새로운 임상 연구에서 dsm-firmenich의 CBtru®가 환자 친화적인 CBD 기반 치료의 유망한 경로임을 입증했습니다.

건강, 영양, 미용 분야의 선도적 혁신 기업인 DSM-피르메니히(DSM-Firmenich)는 오늘, 경구용 고형 제형에서 칸나비디올(CBD) 기반 치료제의 생체 이용률을 향상시킬 수 있다는 새로운 임상 데이터를 공개했습니다. 임상 시험 결과에 따르면 dsm-firmenich의 CBD 의약품 중간체 CBtru®는 액체 오일 기반 투여 형태로 시판된 최초의(현재까지 유일한) CBD 의약품인 Epidiolex®와 비슷한 수준으로 혈류에 흡수되는 것으로 나타났습니다. 고체 CBD 제형이 액체 오일 기반의 기준 제품과 흡수율이 비슷한 것으로 나타난 것은 이번이 처음입니다. 이러한 증거를 바탕으로, CBtru®는 제약 회사들에게 새로운 기회를 제공합니다. CBD를 기반으로 한 경구용 치료법을 개발할 수 있는 기회를 제공함으로써, 환자들이 현재 오일 기반의 약에 대한 보다 편리하고 사용하기 쉬운 대안을 선택할 수 있도록 합니다.

CBtru®가 현대 의학의 미래를 어떻게 바꿀 수 있는가

CBD 분야의 연구는 이미 치료 저항성 간질 증후군 관리를 위한 오일 기반 약물 제품인 에피디올렉스®의 출시로 이어졌습니다. 이러한 발전에도 불구하고, 현재의 오일 기반 CBD 제형은 정확한 투여량 측정과 감각적 장애를 포함하여 환자들에게 상당한 어려움을 야기할 수 있습니다. CBD 임상 개발을 환자 친화적인 경구용 고형 제형으로 발전시키는 것은 치료 옵션을 확대하고 환자의 편의를 높이는 데 핵심적인 요소입니다. 그러나 이러한 발전은 CBD의 제한된 용해도와 가변적인 생체 이용률로 인해 제한을 받았습니다. CBD의 생체 이용률은 장에서의 불완전한 흡수와 간에서의 상당한 전신 배설로 인해 6%에 불과할 수 있습니다.¹ 일반적으로 지방이 많은 음식과 함께 섭취할 경우, 친지방성 분자가 음식의 지방 함량에 용해될 수 있기 때문에 CBD의 용해도와 흡수율이 증가합니다. 개인의 식습관과 식사 시간이 다르기 때문에 CBD의 생체 이용률( )에 상당한 차이가 발생하고, 이로 인해 CBD의 효능이 최적화되지 않을 가능성이 높아집니다.^2,3,4 생체 이용률 문제를 극복하고 새로운 약물 개발 혁신을 실현하기 위해 dsm-firmenich는 향상된 생체 이용률을 가진 고형 분말 형태의 혁신적인 제형 CBD 약물 중간체 CBtru®를 개발했습니다.

연구에 따르면: CBtru®는 오일 기반 CBD의 생체 이용률과 일치합니다.

dsm-firmenich의 독자적인 CBD 약물 제품 중간체의 경구 고형 제형 사용에 대한 생체 이용률 개선을 검증하기 위해, 임상 연구(NCT06578455)를 통해 시판 승인된 참조 약물 제품인 액체 참기름 기반 CBD 제제인 Epidiolex®와 비교하여 CBtru®의 흡수 및 약동학 프로파일을 조사했습니다. 무작위 교차 연구는 19세에서 55세 사이의 건강한 피험자 32명(남성 16명, 여성 16명)을 대상으로 실시되었습니다. 이 연구 설계에는 네 가지 치료 단계가 포함되어 있으며, 각 참가자는 매번 2주간의 휴약 기간을 두고 공복 상태와 식사 후 상태 모두에서 CBtru®와 Epidiolex®를 투여받았습니다. 복용량은 400mg의 CBD로, CBtru®는 캡슐 형태로 투여되었고, 오일 기반의 참조 제품은 주사기를 사용하여 투여되었습니다. 치료 후 24시간 동안 CBD의 혈장 농도를 분석한 결과, CBtru®의 생체 이용률은 섭취 상태일 때 액체 오일 기반의 참조 제품과 비슷하지만, 공복 상태일 때는 참조 제품보다 더 높은 생체 이용률을 보였습니다. 이 연구는 또한 CBtru®가 안전성과 내약성을 확인하면서, 음식 섭취에 덜 의존하면서, 더 안정적이고 일관된 흡수를 제공할 수 있음을 보여줍니다. 전체 결과와 분석은 동료 심사 저널에 게재될 예정입니다.

환자를 위한 CBD 기반 치료 옵션 확대

"이 발견은 CBD 분야와 더 넓은 제약 시장에서 중요한 돌파구를 의미합니다."라고 dsm-firmenich의 제약 부문 혁신 담당 부사장인 즈드라브카 미식 박사는 설명합니다. "CBtru®가 시판되는 액상 오일 기반의 기준 제품과 비교했을 때, 적어도 그만큼의 생체 이용률을 보인다는 데이터가 나왔기 때문에, 우리는 고체 경구 투여 형태를 이용한 CBD 기반 치료법 개발의 새로운 길을 열었습니다. 이것은 참으로 혁신적인데, 태블릿이나 캡슐과 같은 환자 친화적인 전달 시스템의 길을 열어주기 때문입니다. 이러한 투여 형태는 효능을 향상시키는 동시에 환자의 편의성과 순응도를 높이는 데 도움이 됩니다. 또한, 환자 경험 개선 외에도, 이 혁신적인 기술은 CBD가 잠재력을 보여준 통증 관리, 염증, 암, 당뇨병, 수면, 기분, 정신병 장애 등 치료 분야에서의 연구를 가속화할 수 있습니다."

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dsm-firmenich에 대해

 는 영양, 건강, 미용 분야의 혁신 기업으로서, dsm-firmenich 는 전 세계 인구의 성장을 위해 필수 영양소, 향료, 향을 재창조, 제조, 조합합니다. 자연에서 추출한 재생 가능한 원료와 유명한 과학 기술 역량을 바탕으로 광범위한 솔루션을 제공하는 당사는 생명에 필수적이고, 소비자에게 바람직하며, 지구에 더 지속 가능한 것을 만들기 위해 노력하고 있습니다. dsm-firmenich는 Euronext Amsterdam에 상장된 스위스-네덜란드 기업으로, 약 60개국에서 사업을 운영하고 있으며 매출액은 120억 유로를 초과합니다. 전 세계에 걸쳐 다양한 직원을 보유한 30,000여 명의 직원으로 구성된 팀과 함께, 우리는 매일, 어디서나, 수십억 명의 사람들에게 진보를 선사합니다.