Trabalhamos com parceiros em todo o mundo, em todo o processo contínuo da área da saúde, para criar dispositivos médicos inovadores que dão vida ao progresso para pacientes em todos os lugares
Poliuretanos médicos
Poliuretanos médicos bioestáveis, duráveis e personalizáveis
Nosso portfólio de poliuretano médico, forte, durável e flexível, é amplo e versátil, ideal para dispositivos implantáveis que suportam carga, nos quais a excelente bioestabilidade e o desempenho de longo prazo são essenciais. Esses biomateriais exclusivos também oferecem uma versatilidade excepcional, podendo ser personalizados e combinados com uma ampla variedade de materiais para proporcionar um desempenho ainda melhor.
Mais de 30 anos
De uso clínico comprovado
200K+
Implantes de coluna vertebral anualmente
Mais de 14 milhões
Cabos cardíacos e de neuroestimulação anualmente
Por que escolher nossos poliuretanos de grau médico para seu próximo projeto?
Projetados especificamente para implantação de longo prazo no corpo humano, nossos poliuretanos médicos são ideais para aplicações exigentes, como aumento de tecidos moles, reparo de cartilagem e implantes de recapeamento, bem como dispositivos de controle glicêmico para pacientes diabéticos.
Eles também proporcionam mais versatilidade no design de dispositivos, por meio de propriedades de volume ajustáveis e propriedades de superfície obtidas com a tecnologia Surface Modifying End Group (SME®):
- Extensos arquivos mestre da FDA para cada família de poliuretanos que suportam os registros regulatórios dos EUA.
- Capacidades de produção especializadas com base em uma cadeia de suprimentos estabelecida, sistemas de qualidade robustos e uma instalação de fabricação de grau médico com certificação ISO.
Visão geral do portfólio
Descubra nossas soluções para poliuretanos de grau médico
Bionate®
Nossos poliuretanos termoplásticos (PCUs) à base de policarbonato aromático são resistentes, com excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão, o que os torna ideais para uso em..:
- Implantes de suporte de carga e de articulação.
- Aplicações ortopédicas de longo prazo.
- Aplicações de isolamento de chumbo: o Bionate® tem excelentes propriedades dielétricas.
Bionate® II
Esses poliuretanos médicos oferecem um desempenho de polímero semelhante ao do Bionate® - , mas aprimorado com a tecnologia SME®, que modifica as características da superfície para melhorar a fabricação.
CarboSil®.
Nossos poliuretanos termoplásticos contendo silicone à base de policarbonato aromático (TSPCUs) combinam a biocompatibilidade e a bioestabilidade dos elastômeros de silicone convencionais com a capacidade de processamento e a resistência dos poliuretanos termoplásticos de policarbonato:
- Ideal para uso em dispositivos implantáveis cardiovasculares ou ortopédicos.
- Comprovado em aplicações que vão desde dispositivos de monitoramento contínuo de glicose até sensores de analitos e dispositivos de neuromodulação.
Biomerix
Nosso poliuretano termofixo à base de policarbonato aromático (PCPU) fornece um suporte exclusivo com uma estrutura porosa de célula aberta, complementada por:
- Compressibilidade variável com alto teor de vazios (90%-95% de área vazia).
- Disponibilidade em vários formatos e formas; e personalização com base nos requisitos de sua aplicação.
Elasthane
Nosso poliuretano termoplástico (TPU) à base de poliéter aromático é um polímero durável e resistente à abrasão, com um histórico de 20 anos em implantes crônicos.
Ideal para isolar o revestimento de eletrodos de estimulação (CRM).
ATPU
Para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento, nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é a escolha ideal, oferecendo:
- Uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes temporários.
- Um histórico comprovado em diversas aplicações; por exemplo, como uma plataforma excipiente para difusão de medicamentos hidrofóbicos e hidrofílicos.
Biospan® (SPU)
Nosso poliuretano de poliéter segmentado (SPU) é fornecido em uma solução de dimetilacetamida, o que permite uma vida útil extraordinária em flexão e é comprovadamente capaz de suportar milhões de ciclos de flexão.
- O Biospan® contém duas formulações individuais, aprimoradas com a tecnologia de grupos terminais modificadores de superfície de silicone ou fluorocarbono.
- Ideal para aplicações cardiovasculares: incluindo assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos de balão.
PurSil® (TSPU)
Para obter o melhor dos elastômeros de silicone e dos uretanos de poliéter, não procure mais do que o nosso poliuretano termoplástico (TSPU) à base de poliéter aromático contendo silicone.
- O PurSil® oferece excelente flexibilidade e estabilidade oxidativa.
- Ideal para várias aplicações de dispositivos médicos, incluindo monitoramento oftálmico e contínuo de glicose.
Destaque para o aplicativo: controle glicêmico de nível seguinte
O Sparsa é um biomaterial de última geração desenvolvido por nossos especialistas para proporcionar novos níveis de desempenho às membranas limitadoras de glicose.
Esse poliuretano anfifílico exclusivo permite que tanto o oxigênio quanto a glicose se difundam pelos biossensores e forneçam leituras rápidas e precisas usando um único material. O resultado é uma maior eficiência e sustentabilidade para nossos parceiros, com menos materiais necessários e sem a necessidade de misturas múltiplas de polímeros.
A Sparsa não se limita apenas ao monitoramento da glicose, mas também pode ser usada para fornecer leituras precisas de vários outros analitos ao longo do dia, permitindo que os pacientes com diabetes gerenciem sua saúde de forma ainda mais eficaz.
Criamos soluções de saúde sustentáveis que proporcionam benefícios de sustentabilidade tangíveis e valiosos aos nossos parceiros, sem comprometer a segurança ou o desempenho.
Leia o artigo completo da Med Device Online.
Saiba sobre nossas soluções para Diabetes.
Perguntas frequentes
Em que formas os poliuretanos médicos estão disponíveis?
Esses polímeros termoplásticos são fornecidos na forma de pellets, mas também na forma de solução. Entre em contato com seu representante da dsm-firmenich para saber mais.
Como o material deve ser armazenado?
Armazene nossos poliuretanos entre 15 e 32°C (60 e 90°F) em um local relativamente seco e escuro (devido à natureza higroscópica desse material). Se possível, todo o conteúdo de um recipiente deve ser usado de uma só vez. Se isso não for possível, coloque o restante em um recipiente que possa ser fechado novamente, de preferência coberto com um gás inerte (como nitrogênio seco).
Como os poliuretanos médicos devem ser processados?
Nossos poliuretanos podem ser processados por meio de vários métodos termoplásticos, incluindo moldagem por injeção, extrusão e moldagem por compressão. As condições de processamento da fusão são semelhantes às dos poliuretanos termoplásticos convencionais. Para obter mais informações, faça o download do nosso Guia de Extrusão de TPU e/ou do Guia de Moldagem por Injeção da DSM.
- As soluções filtradas dos polímeros termoplásticos são adequadas para colagem com solvente, imersão, revestimento, pulverização e métodos de conversão à base de solvente relacionados. Para obter mais informações, entre em contato com nossa equipe de especialistas.
Como os poliuretanos devem ser secos antes do processamento térmico?
A secagem adequada dos pellets é uma primeira etapa importante para garantir o processamento eficiente do termoplástico e a produção de peças de alta qualidade. Recomenda-se um secador de tremonha desumidificadora do tipo leito dessecante, com uma temperatura do ar de entrada de 80o a 95o C (180o a 200o F) para poliuretanos Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® e PurSil®. Para os graus ATPU, a temperatura do ar de entrada deve ser ajustada para 60o a 80o C (140o a 176o F).
- A secagem até aproximadamente 0,01-0,02% de umidade geralmente pode ser realizada em 8 a 12 horas. No entanto, o tempo dependerá da eficiência do seu secador e da quantidade de material a ser secado. Os materiais de durômetro mais duro (por exemplo, 55D & 75D) podem precisar de uma temperatura e um tempo de secagem no limite superior da faixa recomendada.
- O teor de umidade dos poliuretanos médicos deve ser medido por um analisador de umidade imediatamente antes de cada uso. Após a secagem, pode ser necessário separar manualmente o material (usando uma mão enluvada) antes do processamento da fusão para evitar que a garganta do equipamento de extrusão ou moldagem por injeção fique bloqueada. Para a moldagem por injeção, uma leitura do ponto de orvalho de aproximadamente -20 a -40°C (-5 a -40°F) no funil de ar de retorno também é um bom indicador de que o material está pronto para o processamento. Observação: Não recomendamos secar demais ou ressecar os poliuretanos, pois isso pode causar processamento abaixo do ideal e formação de géis.
Como esterilizar poliuretanos médicos?
Recomendamos o óxido de etileno (EtO) para esterilizar dispositivos fabricados com poliuretanos, com base em referências publicadas. Nossos testes indicaram que a esterilização por EtO não tem efeito perceptível sobre as propriedades mecânicas das peças de poliuretano. A radiação gama é outro método de esterilização para peças fabricadas com nossos poliuretanos médicos. De fato, quando testados, os poliuretanos da dsm-firmenich Biomedical não apresentaram alterações nas propriedades mecânicas quando esterilizados por irradiação gama até 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Não recomendamos o uso de esterilização a vapor, embora outros métodos de esterilização possam ser apropriados, dependendo do projeto da peça. Em última análise, os fabricantes de dispositivos são responsáveis por verificar o impacto do processo de esterilização no desempenho de seus produtos.
Recursos técnicos
Deseja obter mais informações sobre como nossa tecnologia de ECM pode ajudá-lo a atender às necessidades não satisfeitas?
Folha de produto da ATPU
Folha de produto da Bionate® PCU
Folha de produto da PCU Bionate® II
Folha de produto da BioSpan® SPU
Folha de produto do CarboSil® TSPCU
Folha de produto do PurSil® TSPU
Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos a experiência, os recursos e o conhecimento comprovados para apoiá-lo a cada passo do caminho.
Tudo começa com o uso de uma abordagem form-fit-function baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após o implante, o que, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados que possam sustentar, restaurar e reparar, tudo com o apoio dos requisitos regulamentares aplicáveis.
MDSAP ISO 13485
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