Nieuwe vitamine D3-poedervorm versnelt productlanceringen en maakt DSM de enige CEP-houder

De snel evoluerende wetenschap over de heilzame rol van vitamine D3 voor de gezondheid van het immuunsysteem krijgt steeds meer belangstelling van de medische gemeenschap op . Bovendien heeft de huidige COVID-19 pandemie de aandacht gevestigd op de sterke   markt behoefte aan innovatieve receptvrije en receptvrije therapieën die snel toegankelijk moeten zijn   .  DSM is verheugd de goedkeuring aan te kondigen van   van een nieuw Certificaat van Geschiktheid (CEP) voor een vitamine D3 poedervorm. Het CEP helpt onze partners om het product ontwikkelingsproces te versnellen door optimale uniformiteit van de inhoud in orale vaste doseringsformuleringen.  

Met de steun van de nieuwe CEP, de vitamine D3 actief farmaceutisch ingrediënt (API) poedervorm is beschikbaar voor onze partners wereldwijd, volledig geaccepteerd in meer dan 50 landen wereldwijd, waaronder alle Europese Unie landen, Canada, Argentinië, Australië, en Singapore. Momenteel is DSM de eerste en enige CEP-houder voor vitamine D3 in poedervorm. De nieuwe CEP zal het registratieproces aanzienlijk vergemakkelijken en helpen de markttoegang te versnellen in overeenstemming met de meest recente wettelijke vereisten. Voor DSM-partners biedt het CEP nieuwe mogelijkheden om op innovatieve wijze in te spelen op de groeiende marktvraag, in lijn met de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen. 

Geproduceerd onder farmaceutische GMP-conforme omstandigheden in de grootste vitamineproductielocatie ter wereld in Sisseln, Zwitserland, kan deze vitamine D3 API betrouwbaar worden geleverd op lange termijn. De eerste commerciële batches zullen naar verwachting beschikbaar zijn in de tweede helft van 2021.  

Co-innovatie brengt snel nieuwe producten naar een groeiende markt. 

De markt voor vitamine D-therapie zal naar verwachting een samengesteld jaarlijks groeipercentage hebben van 11,6% tegen 2024.¹ Deze ontwikkeling wordt voornamelijk gedreven door het groeiende bewustzijn van vitamine D-insufficiëntie bij tot wel 40% van de bevolking.^2-5 Analyses van de markt voor vitamine D-therapie voorspellen dat de orale toedieningsroute tussen nu en 2024 naar verwachting het sterkst zal groeien   , vanwege de reeks heilzame effecten die aan vitamine D worden toegeschreven, de veiligheid en eenvoudige toediening.^1,6 Het uitbreken van de COVID-19 pandemie heeft de groei van de wereldwijde vitamine D-markt verder versneld. Vitamine D-suppletie als adjuvante therapeutische interventie zou van groot klinisch en economisch belang kunnen zijn.⁷ 

Het sterke therapeutische potentieel van vitamine D wordt ondersteund door een grote hoeveelheid onderzoek. Naast de bewezen rol van vitamine D in het botmetabolisme, hebben⁶ onderzoeken een gunstige rol van vitamine D3 als immunomodulator aangetoond, met effecten op infecties, auto-immuunziekten en andere ontstekingsaandoeningen.⁸ Recente gegevens hebben een beschermend effect van vitamine D op infecties, ziekenhuisopname en sterftecijfers bij COVID-19-patiënten aangetoond.^9-11 Er is een overtuigend argument voor het testen van vitamine D als een adjuvante behandeling om de klinische presentatie en prognose van COVID-19 te verbeteren, vooral bij oudere volwassenen bij wie de endogene vitamine D-synthese minder efficiënt is.^7,12 Vitamine D kan een belangrijke, goedkope en sa 

DSM is uw betrouwbare, innovatieve, end-to-end partner 

DSM brengt expertise en innovatie in om mee te werken aan de ontwikkeling van nieuwe receptvrije producten en geneesmiddelen op recept in deze steeds veranderende en concurrerende markt. Onze toewijding aan kwaliteit, innovatie en betrouwbare levering van API maakt ons uw ideale end-to-end partner voor opkomende therapeutische gebieden die ten goede komen aan de gezondheid van patiënten wereldwijd, terwijl we onze partners helpen groei op lange termijn te realiseren.