Aumente sus probabilidades de éxito científico con el programa de muestreo de API de CBD de dsm-firmenich

Resumen

• La creciente investigación está confirmando el potencial terapéutico de los cannabinoides en el tratamiento de múltiples afecciones, creando oportunidades para elevar la salud y la atención de los pacientes. Para avanzar en este campo de la ciencia con confianza, los investigadores y científicos buscan continuamente el patrón oro de los materiales para reducir el riesgo de sus programas de investigación y aumentar las probabilidades de éxito.
• dsm-firmenich ha introducido un programa para apoyar a los académicos y hacer progresar la investigación preclínica y clínica en fase inicial basada en el cannabidiol (CBD). Como socios comprometidos con la excelencia, ofrecemos la oportunidad de solicitar muestras intermedias de ingredientes farmacéuticos activos (API) de CBD GMP y productos farmacéuticos formulados de CBD para fines de investigación sin ánimo de lucro.
• Hablamos con Zdravka Misic, Gestora de Proyectos de Innovación, sobre cómo este programa potenciará la investigación basada en el CBD para avanzar en el panorama de los cannabinoides hacia mejores terapias para pacientes de todo el mundo.

La investigación sobre el uso de los cannabinoides como opción terapéutica está creciendo rápidamente. La prometedora ciencia en este campo ya ha dado lugar al lanzamiento de varias terapias basadas en cannabinoides - una de ellas es Epidiolex®, un medicamento a base de aceite de CBD, aprobado para el tratamiento de síndromes epilépticos resistentes al tratamiento en 2018.^1,2 Desde entonces, el potencial terapéutico del CBD ha captado la atención de las comunidades científicas de todo el mundo y la investigación preclínica y clínica ha revelado posibles beneficios más allá de los trastornos del sistema nervioso central (SNC), con la epilepsia como primera prueba de efecto terapéutico. Dicho esto, aún queda mucho por descubrir en este campo, lo que requiere más inversión en investigación y acceso a medicamentos de alta calidad basados en el CBD.

dsm-firmenich ofrece ahora un nuevo programa para avanzar en la ciencia de vanguardia en este espacio, suministrando muestras de sus ingredientes farmacéuticos de CBD de calidad GMP. Entre ellas figuran:

• El aislado de CBD API para aplicaciones a base de aceite, ampliamente reconocido como uno de los API de mayor calidad y pureza, procede de fuentes naturales y ya se utiliza en productos comerciales
• CBtru®, un producto intermedio de CBD formulado, listo para ensayos clínicos y el primero en el mercado, diseñado específicamente para permitir formas de dosificación sólidas con una alta carga de API y una biodisponibilidad óptima.

Hablamos con Zdravka Misic, Gestora de Proyectos de Innovación de dsm-firmenich y responsable del programa, para saber más sobre por qué se lanzó la iniciativa, quién puede beneficiarse de ella y qué podrían significar las nuevas asociaciones en este espacio para el futuro de la investigación y el desarrollo de la CDB.

1. ¿Cuáles son las últimas investigaciones sobre los cannabinoides?

La comprensión del potencial de los cannabinoides, en particular del CBD, como agente terapéutico ha aumentado enormemente en los últimos años. Los efectos del CBD se han explorado en diversas áreas de tratamiento, desde trastornos neurológicos y psicológicos hasta el alivio del dolor, afecciones cardiovasculares y gastrointestinales e incluso en como apoyo al tratamiento del cáncer. Sólo en EE.UU. se han registrado unos 150 ensayos clínicos activos o de próxima realización que investigan el CBD como intervención o tratamiento,³ y 34 registrados en la UE.⁴ Aproximadamente un tercio de estos ensayos están relacionados con el tratamiento del dolor crónico. Mientras que otros proyectos de investigación están estudiando el papel de la molécula en trastornos del estado de ánimo y del sueño, afecciones psiquiátricas, como la esquizofrenia, y trastornos del SNC como Parkinson's.⁵

En cuanto a la investigación preclínica, se han investigado los mecanismos de los efectos terapéuticos del CBD en muchas indicaciones. Por ejemplo, se ha demostrado que el CBD interactúa con los receptores de serotonina, lo que podría mediar efectos en múltiples afecciones, incluida la ansiedad.⁶ Además, se han observado posibles efectos antiinflamatorios y neuroprotectores tanto en cultivos celulares como en modelos animales de la enfermedad de Parkinson.⁷ Mientras que in vitro y in vivo los estudios preclínicos centrados en el cáncer han revelado los potenciales efectos antitumorales del fármaco candidato.⁸

Sin embargo, gran parte de la biología subyacente tras el potencial terapéutico del CBD aún no se ha dilucidado o definido por completo, lo que deja margen para investigaciones más apasionantes.

2. ¿Qué ofrece el programa de muestreo de CBD de dsm-firmenich?

Con el fin de apoyar a los académicos y el progreso de la investigación preclínica y clínica temprana de cannabinoides sin ánimo de lucro, ofrecemos a los investigadores y científicos la oportunidad de solicitar una muestra de nuestro CBD GMP API y premium formulated CBD drug product intermediate (CBtru®). Estos ingredientes se han fabricado según las normas farmacéuticas GMP (ICH Q7) con los más altos niveles de calidad, sin variación entre lotes, y se suministran con expedientes normativos y paquetes técnicos completos. Con estas muestras, los científicos pueden avanzar con confianza en sus materiales y reducir el riesgo de sus programas de investigación, aumentando las probabilidades de avances científicos y terapéuticos.

Y lo que es más importante, nuestro programa también ofrece a los académicos la oportunidad única de colaborar con nuestro destacado equipo de expertos técnicos, investigadores y reguladores. Estamos comprometidos a liberar el potencial del CBD en el panorama farmacéutico y nos entusiasma colaborar con investigadores afines de todo el mundo para acercarnos un paso más a la mejora de la salud de los pacientes".

3. ¿Qué áreas terapéuticas le interesa más explorar?

Las posibilidades de investigación con el CBD son enormes, ya sea reforzando los datos existentes o explorando nuevas vías. Por ejemplo, hay muchos datos preclínicos emergentes que apoyan el papel del CBD en el tratamiento del cáncer, y varios ensayos clínicos que examinan el uso del CBD para aliviar la ansiedad y el dolor en pacientes con cáncer. Sin embargo, los efectos antitumorales del CBD aún no se han examinado en ensayos clínicos controlados.⁸ El uso del CBD para el tratamiento del dolor en diversas afecciones es otra área de interés, con un gran número de estudios basados en pruebas anecdóticas. El alivio del dolor es una de las principales razones citadas para el uso del CBD como suplemento para la salud, aunque estos efectos analgésicos aún no han sido plenamente probados por ensayos controlados aleatorios sólidos, lo que deja espacio para la exploración.^5,9

Otro apasionante foco de investigación es el papel del CBD en las enfermedades cerebrales y los trastornos del SNC. Ya estamos viendo cómo los tratamientos basados en cannabinoides pueden mejorar la vida de pacientes con trastornos del SNC difíciles de tratar, como Epidiolex® para la epilepsia y Sativex® (o nabiximols) para el tratamiento de la espasticidad grave en la esclerosis múltiple. ^2,10  También hay resultados prometedores de los primeros ensayos clínicos del CBD en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.^{11, 12} Además, los datos preclínicos indican que el CBD podría ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.¹³ También hay espacio para explorar el papel del CBD, así como de otros cannabinoides, en la salud mental y los trastornos del estado de ánimo, como la ansiedad y la depresión.¹⁴ Con este telón de fondo, el CBD en el tratamiento de los trastornos del SNC y la salud cerebral es un área rica de investigación con muchas preguntas por responder.

Actualmente también estamos invirtiendo mucho en la capacidad de desarrollar formas farmacéuticas sólidas orales que ofrezcan un tratamiento rápido, como los comprimidos bucodispersables (TDO). La formulación de estos novedosos formatos está facilitada por CBtru®, nuestro producto intermedio de CBD formulado de primera calidad que permite explorar el CBD en aplicaciones más agudas, como en el tratamiento de trastornos del sueño. Esto se debe a que CBtru® ofrece una biodisponibilidad optimizada del CBD y una mayor carga de API para permitir el desarrollo de medicamentos más adaptados a los pacientes; lo que representa una nueva era en la innovación basada en cannabinoides, que hasta la fecha se ha limitado a formulaciones a base de aceite.

Dicho esto, queremos trabajar con investigadores y equipos de todas las áreas que tengan potencial para elevar la salud de los pacientes. Esto incluye desde la investigación fundamental que explora la biología que subyace a los efectos del CBD, hasta los estudios clínicos de fase inicial que investigan las propiedades farmacocinéticas de otros formatos novedosos de administración del CBD.

4. ¿Cuáles son las ventajas de asociarse con dsm-firmenich para la investigación basada específicamente en los cannabinoides? 

Con dsm-firmenich, obtendrá algo más que un proveedor de ingredientes. Además de nuestra cartera de CBD de alta calidad, cualquiera que colabore con nuestro equipo obtiene la orientación y el apoyo de un socio experto y orientado a un fin, respaldado por nuestros 2.000 científicos que trabajan en todo el mundo en formulación, desarrollo de nuevas dianas y nuevos modos de acción. Podemos aportar nuestra experiencia en cualquier fase de la investigación y el desarrollo de fármacos.

Además, como ya se ha mencionado, este programa ofrece acceso a nuestro producto intermedio de vanguardia, el primer medicamento con CBD de su clase. CBtru® es el resultado de un viaje de dos años, con la misión de desarrollar formas farmacéuticas orales sólidas con mayor carga de API y biodisponibilidad optimizada. Los lectores pueden informarse sobre este proceso, nuestras capacidades en el ámbito de la investigación y el desarrollo de cannabinoides y mucho más en nuestra reciente charla AAPS eCHALK.