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fevereiro 16, 2024

Parceria para soluções centradas no paciente: como a dsm-firmenich e a Zerion Pharma estão aprimorando a biodisponibilidade de canabinoides?

A dsm-firmenich e a Zerion Pharma fazem uma parceria para melhorar a biodisponibilidade de canabinoides e liberar formulações de canabinoides superiores centradas no paciente.

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CPHI 2023 dsm-firmenich
Resumo
  • A dsm-firmenich está entrando em um novo estágio de inovação de canabinoides ao acelerar o caminho para a biodisponibilidade aprimorada com a tecnologia de ponta Dispersome® da Zerion Pharma.
  • A colaboração possibilitará a criação de formulações à base de canabidiol (CBD) com carga de medicamento três a quatro vezes maior do que os produtos existentes disponíveis no mercado, que serão testados em ensaios clínicos em humanos.  
  • Continue lendo para saber como essa nova aliança afetará a comunidade farmacêutica em geral, tornando a centralização no paciente uma realidade para a terapêutica baseada em canabinoides.

A dsm-firmenich está reforçando a pesquisa e o desenvolvimento de canabinoides com uma parceria estratégica revolucionária recentemente firmada com a Zerion Pharma, uma empresa inovadora de tecnologia farmacêutica. Essa start-up pioneira está transformando o cenário da formulação de medicamentos pouco solúveis, como os canabinoides, com sua tecnologia de ponta Dispersome®.

Essa parceria empolgante permite que a dsm-firmenich transforme medicamentos à base de canabinoides em formulações estáveis com biodisponibilidade aprimorada e maior carga de medicamentos. Por meio de experiência e inovação colaborativas, essa aliança inspirará uma nova era de terapias canabinoides centradas no paciente. Leia o comunicado à imprensa completo sobre a parceria aqui.

Veja como essa colaboração deve impactar o setor de canabinoides em geral, desde os formuladores até os pacientes.

1. como a nova parceria contribuirá para os avanços na biodisponibilidade de canabinoides?  

A parceria combina o profundo conhecimento e as capacidades de pesquisa da dsm-firmenich na área de canabinoides com a tecnologia exclusiva da Zerion, o que nos permitirá acelerar a inovação na área de aprimoramento da biodisponibilidade. A biodisponibilidade está relacionada à proporção de um medicamento que entra na circulação sistêmica, onde, em última análise, alcança seu efeito terapêutico. Até o momento, a baixa biodisponibilidade dos canabinoides, especificamente do CBD, impediu que todo o seu potencial terapêutico fosse liberado.

A tecnologia Dispersome® da Zerion se baseia no uso inovador de uma proteína natural - a beta-lactoglobulina - como excipiente, o que melhora a solubilidade do medicamento, mantendo-o em um estado amorfo. Utilizamos com sucesso a tecnologia da Zerion para otimizar o equilíbrio entre a carga do medicamento, a estabilidade física e química e o perfil farmacocinético do CBD.

A integração da tecnologia da Zerion à plataforma de inovação de canabinoides da dsm-firmenich está impulsionando pesquisas contínuas com o objetivo de identificar a melhor abordagem para aumentar a biodisponibilidade. Nossa equipe de inovação está investigando ativamente o impacto de várias tecnologias de administração de medicamentos, incluindo a administração lipossomal e baseada em lipídios, a tecnologia de dispersão sólida amorfa e as formas de dosagem sólida baseadas em nanoemulsificação.

2) De que forma essa nova aliança beneficiará os clientes do setor farmacêutico? 

A experiência combinada da dsm-firmenich e da Zerion está pronta para revolucionar a biodisponibilidade dos canabinoides, o que ajudará os clientes do setor farmacêutico a desenvolver uma terapêutica superior à base de canabinoides. Demonstramos em modelos animais que a tecnologia Dispersome® pode aumentar com sucesso a biodisponibilidade do CBD, em comparação com o CBD puro (cristalino). Isso significa que mais do ingrediente canabinoide ativo chegará à circulação, melhorando sua eficiência terapêutica.

Melhorar a biodisponibilidade dos canabinoides também é fundamental para a criação de formas de dosagem oral sólidas, a via de administração preferida pela maioria dos pacientes, o que representa um avanço fundamental no atendimento centrado no paciente. Os medicamentos orais sólidos, como comprimidos, cápsulas ou comprimidos de desintegração oral (ODTs), têm, portanto, uma importância significativa para os desenvolvedores de medicamentos no espaço dos canabinoides. A necessidade atual de muitos pacientes administrarem grandes volumes de óleo de CBD líquido para obter um resultado terapêutico positivo ressalta a demanda urgente por formulações aprimoradas.

Por exemplo, a dosagem diária necessária para tratar a epilepsia resistente a medicamentos com CBD varia entre 5-20 mg/kg de peso corporal. Em adultos, isso pode se traduzir em mais de 1g de ingrediente ativo em 10 mL de óleo - o equivalente a duas colheres de chá. Isso não é apenas inconveniente, mas também aumenta o risco de efeitos adversos indesejados. A nova parceria visa beneficiar os clientes farmacêuticos por meio do desenvolvimento de formas de dosagem oral sólidas, oferecendo maior conveniência e experiência ao paciente em comparação com os óleos de CBD que atualmente dominam o mercado.

Além disso, a melhoria da biodisponibilidade dos canabinoides aumentará a carga de medicamento, exigindo uma quantidade menor de medicamento para ser eficaz. A tecnologia protegida por IP da Zerion permitirá a criação de formulações de CBD com carga de medicamento três a quatro vezes maior do que os produtos de óleo de CBD existentes. Isso, por sua vez, reduz a dosagem, o que é mais econômico e limita a probabilidade de efeitos colaterais. Além disso, aumenta a conveniência e a conformidade, pois os pacientes podem evitar a administração de altas dosagens em formatos desagradáveis, o que é uma música para os ouvidos dos formuladores de medicamentos.

Portanto, a nova parceria acelerará o caminho para medicamentos superiores à base de canabinoides, fornecendo biodisponibilidade aprimorada e formatos de dosagem oral sólida com maior carga de medicamento, o que permitirá que os pacientes administrem sem esforço terapias à base de canabinoides que estejam em conformidade com as vias de acesso regulatórias.

3. qual é o potencial terapêutico na prática clínica?

Esperamos que a otimização da biodisponibilidade dos canabinoides apoie a rápida expansão da gama de áreas da saúde em que o CBD demonstrou benefícios terapêuticos potenciais, atendendo às necessidades e à conveniência comuns, porém não atendidas, dos pacientes.

Por exemplo, a dor crônica afeta 1 em cada 10 pessoas em todo o mundo, com uma prevalência de até 20-25% em alguns países e regiões.  A dor se destaca como a condição mais prevalente que pode ser tratada com canabinoides. No entanto, nenhum medicamento canabinoide recebeu aprovação generalizada para o tratamento da dor. O desenvolvimento de canabinoides superiores com melhor conformidade e eficácia acelerará a disponibilidade de novas terapias para o tratamento da dor, podendo ajudar milhões de pacientes em todo o mundo. Além da dor, isso se aplica a outras áreas da saúde em que os canabinoides estão sendo investigados, como doenças do sistema nervoso central (SNC), transtornos do humor, saúde do cérebro, câncer e muito mais.

4. de que outra forma a dsm-firmenich está promovendo a inovação no espaço dos canabinoides?

A parceria com a Zerion é o mais recente pilar em nosso vasto ecossistema de parcerias importantes, todas elas estabelecidas especialmente para elevar a oferta da dsm-firmenich no mercado de canabinoides. Por exemplo, a dsm-firmenich recentemente uniu forças com a Bod Science para impulsionar o progresso em direção a medicamentos pioneiros à base de CBD para insônia. Também temos uma parceria de longa data com a Brains Bioceutical - uma pioneira baseada em evidências e orientada pela ciência de soluções canabinoides de alta qualidade. Essa colaboração concede à dsm-firmenich acesso a um dos mais puros isolados botânicos de CBD do mercado, o que possibilita nossa plataforma exclusiva de inovação de canabinoides de ponta a ponta.

5. o que está reservado para o futuro?

Olhando para o futuro, a dsm-firmenich continuará a avançar na pesquisa de canabinoides e, em última análise, aumentará o acesso a terapias mais centradas no paciente em todo o mundo. Com planos confirmados para um ensaio clínico a partir de 2024, estamos animados para avaliar a biodisponibilidade de nossas novas formulações de CBD de grau farmacêutico, desenvolvidas usando a tecnologia Dispersome® da Zerion e outras formulações de propriedade da dsm-firmenich, em pacientes. Em última análise, isso abrirá oportunidades para novas investigações clínicas em várias áreas terapêuticas. Além disso, as tecnologias que estão sendo usadas para aprimorar o CBD podem beneficiar empresas que buscam superar desafios semelhantes na esfera de canabinoides menores.

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Referências

1. IQVIA. panorama do mercado de CBD, terceiro trimestre de 2023.

2 Clinicaltrials.gov em abril de 2021.

3 OMS, Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer. Carga atual e futura do câncer de mama: estatísticas globais para 2020 e 2040. 

4. Dobovisek et al., Effect of combining CBD with standard breast cancer therapeutics (Efeito da combinação do CBD com a terapêutica padrão do câncer de mama) Advances in Cancer Biology - Metastasis (Avanços na Biologia do Câncer - Metástase). 2022, 4: 100038.

5 OMS, Câncer de pulmão, [Factsheet], 2023.

6. Salles et al. Inhalant cannabidiol impedes tumor growth through decreased tumor stemness and impaired angiogenic switch in NCI-H1437-induced human lung cancer model. Hum Cell, 2023;36(3):1204-1210.

7. Green et al. Role of Cannabidiol for Improvement of the Quality of Life in Cancer Patients: Potential and Challenges (Papel do canabidiol na melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer: potencial e desafios) Int J Mol Sci., 2022;26;23(21):12956.

8. Hamad H & Olsen BB. O canabidiol induz a morte celular em células de câncer de pulmão humano e células-tronco de câncer. Pharmaceuticals (Basel), 2021;14(11):1169.

9. Kleckner et al. Opportunities for cannabis in supportive care in cancer (Oportunidades para a cannabis nos cuidados de apoio ao câncer). Ther Adv Med Oncol. 2019; 1(11):1758835919866362.

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