Un nuevo estudio clínico valida el CBtru® de dsm-firmenich como una vía prometedora para terapias basadas en CBD que respetan al paciente.

dsm-firmenich, líder en innovación en salud, nutrición y belleza, revela hoy nuevos datos clínicos que confirman que la biodisponibilidad de las terapias basadas en el cannabidiol (CBD) puede mejorarse en formas de dosificación sólidas orales. Los resultados del ensayo clínico demostraron que el producto intermedio de fármaco de CBD de DSM-Firmenich, CBtru®, se absorbe en el torrente sanguíneo a un nivel similar al de Epidiolex®, el primer (y hasta la fecha único) producto de fármaco de CBD aprobado comercialmente en el mercado, que se presenta en una forma de dosificación líquida a base de aceite. Esta es la primera vez que una formulación sólida de CBD ha mostrado resultados de absorción comparables a los del producto de referencia líquido a base de aceite. Con esta evidencia, CBtru® presenta una nueva oportunidad para que las empresas farmacéuticas desarrollen terapias sólidas orales basadas en CBD, ofreciendo a los pacientes una alternativa más conveniente y fácil de usar que los medicamentos actuales a base de aceite.

Cómo CBtru® puede dar forma al futuro de la medicina moderna

La investigación en el campo del CBD ya ha dado lugar al lanzamiento del medicamento Epidiolex®, a base de aceite, para el tratamiento de síndromes epilépticos resistentes a los medicamentos. A pesar de estos avances, las formulaciones actuales de CBD a base de aceite podrían presentar notables desafíos para los pacientes, incluyendo dificultades con la dosificación precisa y obstáculos sensoriales. Avanzar en el desarrollo clínico del CBD hacia formas de dosificación oral sólidas más fáciles de usar para los pacientes es clave para ampliar las opciones de tratamiento y la comodidad del paciente. Sin embargo, estos avances se han visto limitados por la solubilidad reducida y la biodisponibilidad variable del CBD, que puede ser tan baja como un 6 % debido a la absorción incompleta en el intestino y a la importante eliminación presistémica en el hígado.¹ La solubilidad y la absorción del CBD suelen aumentar cuando se administra junto con una comida rica en grasas, ya que las moléculas lipofílicas pueden disolverse en el contenido graso de los alimentos. Dado que las personas tienen dietas y horarios de comida diferentes, esto conduce a una variabilidad considerable en la biodisponibilidad e e del CBD y aumenta la posibilidad de una eficacia subóptima del CBD.^2,3,4 Para superar el desafío de la biodisponibilidad y desbloquear la innovación en el desarrollo de nuevos fármacos, dsm-firmenich desarrolló CBtru®, un producto farmacéutico intermedio de CBD formulado de forma innovadora con una biodisponibilidad mejorada en forma de polvo sólido con una carga de fármaco considerablemente mayor.

Un estudio revela: CBtru® iguala la biodisponibilidad del CBD a base de aceite

Para validar la biodisponibilidad mejorada del producto intermedio farmacéutico de CBD patentado por dsm-firmenich para su uso en formas de dosificación oral sólida, se realizó un estudio clínico (NCT06578455) para investigar la absorción y el perfil farmacocinético de CBtru® en comparación con el producto farmacéutico de referencia Epidiolex®, una formulación líquida de CBD a base de aceite de sésamo aprobada en el mercado. El estudio cruzado aleatorio se llevó a cabo en 32 sujetos sanos, la mitad hombres y la mitad mujeres, de entre 19 y 55 años. El diseño del estudio incluía cuatro fases de tratamiento, en las que cada participante recibía tanto CBtru® como Epidiolex® en condiciones de ayuno y de alimentación, separadas cada vez por un período de lavado de dos semanas. El nivel de dosis fue de 400 mg de CBD, donde CBtru® se administró en cápsulas, mientras que el producto de referencia a base de aceite se administró con una jeringa. La concentración plasmática de CBD se analizó durante las 24 horas posteriores al tratamiento, revelando que la biodisponibilidad de CBtru® era tan buena como la del producto de referencia líquido a base de aceite en estado alimentado, mientras que en estado de ayuno CBtru® demostró una mayor biodisponibilidad que el producto de referencia. El estudio también indicó que CBtru® puede ofrecer una absorción más fiable y consistente, menos dependiente de la ingesta de alimentos, al tiempo que confirma su seguridad y tolerabilidad. Los resultados y el análisis completos se están preparando para su publicación en una revista revisada por pares.

Ampliación de las opciones de tratamiento basadas en CBD para los pacientes

«Estos hallazgos representan un avance significativo en el ámbito del CBD y en el mercado farmacéutico en general», explica la Dra. Zdravka Misic, directora asociada de Innovación Farmacéutica en dsm-firmenich, e. «Con los datos que indican que CBtru® es al menos tan biodisponible como el producto de referencia líquido a base de aceite líder en el mercado, hemos abierto nuevas vías para el desarrollo de terapias basadas en CBD utilizando formas de dosificación oral sólida. Esto es realmente innovador, porque allana el camino para sistemas de administración más cómodos para el paciente, como comprimidos o cápsulas. Estas formas de dosificación ayudan a mejorar la eficacia, al tiempo que aumentan la comodidad y el cumplimiento del paciente. Además, más allá de mejorar la experiencia del paciente, este avance podría acelerar la investigación en áreas terapéuticas en las que el CBD ha mostrado potencial, como el tratamiento del dolor, la inflamación, el cáncer, la diabetes, así como los trastornos del sueño, del estado de ánimo y psicóticos».

Para obtener más información sobre CBtru®, visite aquí.

Acerca de dsm-firmenich

 , empresa innovadora en nutrición, salud y belleza, reinventa, fabrica y combina nutrientes, sabores y fragancias vitales para que la creciente población mundial prospere. dsm-firmenich  Con nuestra amplia gama de soluciones, con ingredientes naturales y renovables y con capacidades científicas y tecnológicas de renombre, trabajamos para crear lo que es esencial para la vida, deseable para los consumidores y más sostenible para el planeta. dsm-firmenich es una empresa suizo-holandesa, que cotiza en la bolsa Euronext de Ámsterdam, con operaciones en casi 60 países e ingresos de más de 12 000 millones de euros. Con un equipo diverso y mundial de casi 30 000 empleados, hacemos realidad el progreso cada día, en todas partes, para miles de millones de personas.