医療用ポリウレタン

生体安定性、耐久性、カスタマイズ可能な医療用ポリウレタン

強靭で耐久性に優れ、しかも柔軟性に富んだ当社の医療用ポリウレタン製品群は、優れた生体安定性と長期的な性能が不可欠な、荷重を支える埋め込み型器具に理想的な、幅広く汎用性の高い製品です。また、これらのユニークな生体材料は、卓越した汎用性を備えています。カスタマイズしたり、幅広い材料と組み合わせたりすることで、さらに優れた性能を発揮することができます。

私たちは、ヘルスケアの連続体全体にわたって世界中のパートナーと協力し、世界中の患者に進歩をもたらす革新的な医療機器を開発しています。

サービスを見る

30年以上

臨床での使用が証明されている

200K+

脊椎インプラント

1400万人以上

心臓および神経刺激用リード線年間

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次のプロジェクトに医療用ポリウレタンを選ぶ理由

当社の医療用ポリウレタンは、人体への長期的な埋め込み用に特別に設計されており、軟部組織の増強、軟骨修復、表面置換インプラントなどの要求の厳しい用途や、糖尿病患者用の血糖コントロール・デバイスに最適です。

また、SME®（Surface Modifying End Group）技術により、バルク特性や表面特性を調整できるため、デバイス設計の多様性が広がります。さらに、SME®は安心感も提供します：

ポリウレタンの各ファミリーの広範なFDAマスターファイルは、米国での規制当局への申請をサポートします。
確立されたサプライチェーンに基づく専門的な生産能力、強固な品質システム、医療グレードのISO認定製造施設。

お問い合せ

ポートフォリオの概要

医療用ポリウレタンのソリューションをご覧ください。

バイオネート

当社の芳香族ポリカーボネートをベースとする熱可塑性ポリウレタン（PCU）は強靭で、優れた酸化生物安定性と耐摩耗性を備えているため、以下の用途に最適です：

耐荷重インプラントと関節インプラント。
長期的な整形外科用途。
鉛絶縁用途：Bionate®は優れた誘電特性を有する。

バイオネート

これらの医療用ポリウレタンは、Bionate® - と同様のポリマー性能を発揮しますが、表面特性を改良して製造性を向上させるSME® テクノロジーによって強化されています。

カーボシル

当社の芳香族ポリカーボネート系シリコーン含有熱可塑性ポリウレタン（TSPCU）は、従来のシリコーンエラストマーの生体適合性と生体安定性と、熱可塑性ポリカーボネート-ウレタンの加工性と強靭性を兼ね備えています。これにより、TSPCUは以下のような特長を備えています：

心臓血管や整形外科の埋め込み型機器に最適。
連続グルコース・モニタリング装置から分析物センサー、神経調節装置まで、幅広い用途で実証済み。

バイオメリックス

当社の芳香族ポリカーボネート・ベース熱硬化性ポリウレタン（PCPU）は、オープンセルの多孔質構造を持つユニークな足場を提供する。これは、以下のような特徴によって補完されている：

高い空隙率（空隙面積90％～95％）で圧縮性が変化する。
様々な形状や形態でのご提供が可能で、お客様のアプリケーション要件に基づいたカスタマイズも可能です。

エラスティン

当社の芳香族ポリエーテルをベースとする熱可塑性ポリウレタン（TPU）は、耐久性と耐摩耗性に優れ、慢性インプラントで20年の実績を持つ主力ポリマーである。

ペーシングリード（CRM）の絶縁シースに最適。

ATPU

低い加工温度を必要とする用途には、脂肪族ポリエーテルをベースとする熱可塑性ポリウレタン（ATPU）が理想的な選択肢です：

一時的なインプラント用途において、高い強度と伸びを併せ持つ。
例えば、疎水性および親水性薬物拡散のための賦形剤プラットフォームとして。

バイオスパン®（SPU）

当社のセグメント化ポリエーテル・ポリウレタン（SPU）は、ジメチルアセトアミド溶液で供給され、驚異的な屈曲寿命を実現し、数百万回の屈曲サイクルに耐えることが証明されています。

Biospan®には、シリコーンまたはフルオロカーボンの表面改質末端基技術で強化された2種類の配合がある。
補助人工心臓、人工心臓、バルーン装置などの心臓血管用途に最適。

ピュールシル®（TSPU）

シリコーン・エラストマーとポリエーテル・ウレタンの両方の長所を求めるなら、芳香族ポリエーテルをベースとするシリコーン含有熱可塑性ポリウレタン（TSPU）が最適です。

PurSil®は優れた柔軟性と酸化安定性を発揮します。
眼科や持続グルコースモニタリングなど、さまざまな医療機器アプリケーションに最適。

アプリケーション・スポットライト: 次レベルの血糖コントロール

スパーサは、グルコース制限膜に新たなレベルの性能をもたらすために、当社の専門家が開発した次世代バイオ素材である。

このユニークな両親媒性ポリウレタンは、酸素とグルコースの両方がバイオセンサー内を拡散することを可能にし、単一の材料で高速かつ正確な測定値を提供する。その結果、必要な材料が少なくなり、ポリマーのマルチブレンドが不要になるため、パートナーにとってより高い効率性と持続可能性が実現する。

Sparsaはグルコースのモニタリングだけにとどまらず、一日を通して様々な分析値の正確な測定が可能であるため、糖尿病患者の健康管理をより効果的に行うことができる。

私たちは、安全性や性能に妥協することなく、パートナーに具体的で価値ある持続可能な利益をもたらす、持続可能なヘルスケアソリューションを創造します。

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糖尿病に対する当社のソリューションについてご覧ください。

よくある質問

以下は、私たちの専門家によく寄せられる質問です。その他の質問がある場合は、までご連絡ください。

医療用ポリウレタンはどのような形態で販売されていますか？

これらの熱可塑性ポリマーはペレットとして供給されるが、溶液の形態もある。詳しくはまでお問い合わせください。

材料はどのように保管すべきでしょうか？

ポリウレタンは、比較的乾燥した暗所に15～32℃（60～90°F）で保管してください（この材料は吸湿性があるため）。可能であれば、容器の中身をすべて一度に使用してください。それが不可能な場合は、残りを再密封可能な容器に入れ、不活性ガス（乾燥窒素など）でブランケットするのが理想的です。

医療用ポリウレタンはどのように加工すべきでしょうか？

DSMのポリウレタンは、射出成形、押出成形、圧縮成形など、さまざまな熱可塑性樹脂の方法で加工することができます。溶融加工条件は、従来の熱可塑性ポリウレタンと同様です。詳細については、TPU押出成形ガイドおよび/またはDSM射出成形ガイドをダウンロードしてください。

熱可塑性ポリマーの濾過溶液は、溶剤接着、ディッピング、コーティング、スプレー、および関連する溶剤ベースの変換方法に適しています。詳細については、当社の専門家チームにお問い合わせください。

熱処理前のポリウレタンの乾燥方法は？

Bionate®、Bionate® II、CarboSil®、Elasthane®、PurSil®ポリウレタンの場合、入口空気温度を80～95℃（180～200o F）に設定したデシカントベッド式除湿ホッパードライヤーの使用を推奨します。 ATPUグレードの場合、入口空気温度を60～80℃（140～176o F）に設定する必要があります。

水分約0.01～0.02%までの乾燥は、通常8～12時間で可能ですが、乾燥機の効率や乾燥させる素材の量によって時間は異なります。硬いデュロメーター素材（例：55D& 75D）は、推奨範囲の高い方の乾燥温度と時間が必要になる場合があります。
医療用ポリウレタンの含水率は、使用直前に水分分析装置で測定する必要があります。乾燥後、押出または射出成形装置の喉が詰まるのを防ぐため、溶融加工前に（手袋をはめた手で）材料を手作業で分離する必要がある場合があります。射出成形の場合、戻り空気ホッパーの露点測定値が約-20～-40℃であることも、材料が加工可能であることを示す良い指標となります。注：ポリウレタンの過乾燥や再乾燥は、最適な加工ができずゲル化する可能性があるため、お勧めできません。

医療用ポリウレタンの滅菌方法は？

ポリウレタンを使用した器具の滅菌には、公表されている文献に基づき、エチレンオキシド（EtO）を推奨しています。当社のテストによると、EtO滅菌はポリウレタン部品の機械的特性に顕著な影響を与えません。ガンマ線照射も、当社の医療用ポリウレタンを使用した部品の滅菌方法のひとつです。実際にテストしたところ、dsm-firmenich Biomedicalのポリウレタンは、45KGray（1Gray=1Joule/Kg）までのガンマ線照射で滅菌しても、機械的特性に変化は見られませんでした。蒸気滅菌の使用は推奨していませんが、部品の設計によっては、他の滅菌方法が適切な場合もあります。最終的には、滅菌プロセスが製品の性能に与える影響を検証する責任は、器具メーカーにあります。