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6월 27, 2019

dsm-firmenich, 중국에서 비타민 B에 대한 의약품 마스터 파일 번호 획득

영양, 건강 및 지속 가능한 생활에 중점을 둔 글로벌 과학 기반 기업인 dsm-firmenich가 중국에서 비타민 B에 대한 의약품 마스터 파일 번호를 획득했습니다.

제약 솔루션 Quali-B 품질 및 규제 서비스

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영양, 건강 및 지속 가능한 생활에 중점을 둔 글로벌 과학 기반 기업인 dsm-firmenich가 중국에서 비타민 B에 대한 의약품 마스터 파일 번호를 획득했습니다.

바이오의약품 품질 기준이 계속 높아지면서 공급망 전반에서 순도, 효능, 가치에 대한 기대치도 높아지고 있습니다.

dsm-firmenich 는 최근 중국에서 비타민 B1 (염산 티아민) 및 비타민 B6 (피리독신) 원료의약품(API)에 대한 의약품 마스터 파일(DMF) 번호를 제출하여 획득함으로써 DSM의 바이오 제약 파트너들이 독점 의약품 개발에 이 원료들을 사용할 수 있도록 했습니다.

크론병, 신경성 거식증, 알코올 중독, 신장 투석 등의 질환은 비타민 B1 (티아민) 결핍을 유발할 수 있습니다. 새로운 과학적 증거에 따르면 티아민이 자궁경부암 예방과 제2형 당뇨병 환자의 만성 신장 질환 진행에 잠재적인 역할을 할 수 있다고 합니다.

비타민 B6 (피리독신)은 이소니아지드에 의한 말초 신경염, 특발성 측모세포 빈혈, 비타민 B6 결핍 상태 등에 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 비타민 B6(피리독신)은 신경 전달에 중요한 역할을 하며 알츠하이머병, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 다운 증후군 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에도 잠재적으로 응용될 수 있습니다.

dsm-firmenich 는 13가지 비타민에 대한 미국 DMF와 적합성 증명서(CEP)를 모두 제공할 수 있는 세계 최초이자 유일한 회사로, 제약 파트너에게 등록 및 시장 진입 절차를 가속화하여 환자에게 더 빨리 접근할 수 있는 경쟁 우위를 제공합니다. dsm-firmenich의 400명으로 구성된 R&D 팀과 글로벌 규제 전문가 네트워크는 완전한 엔드투엔드 서비스 제공의 토대를 제공합니다.

dsm-firmenich 품질 보증 분야에서 입증된 성공을 거두고 전 세계 고객에게 제품을 안정적으로 공급하는 데 자부심을 가지고 있습니다. 중국에서의 투자는 주요 바이오 제약 시장에서 업계 최고의 제품을 제공하기 위한 당사의 지속적인 노력을 강조합니다. 화학 합성 및 생명공학 분야의 독보적인 기술을 바탕으로 모든 제품이 엄격한 지속가능성 기준을 충족하도록 보장합니다. 또한 우수성과 지속가능성을 위해 미래에 상당한 투자를 아끼지 않는 DSM-Firmenich의 노력은 글로벌 생산 네트워크가 고품질과 최첨단 상태를 유지한다는 의미이기도 합니다.

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