患者中心のソリューションのための提携：dsm-firmenichとZerion Pharmaはどのようにカンナビノイドのバイオアベイラビリティを高めているか？

概要

• dsm-firmenichは、Zerion Pharmaの最先端技術であるDispersome®により、バイオアベイラビリティ向上への道を加速させ、カンナビノイド革新の新たなステージに入る。
• この共同研究により、既存の市販品よりも3〜4倍高い薬物含有量を持つカンナビジオール（CBD）ベースの製剤を創製することが可能になり、ヒト臨床試験でテストされる予定である。  
• この新しい提携が製薬業界にどのような影響を与え、カンナビノイドをベースとした治療薬の患者中心主義を現実のものとするのか、ぜひお読みいただきたい。

dsm-firmenichは、革新的な製薬技術企業であるZerion Pharmaと最近締結した戦略的提携により、カンナビノイドの研究開発を強化している。 この先駆的新興企業は、最先端のDispersome®技術により、カンナビノイドのような難溶性薬物の製剤化の状況を一変させようとしている。

このエキサイティングなパートナーシップにより、dsm-ファーメニッヒ社は、カンナビノイドをベースとした薬剤を、バイオアベイラビリティの向上と薬剤負荷の増加を伴う安定した製剤に変換することが可能になります。 共同の専門知識とイノベーションを通じて、この提携は、患者中心のカンナビノイド療法の新時代を鼓舞するでしょう。 パートナーシップに関するプレスリリースの全文はこちら 。

このコラボレーションが、製剤メーカーから患者まで、カンナビノイド業界全体にどのような影響を与えるかを紹介しよう。

1.新たなパートナーシップは、カンナビノイドのバイオアベイラビリティの向上にどのように貢献するのか？  

この提携は、カンナビノイド領域におけるdsm-firmenichの深い知識と研究能力を、Zerionのユニークな技術と組み合わせることで、バイオアベイラビリティ向上の分野における技術革新を加速することを可能にします。 バイオアベイラビリティとは、薬物が全身循環に入り、最終的に治療効果を発揮する割合のことです。 今日まで、カンナビノイド、特にCBDのバイオアベイラビリティが低いため、その治療可能性が十分に発揮されていませんでした。

ZerionのDispersome®技術は、天然に存在するタンパク質であるβ-ラクトグロブリンを賦形剤として革新的に利用するもので、非晶質状態を維持することで薬物の溶解性を向上させます。 当社はZerionの技術を利用して、薬物負荷、物理的・化学的安定性、CBDの薬物動態プロファイルのバランスを最適化することに成功しています。

Zerion社の技術をdsm-firmenich社のカンナビノイド・イノベーション・プラットフォームに統合することで、バイオアベイラビリティを向上させるための最適なアプローチを特定することを目的とした継続的な研究が推進されています。 当社のイノベーション・チームは、リポソームや脂質をベースとしたデリバリー、アモルファス固体分散技術、ナノ乳化ベースの固体剤形など、さまざまな薬物デリバリー技術の影響を積極的に調査しています。

2.この新しい提携は製薬企業の顧客にとってどのようなメリットがあるのか？ 

dsm-firmenichとZerionの専門知識を組み合わせることで、カンナビノイドのバイオアベイラビリティに革命を起こすことができ、製薬会社の顧客が優れたカンナビノイドベースの治療薬を開発するのに役立ちます。 私たちは動物モデルで、Dispersome®技術が純粋な（結晶）CBDと比較してCBDのバイオアベイラビリティを高めることに成功することを実証しました。 これは、より多くの活性カンナビノイド成分が循環に到達し、治療効率が向上することを意味します。

カンナビノイドのバイオアベイラビリティを改善することは、ほとんどの患者にとって好ましい投与経路である固形経口剤形を作り出す鍵でもあり、患者中心の治療における極めて重要な進歩である。 したがって、錠剤、カプセル剤、口腔内崩壊錠（ODT）のような固形経口剤は、カンナビノイド領域の医薬品開発者にとって重要な位置を占めている。 現在、多くの患者が良好な治療結果を得るために大量の液体CBDオイルを投与する必要があることから、改良された製剤に対する緊急の需要が強調されている。

例えば、CBDによる薬剤耐性てんかんの治療に必要な1日の投与量は、体重1kgあたり5〜20mgの間で変動する。 これは成人の場合、10mLのオイルに1g以上の有効成分を含むことになり、ティースプーン2杯分に相当する。 これは不便なだけでなく、望ましくない副作用のリスクも増大させる。 新しいパートナーシップは、固形経口剤形の開発を通じて製薬企業の顧客に利益をもたらすことを目的としており、現在市場を支配しているCBDオイルと比較して、患者の利便性と経験を向上させる。

さらに、カンナビノイドのバイオアベイラビリティを向上させることで、薬物負荷が強化され、より少量の薬物で効果を発揮できるようになります。 ZerionのIP保護技術は、既存のCBDオイル製品よりも3～4倍高い薬物負荷を持つCBD製剤の作成を可能にします。 これにより、投与量が減り、費用対効果が高くなり、副作用の確率が制限されます。 さらに、患者が不快な形式で高用量を投与する必要がなくなるため、利便性とコンプライアンスが向上し、これは医薬品製剤業者の耳に心地よいものです。

したがって、この新しいパートナーシップは、より優れたカンナビノイドベースの医薬品への道を加速し、より高いバイオアベイラビリティと、より高い薬物負荷の固体経口投与形態を提供する。 これにより、患者は、規制上のアクセス経路に準拠したカンナビノイドベースの治療薬を容易に投与することができるようになる。

3.臨床における治療の可能性は？

私たちは、カンナビノイドの生物学的利用能を最適化することで、CBDが潜在的な治療効果を示す健康分野が急速に拡大していることを支援し、まだ満たされていない一般的な患者のニーズや利便性に対処することを願っています。

例えば、慢性疼痛は世界全体で10人に1人が罹患しており、国や地域によっては20～25％にも上る。  疼痛は、カンナビノイドで治療可能な最も一般的な疾患として際立っている。 しかし、単一のカンナビノイド医薬品が疼痛管理のために広く承認されているわけではない。 コンプライアンスと有効性が改善された優れたカンナビノイドの開発は、疼痛管理のための新規治療薬の利用可能性を加速し、世界中の何百万人もの患者を救う可能性がある。 これは、疼痛以外にも、中枢神経系（CNS）疾患、気分障害、脳の健康、がんなど、カンナビノイドが研究されている他の健康分野にも当てはまる。

4.dsm-Firmenichは、カンナビノイド領域で他にどのようにイノベーションを進めていますか？

Zerion社との提携は、dsm-firmenich社のカンナビノイド市場における製品提供を向上させるために特別に設立された、重要な提携の広大なエコシステムにおける最新の柱です。 例えば、dsm-firmenich社は最近、Bod Science社（ ）と提携し、CBDベースの不眠症治療薬の開拓に向けて前進しています。また、当社は、エビデンスに基づき、科学的根拠に基づいた高品質のカンナビノイド・ソリューションのパイオニアであるBrains Bioceutical社（ ）とも長年にわたって提携しています。この提携により、dsm-firmenich社は、市場で最も純粋な植物性CBD単離物へのアクセスが可能となり、当社独自のエンド・ツー・エンドの革新的カンナビノイド・イノベーション・プラットフォームが実現します。

5.今後の展望は？

今後、dsm-firmenichはカンナビノイドの研究を進め、最終的には患者中心の治療へのアクセスを世界中で増やしていきます。 2024年からの臨床試験の計画が確定しており、ZerionのDispersome®技術とその他のdsm-firmenich所有の製剤を用いて開発された新しい製薬グレードのCBD製剤の患者における生物学的利用能を評価することに興奮しています。 最終的には、多くの治療領域で新たな臨床試験の機会が開かれるでしょう。 さらに、CBDを強化するために使用されている技術は、マイナーカンナビノイド領域で同様の課題を克服しようとしている企業に利益をもたらす可能性があります。