dsm-firmenich obtient le numéro de Drug Master File pour la vitamine B en Chine

dsm-firmenich, une société scientifique internationale spécialisée dans la nutrition, la santé et les modes de vie durables, obtient un numéro de Drug Master File pour la vitamine B en Chine.

Les normes de qualité biopharmaceutique ne cessent d'augmenter, tout comme les attentes en matière de pureté, de puissance et de valeur tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

dsm-firmenich a récemment soumis et obtenu un numéro de Drug Master File (DMF) en Chine pour Vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) et Vitamine B6 (pyridoxine) Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), permettant ainsi aux partenaires biopharmaceutiques de DSM d'utiliser ces ingrédients dans le développement de produits pharmaceutiques exclusifs.

Des affections telles que la maladie de Crohn, l'anorexie mentale, l'alcoolisme et la dialyse rénale peuvent entraîner une carence en vitamine B1 (thiamine). De nouvelles preuves scientifiques suggèrent le rôle potentiel de la thiamine dans la prévention du cancer du col de l'utérus et la progression de la maladie rénale chronique chez les patients atteints de diabète de type 2.

La vitamine B6 (pyridoxine) a des applications connues dans la névrite périphérique induite par l'isoniazide, l'anémie sidéroblastique idiopathique et les états de carence en vitamine B6 . La vitamine B6 (pyridoxine) joue également un rôle important dans la neurotransmission, avec des applications potentielles dans la maladie d'Alzheimer, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le syndrome de Down et le trouble du spectre autistique (TSA).

&dsm-firmenich est la première et la seule entreprise au monde à pouvoir donner accès à la fois aux DMF américaines et aux certificats de conformité (CEP) pour les 13 vitamines, offrant ainsi à ses partenaires pharmaceutiques un avantage concurrentiel en accélérant le processus d'enregistrement et de mise sur le marché, ce qui permet un accès plus rapide aux patients. L'équipe de recherche et développement de dsm-firmenich, forte de 400 personnes, et son réseau mondial de spécialistes de la réglementation constituent la base d'une gamme complète d'offres de services de bout en bout.

dsm-firmenich s'enorgueillit d'avoir fait ses preuves en matière d'assurance qualité et d'avoir assuré un approvisionnement fiable en produits à ses clients dans le monde entier. Notre investissement en Chine souligne notre engagement continu à fournir les meilleures offres de produits sur les marchés biopharmaceutiques clés. L'entreprise s'appuie sur ses compétences uniques en matière de synthèse chimique et de biotechnologie pour garantir que tous les produits répondent à des normes strictes en matière de durabilité. L'engagement de dsm-firmenich à réaliser d'importants investissements futurs dans l'excellence et la durabilité signifie également que notre réseau de production mondial reste de haute qualité et à la pointe de la technologie.