Nuevo estudio de biodisponibilidad del CBD con CBtru®

Un cambio revolucionario en la innovación del CBD: las conclusiones clave de nuestro nuevo estudio clínico 

• Aunque el cannabidiol (CBD) ha ganado un importante reconocimiento en la industria farmacéutica por su prometedor potencial terapéutico, su baja biodisponibilidad ha dificultado el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales fáciles de usar para los pacientes, hasta ahora.
• Una nueva investigación clínica de , valida que el primer producto intermedio de fármaco de CBD de dsm-firmenich, CBtru®, ofrece una biodisponibilidad optimizada en formas de dosificación sólidas, que es tan buena como la medicina de CBD líquida a base de aceite, el estándar de referencia actual. 
• Descubra cómo CBtru® puede ayudar a superar el desafío de la biodisponibilidad, allanando el camino para terapias basadas en CBD que favorecen la comodidad y el cumplimiento del paciente.

El CBD ha ido ganando cada vez más atención en la industria farmacéutica gracias a sus notables beneficios terapéuticos para una serie de afecciones, entre las que se incluyen trastornos neurológicos (como enfermedades del sistema nervioso central (SNC)), trastornos del estado de ánimo, cánceres, dolor crónico e incluso trastornos del sueño, como el insomnio. La investigación en este campo ya ha dado lugar al lanzamiento del medicamento Epidiolex®, a base de aceite, para el tratamiento de la epilepsia resistente al tratamiento. Aunque esto representa un gran paso adelante para la salud de los pacientes, las formulaciones líquidas de CBD a base de aceite siguen presentando notables desafíos, como las dificultades para dosificar con precisión y los obstáculos sensoriales. Desarrollar medicamentos más convenientes basados en CBD, como formas de dosificación oral sólida, podría ayudar a superar estos desafíos. Y hemos creado una solución que satisface exactamente estas necesidades: CBtru®. 

Siga leyendo para explorar los emocionantes resultados de nuestro nuevo estudio clínico , que compara la biodisponibilidad de CBtru® con el medicamento de CBD de referencia actual en el mercado, y su potencial para ampliar las opciones de tratamiento para pacientes de todo el mundo. Pero primero, hablemos de por qué la biodisponibilidad ha sido un obstáculo en el ámbito del CBD. 

Descomposición de la biodisponibilidad

En los últimos años, el término «biodisponibilidad» ha ido adquiriendo un interés creciente en el campo de los cannabinoides. ¿Por qué? Porque los cannabinoides como el CBD se procesan mal en el cuerpo, debido a la absorción incompleta en el intestino y al metabolismo significativo (descomposición) en el hígado. Esto significa que el CBD limitado está disponible para su absorción en la circulación sanguínea, lo que disminuye su potencial terapéutico. De hecho, la biodisponibilidad del CBD en humanos puede ser tan baja como del 6 %.¹ Además, la solubilidad y absorción del CBD generalmente aumenta cuando se administra junto con una comida rica en grasas. Esto se debe a que el CBD es una molécula lipofílica y puede disolverse en el contenido graso de los alimentos. Dado que las personas tienen dietas y horarios de comida diferentes, esto conduce a una variabilidad considerable en la biodisponibilidad del CBD y aumenta la posibilidad de una eficacia subóptima del CBD.^2,3,4

Debido a la limitada biodisponibilidad del CBD, se necesitan grandes dosis para que sea eficaz. Y estos suelen administrarse en soluciones orales líquidas a base de aceite, inconvenientes y desagradables, lo que puede afectar a la aceptación y el cumplimiento de la medicación. Tomemos como ejemplo el CBD para la epilepsia. La dosis diaria necesaria para tratar la epilepsia resistente a los medicamentos con CBD varía entre 5 y 20 mg/kg de peso corporal.⁵ En adultos, esto puede traducirse en más de 1 g de ingrediente activo en 10 ml de aceite.

Avance clínico: CBtru® iguala la biodisponibilidad del CBD a base de aceite 

Para superar estos retos y desbloquear la innovación de productos farmacéuticos en el ámbito del CBD, dsm-firmenich desarrolló CBtru®, un producto farmacéutico intermedio de CBD formulado de forma innovadora y una solución pendiente de patente.

Para validar la biodisponibilidad de CBtru® para su uso en formas de dosificación oral sólida, se realizó un estudio clínico para investigar la absorción y el perfil farmacocinético de CBtru® en comparación con el único fármaco de CBD aprobado en el mercado, Epidiolex®, un producto líquido a base de aceite de sésamo. El estudio cruzado aleatorio se llevó a cabo en 32 sujetos sanos, la mitad hombres y la mitad mujeres, de entre 19 y 55 años. El ensayo constó de cuatro fases de tratamiento, en las que cada participante recibió 400 mg tanto de CBtru® en polvo (en formato de cápsula) como del producto de referencia líquido (mediante una jeringa) en condiciones de ayuno y de alimentación, separadas por un período de lavado de dos semanas entre tratamientos. La concentración plasmática de CBD se analizó durante las 24 horas posteriores al tratamiento y los resultados hablan por sí solos:

1.       CBtru® igualó la biodisponibilidad del producto de referencia en condiciones de alimentación.

2.       En condiciones de ayuno, CBtru® demostró una biodisponibilidad superior en comparación con el producto de referencia.

3.       CBtru® puede ofrecer una absorción más fiable y constante, menos dependiente de la ingesta de alimentos.

4.       Es seguro y bien tolerado en humanos.

El impacto para los pacientes y la industria farmacéutica en general

Estos emocionantes resultados representan un avance significativo en el ámbito del CBD y para el mercado farmacéutico en general, abriendo nuevas vías para el desarrollo de terapias basadas en el CBD en formas farmacéuticas orales sólidas. Esto es realmente innovador, porque allana el camino para sistemas de administración más cómodos para el paciente, como comprimidos y cápsulas e s. Estas formas de dosificación ayudan a mejorar la eficacia, al tiempo que aumentan la comodidad y el cumplimiento del paciente. Además, más allá de mejorar la experiencia del paciente, este importante avance podría acelerar la investigación en áreas terapéuticas en las que el CBD ha mostrado potencial, como el tratamiento del dolor ( ), la inflamación (), el cáncer, la diabetes, así como el sueño ( ), el estado de ánimo () y los trastornos psicóticos (psychotic disorders).