-
-
Ziektepreventie en -beheer
-
Orthopedie
-
Vasculair