La nueva forma de vitamina D3 en polvo acelera el lanzamiento de productos y convierte a DSM en el único titular del CEP

La ciencia en rápida evolución sobre el papel beneficioso de la vitamina D3 para la salud inmunitaria está suscitando un creciente interés entre las comunidades médicas. Además, la actual pandemia de COVID-19   ha puesto de relieve la fuerte   necesidad del mercado de que terapias innovadoras de prescripción y de venta libre   sean accesibles rápidamente. DSM se complace en anunciar la aprobación   de un nuevo Certificado de Idoneidad (CEP) para una forma de vitamina D3   en polvo. El CEP ayuda a nuestros socios a acelerar el proceso de desarrollo de productos mediante la uniformidad óptima del contenido en formulaciones de dosis sólidas orales.  

Con el apoyo del nuevo CEP, el ingrediente farmacéutico activo de la vitamina D3   (API) en polvo está disponible para nuestros socios en todo el mundo, plenamente aceptado en más de 50 países a nivel mundial, incluyendo todos los países de la Unión Europea   , Canadá, Argentina, Australia, y Singapur. En la actualidad, DSM es el primer y único titular de un CEP para formas de vitamina D3 en polvo. El nuevo CEP facilitará considerablemente el proceso de registro   y ayudará a acelerar la entrada en el mercado en cumplimiento de los últimos requisitos reglamentarios. Para los socios de DSM , el CEP ofrece nuevas oportunidades para hacer frente a la creciente demanda del mercado de forma innovadora y conforme a las normas reglamentarias y de calidad aplicables. 

Fabricado bajo condiciones farmacéuticas que cumplen las GMP   en el mayor centro de producción de vitaminas del mundo en Sisseln, Suiza, esta vitamina D3 API puede suministrarse de forma fiable a largo plazo. Se espera que los primeros lotes comerciales estén disponibles en el segundo semestre de 2021.  

La co-innovación aporta nuevos productos a un mercado en rápido crecimiento  

Se prevé que el mercado de las terapias con vitamina D registre una tasa de crecimiento anual compuesto del 11,6% de aquí a 2024.¹ Este desarrollo se debe principalmente a la creciente concienciación sobre la insuficiencia de vitamina D en hasta el 40% de la población.^2-5 Los análisis del mercado de las terapias con vitamina D prevén que la vía de administración oral sea la de mayor crecimiento   de aquí a 2024, debido a la gama de efectos beneficiosos atribuidos a la vitamina D, su seguridad y facilidad de administración.^1,6 La aparición de la pandemia COVID-19 ha acelerado aún más el crecimiento del mercado mundial de la vitamina D. La administración de suplementos de vitamina D como intervención terapéutica adyuvante podría tener una importancia clínica y económica sustancial.⁷ 

El gran potencial terapéutico de la vitamina D está avalado por un amplio conjunto de investigaciones. Además de su papel bien establecido en el metabolismo óseo,⁶ los estudios han demostrado un papel beneficioso de la vitamina D3 como inmunomodulador, con efectos en infecciones, enfermedades autoinmunes y otras afecciones inflamatorias.⁸ Datos recientes han demostrado un efecto protector de la vitamina D en las tasas de infección, hospitalización y mortalidad en pacientes con COVID-19.^9-11 Existe un argumento convincente para probar la vitamina D como tratamiento adyuvante para mejorar la presentación clínica y el pronóstico de la COVID-19, especialmente en adultos mayores en los que la síntesis endógena de vitamina D es menos eficiente.^7,12 La vitamina D puede ser un importante, barato y sa 

DSM es su socio fiable, innovador e integral  

DSM aporta experiencia e innovación para codesarrollar nuevos productos de venta libre y medicamentos de prescripción en este mercado competitivo y en constante cambio. Nuestro compromiso con la calidad, la innovación y el suministro fiable   de API nos convierte en su socio integral ideal para abordar áreas terapéuticas emergentes que benefician a la salud de los pacientes en todo el mundo, al tiempo que ayudamos a nuestros socios a lograr un crecimiento a largo plazo.