Poliuretanos médicos

Poliuretanos médicos bioestables, duraderos y personalizables

Nuestra gama de poliuretanos médicos, resistentes, duraderos y flexibles, es amplia y versátil, ideal para dispositivos implantables de carga en los que es esencial una bioestabilidad y un rendimiento a largo plazo excelentes. Estos biomateriales únicos también le ofrecen una versatilidad excepcional. Pueden personalizarse y combinarse con una amplia gama de materiales para ofrecerle un rendimiento aún mayor.

Trabajamos con socios de todo el mundo para crear dispositivos médicos innovadores que hagan realidad el progreso para los pacientes de todo el mundo.

Más de 30 años

De uso clínico probado

200K+

Implantes vertebrales anuales

Más de 14 millones

Cables cardíacos y de neuroestimulación al año

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¿Por qué elegir nuestros poliuretanos de calidad médica para su próximo proyecto?

Diseñados específicamente para su implantación a largo plazo en el cuerpo humano, nuestros poliuretanos médicos son ideales para aplicaciones exigentes como el aumento de tejidos blandos, la reparación de cartílagos y los implantes de superficie, así como para dispositivos de control glucémico para pacientes diabéticos. 

También ofrecen una mayor versatilidad en el diseño de dispositivos, gracias a la posibilidad de ajustar las propiedades de la masa y de la superficie mediante la tecnología SME® (Surface Modifying End Group). Como complemento a todo esto, le ofrecemos una mayor tranquilidad:

  • Amplios archivos maestros de la FDA para cada familia de poliuretanos que respaldan las solicitudes reglamentarias estadounidenses.
  • Capacidades de producción especializadas basadas en una cadena de suministro establecida, sistemas de calidad sólidos y una planta de fabricación de grado médico con certificación ISO. 
Resumen de la cartera

Descubra nuestras soluciones para poliuretanos de calidad médica

Bionate

Nuestros poliuretanos termoplásticos (PCU) a base de policarbonato aromático son resistentes, con una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión, lo que los hace ideales para su uso en:

  • Implantes portantes y articulados.
  • Aplicaciones ortopédicas a largo plazo.
  • Aplicaciones de aislamiento de plomo: Bionate® posee excelentes propiedades dieléctricas. 
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Bionate® II

Estos poliuretanos médicos le ofrecen un rendimiento polimérico similar al de Bionate® -  pero mejorado con la tecnología SME®, que modifica las características de la superficie para mejorar la fabricación.

 

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CarboSil

Nuestros poliuretanos termoplásticos a base de policarbonato aromático que contienen silicona (TSPCU) combinan la biocompatibilidad y bioestabilidad de los elastómeros de silicona convencionales con la procesabilidad y tenacidad de los poliuretanos termoplásticos de policarbonato. Esto los hace:

  • Ideal para su uso en dispositivos implantables cardiovasculares u ortopédicos. 
  • Probado en aplicaciones que van desde dispositivos de monitorización continua de glucosa hasta sensores de analitos y dispositivos de neuromodulación.
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Biomerix

Nuestro poliuretano termoestable a base de policarbonato aromático (PCPU) proporciona un andamiaje único con una estructura porosa de célula abierta. Esto se complementa con:

  • Compresibilidad variable con alto contenido en vacíos (90%-95% de área vacía).
  • Disponibilidad en varias formas y personalización en función de los requisitos de su aplicación.
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Elasthane

Nuestro poliuretano termoplástico (TPU) a base de poliéter aromático es un polímero duradero y resistente a la abrasión con 20 años de experiencia en implantes crónicos. 

  • Ideal para el revestimiento aislante de cables de estimulación (CRM).

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ATPU

Para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento, nuestro poliuretano termoplástico a base de poliéter alifático (ATPU) es la elección ideal, ya que ofrece:

  • Una combinación de alta resistencia y elongación en aplicaciones de implantes temporales.
  • Un historial probado en diversas aplicaciones; por ejemplo, como plataforma de excipientes para la difusión de fármacos hidrófobos e hidrófilos.
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Biospan® (SPU)

Nuestro poliuretano poliéter segmentado (SPU) se suministra en una solución de dimetilacetamida. Permite una extraordinaria duración de la flexión y está demostrado que resiste millones de ciclos de flexión. 

  • Biospan® contiene dos formulaciones individuales, mejoradas con tecnología de grupos terminales modificadores de superficie de silicona o fluorocarbono. 
  • Ideal para aplicaciones cardiovasculares: incluyendo asistencia ventricular, corazones artificiales y dispositivos de balón.
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PurSil® (TSPU)

Si busca lo mejor de los elastómeros de silicona y los uretanos de poliéter, no busque más: nuestro poliuretano termoplástico (TSPU) con base de poliéter aromático que contiene silicona.

  • PurSil® ofrece una excelente flexibilidad y estabilidad oxidativa.
  • Ideal para diversas aplicaciones de dispositivos médicos: incluida la monitorización oftálmica y continua de la glucosa.
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Aplicación destacada: Control glucémico de alto nivel

Sparsa es un biomaterial de nueva generación desarrollado por nuestros expertos para aportar nuevos niveles de rendimiento a las membranas limitadoras de glucosa.

Este exclusivo poliuretano anfifílico permite que tanto el oxígeno como la glucosa se difundan a través de los biosensores y ofrezcan lecturas rápidas y precisas utilizando un único material. El resultado es una mayor eficiencia y sostenibilidad para nuestros socios, con menos materiales necesarios y sin necesidad de mezclas múltiples de polímeros.

También es una buena noticia para los pacientes. Sparsa no se limita a controlar la glucosa. También puede utilizarse para obtener lecturas precisas de otros analitos a lo largo del día, lo que permite a los diabéticos controlar su salud de forma aún más eficaz. 

Creamos soluciones sanitarias sostenibles   que aportan beneficios tangibles y valiosos a nuestros socios, sin comprometer la seguridad ni el rendimiento.

Lea el artículo completo de Med Device Online.

Infórmese en sobre nuestras soluciones para la diabetes. 

Preguntas más frecuentes

Éstas son algunas de las preguntas más frecuentes a nuestros expertos. Si tiene alguna otra pregunta, póngase en contacto con nosotros en  .

¿En qué formas están disponibles sus poliuretanos médicos?

Estos polímeros termoplásticos se suministran en gránulos, pero también en forma de solución. Póngase en contacto con para obtener más información.

¿Cómo debe almacenarse el material?

Almacene nuestros poliuretanos a 15-32°C (60-90°F) en un lugar relativamente seco y oscuro (debido a la naturaleza higroscópica de este material). Si es posible, debe utilizarse todo el contenido de un recipiente de una sola vez. Si esto no es posible, debe poner el resto en un recipiente que pueda volver a cerrarse, idealmente cubierto con un gas inerte (como nitrógeno seco).

¿Cómo deben procesarse los poliuretanos médicos?

Nuestros poliuretanos se pueden procesar utilizando muchos métodos termoplásticos: incluido el moldeo por inyección, la extrusión y el moldeo por compresión. Las condiciones de procesamiento de la masa fundida son similares a las de los poliuretanos termoplásticos convencionales. Para obtener más información, descargue nuestra Guía de extrusión de TPU y/o la Guía de moldeo por inyección de DSM.

  • Las soluciones filtradas de los polímeros termoplásticos son adecuadas para la unión con disolventes, la inmersión, el revestimiento, la pulverización y otros métodos de conversión basados en disolventes. Si desea más información, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos.

¿Cómo deben secarse los poliuretanos antes del tratamiento térmico?

El secado adecuado de los gránulos es un primer paso importante para garantizar un procesamiento termoplástico eficaz y la producción de piezas de alta calidad. Para los poliuretanos Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® y PurSil® se recomienda un secador deshumidificador de lecho desecante, con una temperatura del aire de entrada de 80o - 95o C (180o - 200o F). Para los grados ATPU, la temperatura del aire de entrada debe ajustarse a 60o - 80o C (140o - 176o F).  

  • El secado a aproximadamente 0,01-0,02% de humedad puede lograrse normalmente en 8 a 12 horas. Sin embargo, el tiempo dependerá de la eficacia de su secadora y de la cantidad de material a secar. Los materiales de durómetro más duro (por ejemplo, 55D & 75D) pueden necesitar una temperatura y un tiempo de secado superiores a los recomendados. 
  • El contenido de humedad de los poliuretanos médicos debe medirse con un analizador de humedad inmediatamente antes de cada uso. Tras el secado, puede ser necesario separar manualmente el material (con la mano enguantada) antes de procesar la masa fundida para evitar que se obstruya la garganta del equipo de extrusión o moldeo por inyección. Para el moldeo por inyección, una lectura del punto de rocío de aproximadamente -20 a -40°C (-5 a -40°F) en la tolva de aire de retorno también es un buen indicador de que el material está listo para su procesamiento. Nota: No recomendamos secar en exceso ni volver a secar los poliuretanos, ya que esto puede provocar un procesamiento y una gelificación inferiores a los óptimos.

¿Cómo se esterilizan los poliuretanos médicos?

Recomendamos el óxido de etileno (EtO) para esterilizar los dispositivos fabricados con poliuretanos, basándonos en las referencias publicadas. Nuestras pruebas indicaron que la esterilización con EtO no tiene ningún efecto apreciable sobre las propiedades mecánicas de las piezas de poliuretano. La radiación gamma es otro método de esterilización para las piezas fabricadas con nuestros poliuretanos médicos. De hecho, cuando se sometieron a prueba, los poliuretanos de dsm-firmenich Biomedical no mostraron cambios en las propiedades mecánicas cuando se esterilizaron mediante irradiación gamma hasta 45 KGray (1 Gray= 1 Joule/Kg). No recomendamos utilizar la esterilización por vapor; aunque otros métodos de esterilización pueden ser apropiados, dependiendo del diseño de la pieza. En última instancia, los fabricantes de dispositivos son responsables de verificar el impacto del proceso de esterilización en el rendimiento de sus productos. 

Recursos técnicos

¿Busca más información sobre cómo nuestra tecnología ECM puede ayudarle a hacer frente a necesidades no cubiertas?

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Hoja de producto ATPU

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Bionate® PCU Hoja de Producto

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Bionate® II PCU Hoja de Producto

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BioSpan® SPU Hoja de Producto

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CarboSil® TSPCU Hoja de Producto

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Hoja de Producto PurSil® TSPU

Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, tortuoso y, en ocasiones, lleno de baches. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos demostrados para ayudarle en cada paso del camino.

Comienza con la utilización de un enfoque forma-ajuste-función basado en un conocimiento exhaustivo de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del organismo y ayudarle a desarrollar productos acabados que puedan sostener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos normativos aplicables. 

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MDSAP ISO 13485

Nuestro equipo de expertos en biomateriales está preparado para ayudarle
Descubra cómo podemos colaborar con usted para crear dispositivos médicos innovadores con nuestros poliuretanos médicos.
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