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6月 27, 2019

dsm-firmenich、中国でビタミンBの医薬品マスターファイル番号を取得

dsm-firmenichは、栄養、健康、持続可能な生活に焦点を当てた科学に基づくグローバル企業であり、中国でビタミンBの医薬品マスターファイル番号を取得しました。

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dsm-firmenichは、栄養、健康、持続可能な生活に焦点を当てた科学に基づくグローバル企業であり、中国でビタミンBの医薬品マスターファイル番号を取得しました。

バイオ医薬品の品質基準が高まるにつれ、サプライチェーン全体における純度、力価、価値への期待も高まっている。

dsm-firmenich   ビタミンB1 (塩酸チアミン)と ビタミンB6 (ピリドキシン)の医薬品原体(API)を中国で申請し、Drug Master File (DMF)番号を取得した。

クローン病、神経性食欲不振症、アルコール中毒、腎臓透析などの病態は、ビタミンB1  (チアミン)の欠乏を引き起こす可能性があるが、これらに限定されない。 新たな科学的証拠は、子宮頸がんの予防と2型糖尿病患者の慢性腎臓病の進行におけるチアミンの潜在的役割を示唆している。

ビタミンB6 (ピリドキシン)は、イソニアジド誘発性末梢神経炎、特発性鉄芽球性貧血、ビタミンB6 欠乏状態への応用が知られている。ビタミンB6 (ピリドキシン)は神経伝達にも重要な役割を果たしており、アルツハイマー病、注意欠陥多動性障害(ADHD)、ダウン症、自閉症スペクトラム障害(ASD)への応用が期待されている。

dsm-firmenich は、13 種類のビタミンすべてについて、米国 DMF と適合性証明書(CEP)の両方へのアクセスを提供できる世界初かつ唯一の企業であり、製薬パートナーに、登録と市場参入プロセスを加速することで競争上の優位性を提供し、より迅速な患者アクセスを可能にしている。dsm-firmenich の 400 名の R&D チームと薬事スペシャリストのグローバルネットワークは、エンド・ツー・エンドのサービス提供の基盤となっている。

dsm-firmenich は、品質保証に実績があり、世界中の顧客に信頼性の高い製品を供給していることを誇りとしている。中国への投資は、主要なバイオ医薬品市場においてクラス最高の製品を提供するという当社の継続的なコミットメントを強調するものである。当社は、化学合成とバイオテクノロジーにおける独自の技術を駆使し、すべての製品が厳格な持続可能性基準を満たしていることを保証している。dsm-firmenichは、卓越性と持続可能性に将来にわたって多額の投資を行うというコミットメントを掲げているが、これは、当社のグローバルな生産ネットワークが高品質と最先端を維持していることを意味する。

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