La nouvelle forme de vitamine D3 en poudre accélère le lancement des produits et fait de DSM le seul détenteur du PEC

L'évolution rapide des connaissances scientifiques sur le rôle bénéfique de la vitamine D3 pour la santé immunitaire suscite de plus en plus d'intérêt au sein des communautés médicales. En outre, la pandémie actuelle de COVID-19   a mis en évidence la forte marché besoin de   thérapies innovantes sur ordonnance et en vente libre   pour être accessible rapidement. DSM a le plaisir d'annoncer l'approbation   d'un nouveau certificat de conformité (CEP) pour une vitamine D3 forme de poudre. Le CEP aide nos partenaires à accélérer le processus de développement de produits grâce à une uniformité optimale du contenu des formulations de doses solides orales.  

 Avec le soutien du nouveau CEP, l'ingrédient pharmaceutique actif vitamine D3   (API) sous forme de poudre est disponible pour nos partenaires   dans le monde entier, pleinement accepté dans plus de 50 pays, y compris tous les pays de l'Union européenne   , le Canada, l'Argentine, l'Australie, et Singapour. Actuellement, DSM est le premier et le seul détenteur de CEP pour les formes de vitamine D3 en poudre. Le nouveau CEP facilitera considérablement le processus d'enregistrement   et contribuera à accélérer l'entrée sur le marché en conformité avec les dernières exigences réglementaires. Pour les partenaires de DSM   , le CEP offre de nouvelles possibilités de répondre à la demande croissante du marché de manière innovante et conformément aux normes réglementaires et de qualité applicables. 

Fabriquée dans des conditions pharmaceutiques GMP   dans le plus grand site de production de vitamines au monde à Sisseln, en Suisse, cette vitamine D3 API peut être fournie de manière fiable à long terme. Les premiers lots commerciaux devraient être disponibles au second semestre 2021.  

La co-innovation apporte de nouveaux produits à un marché en pleine croissance, rapidement. 

Le marché de la vitaminothérapie D devrait connaître un taux de croissance annuel composé de 11,6 % d'ici à 2024.¹ Cette évolution est principalement motivée par la prise de conscience croissante de l'insuffisance en vitamine D chez près de 40 % de la population.^2-5 Les analyses du marché de la vitaminothérapie D prévoient que la voie d'administration orale devrait connaître la plus forte croissance d'ici à 2024, en raison de la gamme d'effets bénéfiques attribués à la vitamine D, de son innocuité et de sa facilité d'administration.^1,6 Le début de la pandémie de COVID-19 a encore accéléré la croissance du marché mondial de la vitaminothérapie D. La supplémentation en vitamine D en tant qu'intervention thérapeutique adjuvante pourrait avoir une importance clinique et économique considérable.⁷ 

Le fort potentiel thérapeutique de la vitamine D est étayé par un vaste corpus de recherches. Outre son rôle bien établi dans le métabolisme osseux,⁶ des études ont démontré un rôle bénéfique de la vitamine D3 en tant qu'immunomodulateur, avec des effets sur les infections, les maladies auto-immunes et d'autres conditions inflammatoires.⁸ Des données récentes ont montré un effet protecteur de la vitamine D sur les taux d'infection, d'hospitalisation et de mortalité chez les patients atteints de COVID-19.^9-11 Il existe un argument convaincant pour tester la vitamine D en tant que traitement adjuvant afin d'améliorer la présentation clinique et le pronostic du COVID-19, en particulier chez les adultes plus âgés chez qui la synthèse endogène de la vitamine D est moins efficace.^7,12 La vitamine D peut être un traitement important, peu coûteux et sûr pour les patients atteints de COVID-19, en particulier chez les personnes âgées. 

DSM est votre partenaire fiable, innovant et complet. 

DSM apporte son expertise et son sens de l'innovation pour co-développer de nouveaux produits en vente libre et des médicaments sur ordonnance sur ce marché concurrentiel en constante évolution. Notre engagement en faveur de la qualité, de l'innovation et   approvisionnement fiable d'API fait de nous votre partenaire idéal de bout en bout pour aborder les domaines thérapeutiques émergents au bénéfice de la santé des patients dans le monde, tout en aidant nos partenaires à atteindre une croissance à long terme.