Aumente suas chances de sucesso científico com o programa de amostragem de APIs de CBD da dsm-firmenich

Resumo

• As pesquisas em expansão estão confirmando o potencial terapêutico dos canabinoides no tratamento de várias condições, criando oportunidades para melhorar a saúde e o atendimento aos pacientes. Para progredir nesse campo da ciência com confiança, pesquisadores e cientistas buscam continuamente o padrão ouro de materiais para reduzir o risco de seus programas de pesquisa e aumentar as chances de sucesso.
• A dsm-firmenich introduziu um programa para apoiar acadêmicos e progredir na pesquisa pré-clínica e clínica em fase inicial baseada no canabidiol (CBD). Como um parceiro orientado para um propósito e comprometido com a excelência, oferecemos a oportunidade de solicitar amostras intermediárias de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e produtos farmacêuticos formulados com CBD GMP para fins de pesquisa sem fins lucrativos.
• Conversamos com Zdravka Misic, gerente de projetos de inovação, sobre como esse programa aprimorará a pesquisa com base no CBD para avançar no cenário dos canabinoides em direção a melhores terapias para pacientes em todo o mundo.

As pesquisas que exploram o uso de canabinoides como opção de tratamento estão crescendo rapidamente. A ciência promissora no campo já levou ao lançamento de várias terapias à base de canabinoides - uma delas é o Epidiolex®, um medicamento à base de óleo de CBD, aprovado para o tratamento de síndromes epilépticas resistentes ao tratamento em 2018.^1,2 Desde então, o potencial terapêutico do CBD chamou a atenção das comunidades científicas em todo o mundo e as pesquisas pré-clínicas e clínicas revelaram possíveis benefícios além dos distúrbios do sistema nervoso central (SNC), com a epilepsia como a primeira prova de efeito terapêutico. Dito isso, ainda há muito mais a ser descoberto nesse campo, exigindo mais investimentos em pesquisa e acesso a medicamentos de alta qualidade à base de CBD.

A dsm-firmenich agora oferece um novo programa para avançar a ciência de ponta nesse espaço, fornecendo amostras de seus ingredientes farmacêuticos de CBD com qualidade GMP, que incluem

• O CBD API isolado para aplicações à base de óleo, que é amplamente reconhecido como um dos APIs da mais alta qualidade e pureza, vem de fontes naturais e já está sendo usado em produtos comerciais
• CBtru®, um produto intermediário de medicamento formulado com CBD, pronto para testes clínicos e o primeiro a ser comercializado, projetado especificamente para permitir formas de dosagem sólida com alta carga de API e biodisponibilidade ideal.

Conversamos com Zdravka Misic, gerente de projetos de inovação da dsm-firmenich e líder do programa, para saber mais sobre por que a iniciativa foi lançada, quem pode se beneficiar dela e o que as novas parcerias nesse espaço podem significar para o futuro da pesquisa e do desenvolvimento de CBD.

1. Quais são as pesquisas mais recentes sobre os canabinoides?

^{A compreensão do potencial dos canabinoides, em especial do CBD, como agente terapêutico aumentou muito nos últimos anos. Os efeitos do CBD foram explorados em diversas áreas de tratamento, desde distúrbios neurológicos e psicológicos até o alívio da dor, doenças cardiovasculares e gastrointestinais e até mesmo no apoio ao tratamento do câncer. Há cerca de 150 ensaios clínicos ativos ou futuros registrados somente nos EUA que investigam o CBD como intervenção ou tratamento,3 e 34 registrados na UE.4 Aproximadamente um terço desses ensaios está relacionado ao tratamento da dor crônica. Outros projetos de pesquisa estão estudando o papel da molécula em distúrbios do humor e do sono, doenças psiquiátricas, como a esquizofrenia, e distúrbios do SNC, como Parkinson}

2. O que o programa de amostragem de CBD da dsm-firmenich oferece?

Para apoiar os acadêmicos e o progresso da pesquisa pré-clínica e clínica inicial de canabinoides sem fins lucrativos, estamos oferecendo a pesquisadores e cientistas a oportunidade de solicitar uma amostra de nosso CBD GMP API e intermediário de produto farmacêutico com formulação premium de CBD (CBtru®). Esses ingredientes foram fabricados sob GMP farmacêutico (ICH Q7) de acordo com os mais altos padrões de qualidade, sem variação de lote para lote, e vêm com dossiês regulatórios e pacotes técnicos completos.

Talvez mais importante, nosso programa também oferece aos acadêmicos a oportunidade única de colaborar com nossa equipe líder de especialistas técnicos, de pesquisa e regulatórios. Estamos comprometidos em liberar o potencial do CBD em todo o cenário farmacêutico e estamos entusiasmados com a parceria com pesquisadores de mentalidade semelhante em todo o mundo para nos aproximar um pouco mais da melhoria da saúde dos pacientes.

3. Quais áreas terapêuticas você tem mais interesse em explorar?

As possibilidades de pesquisa com o CBD são vastas, seja reforçando os dados existentes ou explorando novos caminhos. Por exemplo, há muitos dados pré-clínicos emergentes que apoiam um papel para o CBD no tratamento do câncer e vários ensaios clínicos que examinam o uso do CBD no alívio da ansiedade e da dor em pacientes com câncer. No entanto, os efeitos antitumorais do CBD ainda não foram examinados em ensaios clínicos controlados.⁸ O uso do CBD para o controle da dor em várias condições é outra área de interesse, com um grande número de estudos baseados em evidências anedóticas. O alívio da dor é uma das principais razões citadas para o uso do CBD como suplemento de saúde, embora esses efeitos analgésicos ainda não tenham sido totalmente comprovados por ensaios clínicos randomizados e controlados robustos, deixando espaço para exploração.^5,9

Outro foco empolgante de pesquisa é o papel do CBD em doenças cerebrais e distúrbios do SNC. Já estamos vendo como os tratamentos à base de canabinoides podem melhorar a vida de pacientes com distúrbios do SNC difíceis de tratar, incluindo o Epidiolex® para epilepsia e o Sativex® (ou nabiximols) para o tratamento de espasticidade grave na esclerose múltipla. ^2,10  Também há resultados promissores dos primeiros ensaios clínicos do CBD no tratamento da doença de Parkinson.^{11, 12} Além disso, dados pré-clínicos indicam que o CBD poderia ajudar a retardar a progressão da doença de Alzheimer.¹³ Também há espaço para explorar o papel do CBD, bem como de outros canabinoides, na saúde mental e nos distúrbios de humor, como ansiedade e depressão.¹⁴ Com esse pano de fundo, o CBD em t

Atualmente, também estamos investindo profundamente na capacidade de desenvolver formas de dosagem sólidas orais, oferecendo tratamento rápido, como comprimidos oralmente dispersíveis (ODTs). A formulação desses novos formatos é possibilitada pelo CBtru®, nosso produto intermediário de medicamento de CBD formulado premium que permite a exploração do CBD em aplicações mais agudas, como no tratamento de distúrbios do sono. Isso porque o CBtru® oferece biodisponibilidade otimizada de CBD e maior carga de API para permitir o desenvolvimento de medicamentos mais amigáveis ao paciente; representando uma nova era na inovação baseada em canabinoides, que até o momento tem sido limitada a formulações à base de óleo.

Dito isso, queremos trabalhar com pesquisadores e equipes em todas as áreas que tenham o potencial de melhorar a saúde dos pacientes, o que inclui desde pesquisas fundamentais que exploram a biologia subjacente aos efeitos do CBD até estudos clínicos em fase inicial que investigam as propriedades farmacocinéticas de outros formatos novos de distribuição de CBD.

4. Quais são os benefícios da parceria com a dsm-firmenich especificamente para a pesquisa baseada em canabinoides? 

Além do nosso portfólio de CBDs de alta qualidade, qualquer pessoa que colabore com a nossa equipe recebe a orientação e o suporte de um parceiro especializado e orientado por objetivos, apoiado por nossos 2.000 cientistas que trabalham globalmente em formulações, novos alvos e desenvolvimento de novos modos de ação.

Além disso, conforme mencionado acima, esse programa oferece acesso ao nosso produto intermediário de ponta, o primeiro de seu tipo para medicamentos à base de CBD. O CBtru® é o resultado de uma jornada de dois anos, com a missão de desenvolver formas de dosagem oral sólidas com maior carga de API e biodisponibilidade otimizada. Os leitores podem saber mais sobre esse processo, nossos recursos no espaço de pesquisa e desenvolvimento de canabinoides e muito mais em nossa recente palestra AAPS eCHALK.