Neue klinische Studie bestätigt CBtru® von DSM-Firmenich als vielversprechenden Weg für patientenfreundliche CBD-basierte Therapien

dsm-firmenich, ein führender Innovator in den Bereichen Gesundheit, Ernährung und Schönheit, veröffentlicht heute neue klinische Daten, die bestätigen, dass die Bioverfügbarkeit von Therapien auf Cannabidiol (CBD)-Basis in oralen festen Darreichungsformen verbessert werden kann. Die Ergebnisse der klinischen Studie zeigten, dass das CBD-Arzneimittelzwischenprodukt CBtru® von DSM-Firmentich in ähnlicher Weise in den Blutkreislauf aufgenommen wird wie Epidiolex®, das erste (und bis heute einzige) kommerziell zugelassene CBD-Arzneimittel auf dem Markt, das in einer flüssigen, ölbasierten Darreichungsform vorliegt. Dies ist das erste Mal, dass eine feste CBD-Formulierung vergleichbare Absorptionsergebnisse wie das flüssige, ölbasierte Referenzprodukt aufweist. Mit diesen Erkenntnissen bietet CBtru® Pharmaunternehmen eine neue Möglichkeit, feste orale CBD-basierte Therapien zu entwickeln, die Patienten eine bequemere und benutzerfreundlichere Alternative zu den derzeitigen ölbasierten Medikamenten bieten.

Wie CBtru® die Zukunft der modernen Medizin gestalten kann

Die Forschung im Bereich der CBD hat bereits zur Markteinführung des ölbasierten Arzneimittels Epidiolex® zur Behandlung therapieresistenter epileptischer Syndrome geführt. Trotz dieser Fortschritte könnten aktuelle ölbasierte CBD-Formulierungen für Patienten erhebliche Herausforderungen mit sich bringen, darunter Schwierigkeiten bei der genauen Dosierung und sensorische Hürden. Die Weiterentwicklung der klinischen Entwicklung von CBD hin zu patientenfreundlicheren festen oralen Darreichungsformen ist der Schlüssel zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten und zur Verbesserung der Patientenfreundlichkeit. Diese Fortschritte wurden jedoch durch die begrenzte Löslichkeit und variable Bioverfügbarkeit von CBD eingeschränkt, die aufgrund der unvollständigen Absorption im Darm und der erheblichen prä-systemischen Ausscheidung in der Leber bis zu 6 % betragen kann.¹ Die Löslichkeit und Absorption von CBD nimmt im Allgemeinen zu, wenn es zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wird, da sich lipophile Moleküle im Fettgehalt von Lebensmitteln lösen können.  Da sich die Ernährungsgewohnheiten und Essenszeiten von Mensch zu Mensch unterscheiden, führt dies zu erheblichen Schwankungen in der Bioverfügbarkeit von CBD und erhöht das Risiko einer suboptimalen CBD-Wirksamkeit.^2,3,4 Um die Herausforderung der Bioverfügbarkeit zu bewältigen und neue Innovationen in der Arzneimittelentwicklung zu erschließen, hat dsm-firmenich CBtru® entwickelt, ein innovatives CBD-Arzneimittel-Zwischenprodukt mit verbesserter Bioverfügbarkeit in fester Pulverform und einer deutlich höheren Wirkstoffbeladung.

Studie zeigt: CBtru® entspricht der Bioverfügbarkeit von CBD auf Ölbasis

Um die verbesserte Bioverfügbarkeit des firmeneigenen CBD-Arzneimittelzwischenprodukts von DSM-FIRMENICH für die Verwendung in festen oralen Darreichungsformen zu validieren, wurde in einer klinischen Studie (NCT06578455) die Absorption und das pharmakokinetische Profil von CBtru® im Vergleich zum marktzugelassenen Referenzarzneimittel Epidiolex®, einer flüssigen, auf Sesamöl basierenden CBD-Formulierung, untersucht. Die randomisierte Crossover-Studie wurde mit 32 gesunden Probanden durchgeführt, die Hälfte davon Männer und die Hälfte Frauen im Alter zwischen 19 und 55 Jahren. Das Studiendesign umfasste vier Behandlungsphasen, wobei jeder Teilnehmer sowohl CBtru® als auch Epidiolex® unter nüchternen Bedingungen erhielt, jeweils getrennt durch eine zweiwöchige Auswaschphase. Die Dosis betrug 400 mg CBD, wobei CBtru® in Kapseln verabreicht wurde, während das ölbasierte Referenzprodukt mit einer Spritze verabreicht wurde. Die Plasmakonzentration von CBD wurde 24 Stunden nach der Behandlung analysiert und ergab, dass die Bioverfügbarkeit von CBtru® im nüchternen Zustand genauso gut war wie die des flüssigen, ölbasierten Referenzprodukts, während CBtru® im nüchternen Zustand eine höhere Bioverfügbarkeit als das Referenzprodukt aufwies. Die Studie zeigte auch, dass CBtru® eine zuverlässigere und gleichmäßigere Aufnahme bieten könnte, die weniger von der Nahrungsaufnahme abhängig ist, und bestätigte gleichzeitig seine Sicherheit und Verträglichkeit. Die vollständigen Ergebnisse und Analysen werden für die Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift vorbereitet.

Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten auf CBD-Basis

"Diese Ergebnisse stellen einen bedeutenden Durchbruch im Bereich der CBD – und auf dem breiteren Pharmamarkt – dar", erklärt Dr. Zdravka Misic, Associate Innovation Director Pharma bei dsm-firmenich,. "Da die Daten darauf hindeuten, dass CBtru® mindestens genauso bioverfügbar ist wie das marktführende flüssige Referenzprodukt auf Ölbasis, haben wir neue Wege für die Entwicklung von CBD-basierten Therapien mit festen oralen Darreichungsformen eröffnet. Dies ist wirklich innovativ, weil es den Weg für patientenfreundlichere Verabreichungssysteme wie Tabletten oder Kapseln ebnet. Diese Darreichungsformen tragen zur Verbesserung der Wirksamkeit bei und erhöhen gleichzeitig den Patientenkomfort und die Therapietreue. Darüber hinaus könnte dieser Durchbruch nicht nur die Patientenerfahrung verbessern, sondern auch die Forschung in therapeutischen Bereichen beschleunigen, in denen CBD Potenzial gezeigt hat, wie z. B. Schmerztherapie, Entzündungen, Krebs, Diabetes sowie Schlaf-, Stimmungs- und psychotische Störungen."

Weitere Informationen zu CBtru® finden Sie unter hier.

Über DSM-Firmenich

Als Innovatoren in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Schönheit erfindet, produziert und kombiniert dsm-firmenich lebenswichtige Nährstoffe, Aromen und Düfte neu, damit die wachsende Weltbevölkerung gedeihen kann. Mit unserem umfassenden Angebot an Lösungen, mit natürlichen und erneuerbaren Inhaltsstoffen und renommierten wissenschaftlichen und technologischen Fähigkeiten arbeiten wir daran, das zu schaffen, was lebensnotwendig, für die Verbraucher wünschenswert und für den Planeten nachhaltiger ist. dsm-firmenich ist ein schweizerisch-niederländisches Unternehmen, das an der Euronext Amsterdam notiert ist, in fast 60 Ländern tätig ist und einen Umsatz von mehr als 12 Milliarden Euro erwirtschaftet. Mit einem vielfältigen, weltweiten Team von fast 30.000 Mitarbeitern erwecken wir den Fortschritt jeden Tag, überall und für Milliarden von Menschen zum Leben.