CBtru®를 이용한 새로운 CBD 생체 이용률 연구

CBD 혁신의 판도를 바꾼 게임 체인저: 새로운 임상 연구에서 얻은 핵심 교훈 

• 칸나비디올(CBD)은 유망한 치료 잠재력으로 제약 업계에서 상당한 인정을 받았지만, 낮은 생체 이용률로 인해 환자 친화적인 고형 경구 투여제 개발에 어려움을 겪어 왔습니다.
• 새로운 임상 연구( )에 따르면, dsm-firmenich의 최초의 CBD 의약품 중간체 CBtru®가 고형 투여 형태에서 최적화된 생체 이용률을 제공하며, 이는 현재 표준인 액체 오일 기반 CBD 의약품과 동등한 수준입니다. 
• CBtru®가 생체 이용률 문제를 극복하고 환자의 편의성과 순응도를 높이는 CBD 기반 치료법을 위한 길을 열어주는 방법을 알아보세요.

CBD는 신경계 질환(중추신경계(CNS) 질환 등), 기분 장애, 암, 만성 통증, 심지어 불면증과 같은 수면 장애를 포함한 여러 질환에 대한 주목할 만한 치료 효과 덕분에 제약 업계에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 이 분야의 연구는 이미 치료 저항성 간질 관리를 위한 석유 기반 의약품 Epidiolex®의 출시로 이어졌습니다. 이는 환자 건강에 있어 큰 진전을 의미하지만, 액체 오일 기반 CBD 제형은 정확한 투여량 측정과 감각적 장애를 비롯한 여러 가지 문제점을 안고 있습니다. 경구용 고형 제제와 같은 보다 편리한 CBD 기반 의약품을 개발하면 이러한 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그리고 우리는 이러한 요구를 정확히 충족하는 솔루션을 만들었습니다. CBtru®. 

의 새로운 임상 연구에서 나온 흥미로운 결과를 확인하려면 계속 읽어보세요. 에서는 CBtru®의 생체 이용률을 현재 시판 중인 CBD 약물의 표준과 비교하고, 전 세계 환자들을 위한 치료 옵션을 확대할 수 있는 잠재력을 확인합니다. 하지만 먼저, 생체 이용률이 CBD 분야에서 왜 그렇게 큰 걸림돌이 되었는지에 대해 논의해 보겠습니다. 

생체 이용률 분석

최근 몇 년 동안, '생체 이용률'이라는 용어가 칸나비노이드 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 왜 그럴까요? CBD와 같은 칸나비노이드의 경우, 장에서 흡수되지 않고 간에서 대사(분해)가 많이 일어나기 때문에 체내에서 제대로 처리되지 못하기 때문입니다. 이는 혈액 순환으로 흡수될 수 있는 제한된 CBD가 존재한다는 것을 의미하며, 이는 치료 효과를 감소시킵니다. 사실, 사람의 체내에서 CBD의 생체 이용률은 6%에 불과합니다.¹ 게다가, CBD의 용해도와 흡수율은 일반적으로 고지방 식사와 함께 섭취할 때 증가합니다. 이는 CBD가 친지방질성 분자이고 음식의 지방 성분에 녹을 수 있기 때문입니다. 개개인의 식습관과 식사 시간이 다르기 때문에 CBD의 생체 이용률에 상당한 차이가 발생하고, CBD의 효능이 기대에 미치지 못할 가능성이 높아집니다.^2,3,4

CBD의 생체 이용률이 제한적이기 때문에 효과를 보려면 많은 양을 섭취해야 합니다. 그리고 이런 약들은 불편하고 불쾌한 액체 형태의 기름 기반 경구 용액으로 제공되는 경우가 많습니다. 이는 잠재적으로 약의 수용과 순응에 영향을 미칠 수 있습니다. 간질에 대한 CBD를 예로 들어 보겠습니다. CBD로 약물 내성 간질을 치료하는 데 필요한 일일 복용량은 체중 1kg당 5-20mg입니다.⁵ 성인의 경우, 이것은 10mL의 오일에 1g 이상의 활성 성분을 함유하는 것으로 해석할 수 있습니다.

임상적 돌파구: CBtru®는 오일 기반 CBD의 생체 이용률과 일치합니다. 

이러한 문제를 극복하고 CBD 분야에서 의약품 혁신을 실현하기 위해 dsm-firmenich는 혁신적인 제형인 CBD 의약품 중간체이자 특허 출원 중인 솔루션인 CBtru® 를 개발했습니다.

경구용 고형 제형으로 사용하기 위한 CBtru®의 생체 이용률을 검증하기 위해, 시판 승인을 받은 유일한 CBD 약물인 액상 참기름 기반 제품인 Epidiolex®와 비교하여 CBtru®의 흡수 및 약동학 프로파일을 조사하기 위한 임상 연구가 시작되었습니다. 무작위 교차 연구는 19세에서 55세 사이의 건강한 피험자 32명(남성 16명, 여성 16명)을 대상으로 실시되었습니다. 이 시험은 네 가지 치료 단계로 이루어졌으며, 각 참가자는 식사 여부와 관계없이 CBtru® 분말(캡슐 형태)과 액상 기준 제품(주사기 사용)을 각각 400mg씩 투여받았고, 치료 간격으로 2주간의 휴약 기간을 두었습니다. 치료 후 24시간 동안 CBD의 혈중 농도를 분석한 결과, 그 결과는 다음과 같습니다.

1.       CBtru®는 섭취 조건에서 기준 제품의 생체 이용률을 일치시켰습니다.

2.       공복 상태에서 CBtru®는 기준 제품에 비해 우수한 생체 이용률을 보였습니다.

3.       CBtru®는 음식 섭취에 덜 의존하면서 더 안정적이고 일관된 흡수를 제공할 수 있습니다.

4.       인간에게 안전하고 잘 견딥니다.

환자 및 제약업계 전반에 미치는 영향

이 흥미로운 결과는 CBD 분야와 더 넓은 제약 시장에서 중요한 돌파구를 나타내며, 경구용 고형 제형으로 CBD 기반 치료법을 개발할 수 있는 새로운 길을 열어줍니다.  정제 및 캡슐과 같은 환자 친화적인 전달 시스템의 길을 열어주기 때문에 이것은 정말 혁신적입니다. 이러한 투여 형태는 효능을 향상시키는 동시에 환자의 편의성과 순응도를 높이는 데 도움이 됩니다. 더구나, 환자 경험 개선을 넘어, 이 중요한 발전은 CBD가 잠재력을 보여준 치료 분야( pain management, inflammation, cancer, diabetes, as well as sleep, mood, and psychotic disorders)의 연구를 가속화할 수 있습니다.