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fevereiro 17, 2021
A nova forma de vitamina D3 em pó acelera o lançamento de produtos e torna a DSM a única detentora do CEP
A ciência em rápida evolução sobre o papel benéfico da vitamina D3 para a saúde imunológica está ganhando cada vez mais interesse entre as comunidades médicas. Além disso, a atual pandemia de COVID-19 destacou a forte necessidade do mercado de terapias inovadoras de prescrição e venda livre para serem acessíveis rapidamente. A DSM tem o prazer de anunciar a aprovação de um novo Certificado de Adequação (CEP) para uma forma de pó de vitamina D3.
A ciência em rápida evolução sobre o papel benéfico da vitamina D3 para a saúde imunológica está ganhando cada vez mais interesse entre as comunidades médicas. Além disso, a atual pandemia de COVID-19 destacou a forte necessidade do mercado 2 de terapias inovadoras de prescrição e de venda livre para serem acessíveis rapidamente. A DSM tem o prazer de anunciar a aprovação de um novo Certificado de Adequação (CEP) para uma forma de pó de vitamina D3 . O CEP ajuda nossos parceiros a acelerar o processo de desenvolvimento de produtos por meio da uniformidade ideal de conteúdo em formulações de doses sólidas orais.
Com o apoio do novo CEP, a vitamina D3 ingrediente farmacêutico ativo (API) forma de pó está disponível para nossos parceiros em todo o mundo, totalmente aceito em mais de 50 países, incluindo todos os países da União Europeia , Canadá, Argentina, Austrália, e Cingapura. Atualmente, a DSM é a primeira e única detentora de CEP para formas de vitamina D3 em pó. O novo CEP facilitará consideravelmente o processo de registro e ajudará a acelerar a entrada no mercado em conformidade com as exigências regulatórias mais recentes. Para os parceiros da DSM , o CEP oferece novas oportunidades para atender à crescente demanda do mercado de forma inovadora e em conformidade com os padrões regulatórios e de qualidade aplicáveis.
Fabricado sob condições farmacêuticas compatíveis com GMP no maior local de produção de vitaminas do mundo em Sisseln, Suíça, essa vitamina D3 API pode ser fornecida de forma confiável a longo prazo. A expectativa é que os primeiros lotes comerciais estejam disponíveis no segundo semestre de 2021.
A coinovação traz novos produtos para um mercado em crescimento , rapidamente
Projeta-se que o mercado de terapia com vitamina D tenha uma taxa de crescimento anual composta de 11,6% até 2024.1 Esse desenvolvimento é impulsionado principalmente pela crescente conscientização sobre a insuficiência de vitamina D em até 40% da população.2-5 As análises do mercado de terapia com vitamina D projetam que a via oral de administração deverá ter o maior crescimento entre agora e 2024, devido à variedade de efeitos benéficos atribuídos à vitamina D, sua segurança e facilidade de administração.1,6 O início da pandemia de COVID-19 acelerou ainda mais o crescimento do mercado global de vitamina D. A suplementação de vitamina D como uma intervenção terapêutica adjuvante pode ser de grande importância clínica e econômica.7
O forte potencial terapêutico da vitamina D é apoiado por um vasto conjunto de pesquisas. Além de sua função bem estabelecida no metabolismo ósseo,6 estudos demonstraram um papel benéfico da vitamina D3 como imunomodulador, com efeitos em infecções, doenças autoimunes e outras condições inflamatórias.8 Dados recentes demonstraram um efeito protetor da vitamina D nas taxas de infecção, hospitalização e mortalidade em pacientes com COVID-19.9-11 Há um argumento convincente para testar a vitamina D como um tratamento adjuvante para melhorar a apresentação clínica e o prognóstico da COVID-19, especialmente em adultos mais velhos nos quais a síntese endógena de vitamina D é menos eficiente.7,12 A vitamina D pode ser um tratamento importante, barato e seguro para a COVID-19.
A DSM é o seu parceiro confiável, inovador e de ponta a ponta
A DSM traz experiência e inovação para co-desenvolver novos produtos de venda livre e medicamentos de prescrição nesse mercado competitivo e em constante mudança. Nosso compromisso com a qualidade, a inovação e o fornecimento confiável de API nos torna o parceiro ideal de ponta a ponta para atender às áreas terapêuticas emergentes, beneficiando a saúde global dos pacientes e, ao mesmo tempo, ajudando nossos parceiros a obter crescimento de longo prazo.
Vamos nos conectar
Faça uma parceria com a dsm-firmenich para ter acesso ao nosso amplo portfólio de APIs, soluções personalizadas e serviços especializados destinados a dar suporte a todo o ciclo de vida do seu produto - e para crescermos juntos no mercado de vitamina D, que está em rápida evolução.
Referências
- Mercados e Mercados. Terapia com vitamina D Mercado por via de administração (oral, parenteral), faixa etária (crianças, adultos, adultos idosos), padrão de compra (OTC, prescrição), aplicação (osteoporose, raquitismo, distúrbio autoimune, doenças de pele) - Previsão global para 2024.
- Palacios, C. & Gonzalez, L. A deficiência de vitamina D é um grande problema de saúde pública global? J Steroid Biochem Mol Biol 144 Pt A, 138-145 (2014).
- Parva, N. R. et al. Prevalência de deficiência de vitamina D e fatores de risco associados na população dos EUA (2011-2012). Cureus 10, e2741 (2018).
- Cashman, K. D. et al. Deficiência de vitamina D na Europa: pandemia? Am J Clin Nutr 103, 1033-1044 (2016).
- Hilger, J. et al. Uma revisão sistemática do status de vitamina D em populações do mundo todo. Br J Nutr 111, 23-45 (2014).
- Rizzoli, R. Vitamin D supplementation: upper limit for safety revisited? Aging Clin Exp Res (2020).
- Brenner, H. Vitamin D Supplementation to Prevent COVID-19 Infections and Deaths-Accumulating Evidence from Epidemiological and Intervention Studies Calls for Immediate Action (Suplementação de vitamina D para prevenir infecções e mortes por COVID-19 - Evidências acumuladas de estudos epidemiológicos e de intervenção exigem ação imediata). Nutrientes, 2021;13(2).
- Vanherwegen, A. S., Gysemans, C. & Mathieu, C. Vitamin D endocrinology on the cross-road between immunity and metabolism. Mol Cell Endocrinol 453, 52-67 (2017).
- Ali, N. Role of vitamin D in preventing of COVID-19 infection, progression and severity (Papel da vitamina D na prevenção da infecção, progressão e gravidade da COVID-19). J Infect Public Health (2020).
- Laird, E., Rhodes, J. & Kenny, R. A. Vitamin D and Inflammation: Potential Implications for Severity of Covid-19 (Vitamina D e inflamação: possíveis implicações para a gravidade da Covid-19). Ir Med J 113, 81 (2020).
- Kaufman, H. W., Niles, J. K., Kroll, M. H., Bi, C. & Holick, M. F. SARS-CoV-2 positivity rates associated with circulating 25-hydroxyvitamin D levels. PLoS One 15, e0239252 (2020).
- Kinyamu, H. K., Gallagher, J. C., Petranick, K. M. & Ryschon, K. L. Effect of parathyroid hormone (hPTH[1-34]) infusion on serum 1,25-dihydroxyvitamin D and parathyroid hormone in normal women. J Bone Miner Res 11, 1400-1405 (1996).
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