新型ビタミンD3パウダーが製品上市を加速し、DSMが唯一のCEPホルダーとなる

ビタミンD3の有益な役割に関する科学が急速に発展している 免疫の健康 医学界の 関心が高まっている。 さらに、現在のCOVID-19 パンデミック は、   市場の強い 必要性を浮き彫りにしている。 革新的な 処方薬および 市販薬 治療薬     に迅速にアクセスできるようにするためである。 DSM             ビタミンD3 粉末製剤の新たな適合証明書（CEP）が承認されたことをお知らせいたします。  CEP     パートナー     製品 開発プロセスの加速を支援し、経口固形製剤における最適な含量均一性を実現する。  

 新しい CEPの支援により、   ビタミンD3 活性医薬品成分  （API） 粉末フォーム は       当社の パートナー 世界中で入手可能。 世界50カ国以上で完全に受け入れられており、     欧州連合   各国、カナダ、アルゼンチン、オーストラリア、 および シンガポールを含む。 現在、 DSM社は、粉末ビタミンD3製剤の最初で唯一のCEP保有者である。 新しい CEP は、登録 プロセス を大幅に促進し、 市場参入を加速させる       最新の規制要件に準拠する。  DSMのパートナー   CEPは、 、拡大する市場需要に革新的に対応し、適用される規制および品質基準に沿った新たな機会を提供する。 

製薬会社   GMPに準拠した 条件下で製造 スイスのシッセルン にある世界最大のビタミン生産拠点 で、 この ビタミンD3 原薬 は、 長期にわたって確実に供給することができる。 最初の商業用バッチは2021年後半に発売される予定である。  

Co-innovation   新製品を 成長市場に迅速に提供する。 

ビタミンD療法市場は、2024年までに年平均成長率11.6%   ¹ この発展は主に、人口の最大40%におけるビタミンD不足に対する認識の高まり によってもたらされている。^2-5 ビタミンD療法市場の分析によると、経口投与経路が現在から2024年にかけて最も高い成長   を示すと予測されている。その理由は、ビタミンDに認められる有益な効果の範囲 、その安全性、 投与の容易さである。^1,6 COVID-19パンデミックの発症は、ビタミンD市場の世界的成長をさらに加速させている。 治療の補助的介入としてのビタミンD補充は、臨床的にも経済的にも大きな意義があると考えられる。⁷ 

ビタミンDの強力な治療可能性は、膨大な数の研究によって裏付けられている。 ⁶ 骨代謝におけるその確立された役割に加え、 免疫調節因子としてのビタミンD3 の有益な役割が研究により証明されており、感染症、自己免疫疾患、その他の炎症性疾患に対する効果がある。⁸ 最近のデータでは、COVID-19患者における感染症、入院、死亡率 に対するビタミンD の保護効果が示されている。^9-11 特に内因性ビタミンD合成が効率的でない高齢者において、COVID-19の臨床症状および予後を改善するための補助療法としてビタミンDを試験するための、 説得力のある 論点がある。  ビタミンDは、重要で安価な、そしてサ 

DSM は 信頼できる革新的なエンドツーエンドのパートナーです。 

DSMは、常に変化し続ける競争の激しい市場において、新たな一般用医薬品と医療用医薬品を共同開発するための専門知識とイノベーションを提供する。  品質、イノベーション、そして 信頼性の高い 原薬の供給   に対する当社のコミットメントは、 当社のパートナー が長期的な成長を達成できるよう支援しながら、世界の患者の健康に貢献する新たな治療分野に取り組む理想的なエンド・ツー・エンドのパートナーとなっています。