Partnerschappen voor patiëntgerichte oplossingen: Hoe verbeteren dsm-firmenich en Zerion Pharma de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden?

Samenvatting

• dsm-firmenich betreedt een nieuwe fase van cannabinoïde-innovatie nu het de weg naar verbeterde biologische beschikbaarheid versnelt met de baanbrekende Dispersome®-technologie van Zerion Pharma.
• De samenwerking zal de ontwikkeling mogelijk maken van formuleringen op basis van cannabidiol (CBD) met een drie tot vier keer hogere drugbelasting dan bestaande commercieel verkrijgbare producten, die zullen worden getest in klinische proeven op mensen.  
• Lees verder om te ontdekken hoe deze nieuwe alliantie de farmaceutische gemeenschap zal beïnvloeden, waardoor patiëntgerichtheid een realiteit wordt voor therapeutica op basis van cannabinoïden.

dsm-firmenich versterkt het onderzoek naar en de ontwikkeling van cannabinoïden met een baanbrekende strategische samenwerking die onlangs is aangegaan met Zerion Pharma - een innovatief farmaceutisch technologiebedrijf. Deze baanbrekende start-up verandert het landschap voor de formulering van slecht oplosbare geneesmiddelen, zoals cannabinoïden, met zijn baanbrekende Dispersome®-technologie.

Deze opwindende samenwerking stelt dsm-firmenich in staat om geneesmiddelen op basis van cannabinoïden om te zetten in stabiele formuleringen met een verbeterde biologische beschikbaarheid en een verhoogde dosering van het geneesmiddel. Door samen te werken aan expertise en innovatie zal deze alliantie een nieuw tijdperk van patiëntgerichte cannabinoïde therapieën inluiden. Lees het volledige persbericht over de samenwerking hier.

Dit is hoe deze samenwerking de cannabinoïdenindustrie in bredere zin zal beïnvloeden, van formuleerders tot patiënten.

1. Hoe zal de nieuwe samenwerking bijdragen aan vooruitgang op het gebied van de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden?  

Het partnerschap combineert de diepgaande kennis en onderzoekscapaciteiten van dsm-firmenich op het gebied van cannabinoïden met de unieke technologie van Zerion die ons in staat zal stellen de innovatie op het gebied van verbetering van de biologische beschikbaarheid te versnellen. Biobeschikbaarheid heeft betrekking op het deel van een geneesmiddel dat in de systemische circulatie terechtkomt, waar het uiteindelijk zijn therapeutische effect bereikt. Tot op heden heeft de lage biologische beschikbaarheid van cannabinoïden, in het bijzonder CBD, verhinderd dat hun volledige therapeutische potentieel werd ontsloten.

De Dispersome®-technologie van Zerion is gebaseerd op het innovatieve gebruik van een natuurlijk voorkomend eiwit - bèta-lactoglobuline - als hulpstof, die de oplosbaarheid van geneesmiddelen verbetert door het in een amorfe toestand te houden. We hebben met succes de technologie van Zerion gebruikt om de balans te optimaliseren tussen het laden van het geneesmiddel, de fysische en chemische stabiliteit en het farmacokinetische profiel van CBD.

De integratie van de technologie van Zerion in het innovatieplatform voor cannabinoïden van dsm-firmenich stimuleert voortdurend onderzoek naar de beste aanpak voor verbeterde biologische beschikbaarheid. Ons innovatieteam onderzoekt actief de impact van verschillende technologieën voor de toediening van geneesmiddelen, waaronder toediening via liposomen en lipiden, amorfe vaste dispersietechnologie en vaste toedieningsvormen op basis van nano-emulsificatie.

2. Op welke manier zullen farmaceutische klanten baat hebben bij deze nieuwe alliantie? 

De gecombineerde expertise van dsm-firmenich en Zerion is klaar om een revolutie teweeg te brengen in de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden, waardoor farmaceutische klanten superieure therapeutica op basis van cannabinoïden kunnen ontwikkelen. We hebben in diermodellen aangetoond dat de Dispersome®-technologie de biologische beschikbaarheid van CBD met succes kan verbeteren in vergelijking met pure (kristallijne) CBD. Dit betekent dat meer van het actieve cannabinoïde-ingrediënt de circulatie bereikt, waardoor de therapeutische efficiëntie verbetert.

Het verbeteren van de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden is ook de sleutel tot het creëren van vaste orale toedieningsvormen - de voorkeursroute voor de meeste patiënten. Vaste orale medicatie - zoals tabletten, capsules of orale desintegreertabletten (ODT's) - zijn daarom van groot belang voor ontwikkelaars van geneesmiddelen op het gebied van cannabinoïden. De huidige noodzaak voor veel patiënten om grote hoeveelheden vloeibare CBD-olie toe te dienen om een positief therapeutisch resultaat te bereiken, onderstreept de dringende vraag naar verbeterde formuleringen.

De dagelijkse dosis die nodig is om medicijnresistente epilepsie met CBD te behandelen varieert bijvoorbeeld tussen 5-20 mg/kg lichaamsgewicht. Bij volwassenen kan dit leiden tot meer dan 1 gram werkzame stof in 10 ml olie - gelijk aan twee theelepels. Dit is niet alleen onhandig, maar verhoogt ook het risico op ongewenste bijwerkingen. De nieuwe samenwerking is bedoeld om farmaceutische klanten te laten profiteren van de ontwikkeling van vaste orale toedieningsvormen, die het gemak en de ervaring van de patiënt verbeteren ten opzichte van de CBD-oliën die momenteel de markt domineren.

Daarnaast zal het verbeteren van de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden het laden van het medicijn verbeteren, waardoor een kleinere hoeveelheid medicijn nodig is om effectief te zijn. De IP-beschermde technologie van Zerion zal het mogelijk maken CBD-formules te maken met een drie tot vier keer hogere drugbelasting dan bestaande CBD-olieproducten. Dit verlaagt op zijn beurt de dosering, wat kosteneffectiever is en de kans op bijwerkingen beperkt. Bovendien verhoogt het het gebruiksgemak en de therapietrouw, omdat patiënten hoge doseringen in onaangename formaten niet hoeven toe te dienen.

Daarom zal de nieuwe samenwerking de weg versnellen naar superieure geneesmiddelen op basis van cannabinoïden, met een verbeterde biologische beschikbaarheid en vaste orale toedieningsvormen met een hogere dosering van het geneesmiddel. Hierdoor kunnen patiënten moeiteloos therapieën op basis van cannabinoïden toedienen die voldoen aan de wettelijke toegangstrajecten.

3. Wat is het therapeutisch potentieel in de klinische praktijk?

We hopen dat het optimaliseren van de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden de snel groeiende reeks van gezondheidsgebieden zal ondersteunen waar CBD potentiële therapeutische voordelen heeft aangetoond, en veelvoorkomende maar onvervulde behoeften van patiënten zal aanpakken.

Wereldwijd lijdt bijvoorbeeld 1 op de 10 mensen aan chronische pijn - in sommige landen en regio's zelfs 20-25%.  Pijn is de meest voorkomende aandoening die met cannabinoïden kan worden behandeld. Geen enkel cannabinoïde medicijn is echter op grote schaal goedgekeurd voor pijnbestrijding. De ontwikkeling van superieure cannabinoïden met een verbeterde therapietrouw en werkzaamheid zal de beschikbaarheid van nieuwe therapeutica voor pijnbestrijding versnellen en mogelijk miljoenen patiënten wereldwijd helpen. Naast pijn geldt dit ook voor andere gezondheidsgebieden waar cannabinoïden worden onderzocht, zoals ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), stemmingsstoornissen, de gezondheid van de hersenen, kanker en meer.

4. Hoe bevordert dsm-firmenich innovatie in de cannabinoïdensector?

De samenwerking met Zerion is de nieuwste pijler in ons uitgebreide ecosysteem van belangrijke partnerschappen, die allemaal speciaal zijn opgezet om het aanbod van dsm-firmenich op de cannabinoïdenmarkt te vergroten. Zo heeft dsm-firmenich onlangs de krachten gebundeld met Bod Science om vooruitgang te boeken op het gebied van op CBD gebaseerde medicijnen tegen slapeloosheid. We hebben ook een langdurige samenwerking met Brains Bioceutical - een wetenschappelijk onderbouwde pionier op het gebied van hoogwaardige cannabinoïde-oplossingen. Deze samenwerking geeft dsm-firmenich toegang tot een van de zuiverste botanische CBD-isolaten op de markt, wat ons unieke end-to-end innovatieplatform voor cannabinoïden mogelijk maakt.

5. Wat ligt er in het verschiet voor de toekomst?

In de toekomst zal dsm-firmenich het onderzoek naar cannabinoïden blijven bevorderen en uiteindelijk de toegang tot meer patiëntgerichte therapieën wereldwijd blijven verbeteren. Met bevestigde plannen voor een klinische studie die in 2024 van start gaat, zijn we enthousiast over de evaluatie van de biologische beschikbaarheid van onze nieuwe CBD-formuleringen van farmaceutische kwaliteit, die zijn ontwikkeld met behulp van de Dispersome®-technologie van Zerion en andere formuleringen die eigendom zijn van dsm-firmenich, bij patiënten. Uiteindelijk zal dit mogelijkheden bieden voor nieuwe klinische onderzoeken in een aantal therapeutische gebieden. Bovendien kunnen de technologieën die worden gebruikt om CBD te verbeteren, nuttig zijn voor bedrijven die soortgelijke uitdagingen in de sector van de kleine cannabinoïden willen overwinnen.