dsm-firmenich obtiene el número de Drug Master File para la vitamina B en China

dsm-firmenich, una empresa científica internacional centrada en la nutrición, la salud y la vida sostenible, obtiene un número de Drug Master File para la vitamina B en China.

A medida que aumentan las normas de calidad biofarmacéutica, también lo hacen las expectativas de pureza, potencia y valor en toda la cadena de suministro.

dsm-firmenich ha presentado y obtenido recientemente en China un número de Expediente Maestro de Medicamentos (DMF) para los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) y Vitamina B6 (piridoxina), permitiendo así a los socios biofarmacéuticos de DSM utilizar estos ingredientes en el desarrollo de productos farmacéuticos patentados.

Las afecciones que incluyen, entre otras, la enfermedad de Crohn, la anorexia nerviosa, el alcoholismo y la diálisis renal pueden provocar deficiencia de vitamina B1 (tiamina). Las nuevas pruebas científicas sugieren el papel potencial de la tiamina en la prevención del cáncer de cuello de útero y la progresión de la enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes de tipo 2.

La vitamina B6 (piridoxina) tiene aplicaciones conocidas en la neuritis periférica inducida por isoniazida, la anemia sideroblástica idiopática y los estados carenciales de vitamina B6 . La vitamina B6 (piridoxina) también desempeña un papel importante en la neurotransmisión, con aplicaciones potenciales en la enfermedad de Alzheimer, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el síndrome de Down y el trastorno del espectro autista (TEA).

dsm-firmenich es la primera y única empresa del mundo que puede proporcionar acceso tanto a los DMF de EE.UU. como a los Certificados de Idoneidad (CEP) para las 13 vitaminas, proporcionando a sus socios farmacéuticos una ventaja competitiva al acelerar el proceso de registro y entrada en el mercado, permitiendo un acceso más oportuno de los pacientes. El equipo de I+D de 400 personas de dsm-firmenich&y la red mundial de especialistas en reglamentación proporcionan la base para un conjunto completo de ofertas de servicios integrales.

dsm-firmenich se enorgullece de tener un éxito probado en el aseguramiento de la calidad y de garantizar un suministro fiable de productos a clientes de todo el mundo. Nuestra inversión en China subraya nuestro compromiso constante de ofrecer los mejores productos en los principales mercados biofarmacéuticos. La empresa aprovecha sus conocimientos únicos en síntesis química y biotecnología para garantizar que todos los productos cumplan estrictas normas de sostenibilidad. El compromiso de dsm-firmenich de realizar importantes inversiones futuras en excelencia y sostenibilidad también significa que nuestra red mundial de producción sigue siendo de alta calidad y de vanguardia.