dsm-firmenich verkrijgt Drug Master File nummer voor Vitamine B in China

dsm-firmenich, een wereldwijd wetenschappelijk bedrijf dat zich richt op voeding, gezondheid en duurzaam leven, verkrijgt een Drug Master File nummer voor Vitamine B in China.

Naarmate de kwaliteitsnormen voor biofarmaceutische producten hoger worden, nemen ook de verwachtingen voor zuiverheid, werkzaamheid en waarde in de hele toeleveringsketen toe.

dsm-firmenich heeft onlangs in China een Drug Master File (DMF) nummer aangevraagd en gekregen voor Vitamine B1 (thiamine hydrochloride) en Vitamine B6 (pyridoxine) Active Pharmaceutical Ingredients (API's), waardoor DSM's biofarmaceutische partners deze ingrediënten kunnen gebruiken bij de ontwikkeling van eigen geneesmiddelen.

Aandoeningen zoals, maar niet beperkt tot, de ziekte van Crohn, anorexia nervosa, alcoholisme en nierdialyse kunnen leiden tot een tekort aan Vitamine B1 (thiamine). Opkomend wetenschappelijk bewijs suggereert de mogelijke rol van thiamine bij de preventie van baarmoederhalskanker en de progressie van chronische nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes.

Vitamine B6 (pyridoxine) heeft bekende toepassingen in isoniazide-geïnduceerde perifere neuritis, idiopathische sideroblastische anemie en Vitamine B6 deficiëntiestaten. Vitamine B6 (pyridoxine) speelt ook een belangrijke rol in de neurotransmissie, met potentiële toepassingen bij de ziekte van Alzheimer, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), het syndroom van Down en autismespectrumstoornis (ASS).

dsm-firmenich is het eerste en enige bedrijf ter wereld dat toegang kan bieden tot zowel Amerikaanse DMF's als Geschiktheidscertificaten (CEP's) voor alle 13 vitamines. Dit biedt zijn farmaceutische partners een concurrentievoordeel door het registratie- en markttoegangsproces te versnellen, waardoor patiënten sneller toegang krijgen. dsm-firmenich's 400-koppige R&D-team en wereldwijde netwerk van regelgevingsspecialisten vormen de basis voor een volledig pakket end-to-end diensten.

dsm-firmenich is trots op zijn bewezen succes op het gebied van kwaliteitsborging en het garanderen van een betrouwbare levering van producten aan klanten over de hele wereld. Onze investering in China onderstreept onze voortdurende toewijding aan het leveren van het beste productaanbod in de belangrijkste biofarmaceutische markten. Het bedrijf maakt gebruik van zijn unieke vaardigheden op het gebied van chemische synthese en biotechnologie om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan strenge duurzaamheidsnormen. dsm-firmenich's belofte om in de toekomst substantieel te investeren in uitmuntendheid en duurzaamheid betekent ook dat ons wereldwijde productienetwerk van hoge kwaliteit en toonaangevend blijft.