새로운 비타민 D3 분말 형태로 제품 출시를 가속화하고 DSM이 유일한 CEP 보유업체가 되었습니다.

면역 건강을 위한 비타민 D3의 유익한 역할에 대한 과학적 연구   가 빠르게 발전하면서 의학계에서 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 현재 COVID-19 팬데믹으로 인해   강력한 시장   혁신적인 처방과 일반의약품 치료법이   빠르게 접근 가능한 필요성이 강조되었습니다.   DSM 은 비타민 D3 분말 형태에 대한 새로운 적합성 인증(CEP)의 승인을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.   CEP 는 경구용 고형 제형에서 최적의 함량 균일성을 통해 파트너사 가 제품 개발 프로세스를 가속화할 수 있도록 지원합니다.        

    새로운 CEP의 지원으로 비타민 D3 활성 제약 성분 (API) 분말 형태 전 세계 파트너사 전 세계 50여 개국, 전 세계 모든 유럽 연합 국가, 캐나다, 아르헨티나, 호주, 및 싱가포르에서 사용 가능 가능 .                  현재 DSM은 분말 형태의 비타민 D3에 대한 최초이자 유일한 CEP 보유업체입니다.  새로운 CEP 는 등록 절차 및 시장 진입 가속화 지원 규정 준수   최신 규제 요건.  DSM 파트너   CEP는 증가하는 시장 수요를 관련 규제 및 품질 표준에 따라 혁신적으로 해결할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 

  세계 최대 비타민 생산지 스위스 시셀른( )의 제약 GMP 준수 조건에서 제조된 이 비타민 D3 API 는 장기간 안정적으로 공급할 수 있습니다. 첫 번째 상용 배치는 2021년 하반기에 출시될 예정입니다.  

공동 혁신 , 성장하는 시장에 신제품을 빠르게 선보입니다. 

 비타민 D 치료 시장은 2024년까지 11.6%의 연평균 성장률( )을 보일 것으로 예상됩니다.¹ 이러한 발전은 주로 인구의 최대 40%에서 비타민 D 부족에 대한 인식이 높아지면서 주도되고 있습니다.^2-5 비타민 D 치료 시장에 대한 분석에 따르면 경구 투여 경로가 현재와 2024년 사이에 비타민 D의 다양한 효능, 안전성 및 투여 용이성으로 인해 가장 높은 성장을 보일 전망입니다.^1,6 코로나19의 발병은 글로벌 비타민 D 시장 성장을 더욱 가속화했습니다. 비타민 D 보충제는 치료 보조제로서 임상적, 경제적으로 상당한 의미가 있을 수 있습니다.⁷ 

비타민 D의 강력한 치료 효과는 방대한 연구를 통해 뒷받침되고 있습니다.  뼈 대사에 대한 잘 확립된 역할 외에도,⁶ 연구에 따르면 감염, 자가 면역 질환 및 기타 염증 상태에 영향을 미치는 면역 조절제로서 비타민 D3 의 유익한 역할이 입증되었습니다.⁸ 최근 데이터는 COVID-19 환자의 감염, 입원 및 사망률 에 대한 비타민 D의 보호 효과를 보여주었습니다.^9-11 특히 내인성 비타민 D 합성이 덜 효율적인 노인에서 COVID-19의 임상 증상 및 예후를 개선하기 위해 보조 치료로서 비타민 D를 검사해야 한다는 강력한 주장이 있습니다.^7,12 비타민 D는 중요하고 저렴하며 안전할 수 있습니다. 

DSM은 신뢰할 수 있고 혁신적인 엔드투엔드 파트너입니다. 

DSM은 끊임없이 변화하고 경쟁이 치열한 시장에서 새로운 일반의약품과 처방 의약품을 공동 개발하기 위해 전문성과 혁신을 제공합니다. 품질, 혁신, 신뢰할 수 있는 API 공급 에 대한 당사의 노력은 전 세계 환자 건강에 도움이 되는 새로운 치료 분야를 다루는 동시에 파트너사 의 장기적인 성장을 돕는 이상적인 엔드투엔드 파트너가 될 수 있습니다.