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febrero 16, 2024

Asociación para soluciones centradas en el paciente: ¿Cómo mejoran dsm-firmenich y Zerion Pharma la biodisponibilidad de los cannabinoides?

dsm-firmenich y Zerion Pharma se asocian para mejorar la biodisponibilidad de los cannabinoides y conseguir formulaciones cannabinoides superiores centradas en el paciente.

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CPHI 2023 dsm-firmenich
Resumen
  • dsm-firmenich entra en una nueva etapa de innovación cannabinoide al acelerar el camino hacia una biodisponibilidad mejorada con la tecnología Dispersome® de vanguardia de Zerion Pharma.
  • La colaboración permitirá crear fórmulas a base de cannabidiol (CBD) con una carga farmacológica de tres a cuatro veces superior a la de los productos comerciales existentes, que se probarán en ensayos clínicos con humanos.  
  • Siga leyendo para saber cómo influirá esta nueva alianza en la comunidad farmacéutica en general, haciendo realidad el enfoque centrado en el paciente para las terapias basadas en cannabinoides.

dsm-firmenich está reforzando la investigación y el desarrollo de cannabinoides con una asociación estratégica revolucionaria recientemente forjada con Zerion Pharma, una innovadora empresa de tecnología farmacéutica. Esta start-up pionera está transformando el panorama de la formulación de fármacos poco solubles, como los cannabinoides, con su tecnología punta Dispersome®.

Esta emocionante asociación permite a dsm-firmenich transformar medicamentos basados en cannabinoides en formulaciones estables con una biodisponibilidad mejorada y una mayor carga de fármaco. A través de la experiencia y la innovación en colaboración, esta alianza inspirará una nueva era de terapias cannabinoides centradas en el paciente. Lea el comunicado de prensa completo sobre la asociación aquí.

He aquí cómo esta colaboración va a repercutir en el sector de los cannabinoides en general, desde los formuladores hasta los pacientes.

1. ¿Cómo contribuirá la nueva asociación a los avances en la biodisponibilidad de los cannabinoides?  

La asociación combina el profundo conocimiento y las capacidades de investigación de dsm-firmenich en el ámbito de los cannabinoides con la tecnología única de Zerion, que nos permitirá acelerar la innovación en el área de la mejora de la biodisponibilidad. La biodisponibilidad se refiere a la proporción de un fármaco que entra en la circulación sistémica, donde finalmente consigue su efecto terapéutico. Hasta la fecha, la escasa biodisponibilidad de los cannabinoides, y en concreto del CBD, ha impedido aprovechar todo su potencial terapéutico.

La tecnología Dispersome® de Zerion se basa en el uso innovador de una proteína natural -la beta-lactoglobulina- como excipiente, que mejora la solubilidad del fármaco al mantenerlo en estado amorfo. Hemos utilizado con éxito la tecnología de Zerion para optimizar el equilibrio entre la carga del fármaco, la estabilidad física y química y el perfil farmacocinético del CBD.

La integración de la tecnología de Zerion en la plataforma de innovación de cannabinoides de dsm-firmenich está impulsando una investigación continua dirigida a identificar el mejor enfoque para mejorar la biodisponibilidad. Nuestro equipo de innovación investiga activamente el impacto de diversas tecnologías de administración de fármacos, como la administración liposomal y lipídica, la tecnología de dispersión sólida amorfa y las formas farmacéuticas sólidas basadas en la nanoemulsificación.

2. ¿De qué manera beneficiará esta nueva alianza a los clientes farmacéuticos? 

La experiencia combinada de dsm-firmenich y Zerion está llamada a revolucionar la biodisponibilidad de los cannabinoides, lo que ayudará a los clientes farmacéuticos a desarrollar terapias superiores basadas en cannabinoides. Hemos demostrado en modelos animales que la tecnología Dispersome® puede mejorar con éxito la biodisponibilidad del CBD, en comparación con el CBD puro (cristalino). Esto significa que una mayor cantidad del ingrediente cannabinoide activo llegará a la circulación, mejorando su eficacia terapéutica.

Mejorar la biodisponibilidad de los cannabinoides también es clave para crear formas farmacéuticas orales sólidas, la vía de administración preferida por la mayoría de los pacientes, lo que representa un avance fundamental en la atención centrada en el paciente. La medicación oral sólida -como los comprimidos, las cápsulas o los comprimidos orales desintegrables (TDO)- reviste, por tanto, una importancia significativa para los desarrolladores de fármacos en el ámbito de los cannabinoides. La necesidad actual de muchos pacientes de administrarse grandes volúmenes de aceite de CBD líquido para lograr un resultado terapéutico positivo subraya la urgente demanda de formulaciones mejoradas.

Por ejemplo, la dosis diaria necesaria para tratar la epilepsia farmacorresistente con CBD varía entre 5-20 mg/kg de peso corporal. En los adultos, esto puede traducirse en más de 1 g de principio activo en 10 ml de aceite, lo que equivale a dos cucharaditas. Esto no sólo es incómodo, sino que también aumenta el riesgo de efectos adversos no deseados. La nueva asociación pretende beneficiar a los clientes farmacéuticos mediante el desarrollo de formas farmacéuticas orales sólidas, que ofrezcan una mayor comodidad y experiencia al paciente en comparación con los aceites de CBD que dominan actualmente el mercado.

Además, la mejora de la biodisponibilidad de los cannabinoides aumentará la carga del fármaco, lo que requerirá una menor cantidad de fármaco para ser eficaz. La tecnología de Zerion, protegida por la propiedad intelectual, permitirá crear formulaciones de CBD con una carga de fármaco de tres a cuatro veces superior a la de los productos de aceite de CBD existentes. Esto, a su vez, reduce la dosis, lo que resulta más rentable y limita la probabilidad de efectos secundarios. Además, aumenta la comodidad y el cumplimiento, ya que los pacientes pueden evitar tener que administrarse dosis elevadas en formatos desagradables, lo que es música para los oídos de los formuladores de medicamentos.

Por lo tanto, la nueva asociación acelerará el camino hacia fármacos superiores basados en cannabinoides, proporcionando una biodisponibilidad mejorada y formatos sólidos de dosificación oral con mayor carga de fármaco. Esto permitirá a los pacientes administrarse sin esfuerzo terapias basadas en cannabinoides que cumplan las vías de acceso reglamentarias.

3. ¿Cuál es el potencial terapéutico en la práctica clínica?

Esperamos que la optimización de la biodisponibilidad de los cannabinoides contribuya a la rápida expansión de las áreas de la salud en las que el CBD ha demostrado beneficios terapéuticos potenciales, abordando necesidades y conveniencias comunes aún no cubiertas de los pacientes.

Por ejemplo, el dolor crónico afecta a 1 de cada 10 personas en todo el mundo, con una prevalencia de hasta el 20-25% en algunos países y regiones.  El dolor destaca como la afección más frecuente tratable con cannabinoides. Sin embargo, ningún fármaco cannabinoide ha recibido la aprobación generalizada para el tratamiento del dolor. El desarrollo de cannabinoides superiores con mejor cumplimiento y eficacia acelerará la disponibilidad de nuevas terapias para el tratamiento del dolor, lo que podría ayudar a millones de pacientes en todo el mundo. Más allá del dolor, esto es válido para otras áreas de la salud en las que se están investigando los cannabinoides, como las enfermedades del sistema nervioso central (SNC), los trastornos del estado de ánimo, la salud cerebral, el cáncer y otras.

4. ¿De qué otra forma está impulsando dsm-firmenich la innovación en el ámbito de los cannabinoides?

La asociación con Zerion es el último pilar de nuestro vasto ecosistema de importantes asociaciones, todas ellas establecidas especialmente para elevar la oferta de dsm-firmenich en el mercado de los cannabinoides. Por ejemplo, dsm-firmenich ha unido fuerzas recientemente con Bod Science para impulsar el avance hacia medicamentos pioneros para el insomnio basados en el CBD. También colaboramos desde hace tiempo con Brains Bioceutical , pionera en soluciones cannabinoides de alta calidad basadas en pruebas y en la ciencia. Esta colaboración permite a dsm-firmenich acceder a uno de los aislados botánicos de CBD más puros del mercado, lo que hace posible nuestra exclusiva plataforma de innovación cannabinoide de extremo a extremo.

5. ¿Qué nos depara el futuro?

De cara al futuro, dsm-firmenich seguirá impulsando la investigación sobre cannabinoides y, en última instancia, aumentando el acceso a terapias más centradas en el paciente en todo el mundo. Con planes confirmados para un ensayo clínico que comenzará en 2024, estamos entusiasmados por evaluar la biodisponibilidad de nuestras nuevas formulaciones de CBD de grado farmacéutico, desarrolladas con la tecnología Dispersome® de Zerion y otras formulaciones propiedad de dsm-firmenich, en pacientes". En última instancia, esto abrirá oportunidades para nuevas investigaciones clínicas en diversas áreas terapéuticas. Además, las tecnologías que se están utilizando para potenciar el CBD podrían beneficiar a las empresas que buscan superar retos similares en el ámbito de los cannabinoides menores.

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Referencias

1. IQVIA. Panorama del mercado del CBD, tercer trimestre de 2023.

2. Clinicaltrials.gov en abril de 2021.

3. OMS. Agencia internacional para la investigación del cáncer. Carga actual y futura del cáncer de mama: estadísticas mundiales para 2020 y 2040. 

4. Dobovisek et al., Efecto de la combinación del CBD con la terapéutica estándar del cáncer de mama. Avances en biología del cáncer - Metástasis. 2022, 4: 100038.

5. OMS. Cáncer de pulmón, [Factsheet], 2023.

6. Salles et al. El cannabidiol inhalado impide el crecimiento tumoral a través de la disminución del tronco tumoral y la alteración del cambio angiogénico en el modelo de cáncer de pulmón humano inducido por NCI-H1437. Hum Cell, 2023;36(3):1204-1210.

7. Green et al. Papel del Cannabidiol para la Mejora de la Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer: Potencial y retos. Int J Mol Sci., 2022;26;23(21):12956.

8. Hamad H & Olsen BB. El cannabidiol induce la muerte celular en células de cáncer de pulmón humano y células madre cancerígenas. Pharmaceuticals (Basilea), 2021;14(11):1169.

9. Kleckner et al. Oportunidades para el cannabis en los cuidados de apoyo en el cáncer. Ther Adv Med Oncol. 2019; 1(11):1758835919866362.

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