Une nouvelle étude clinique valide le CBtru® de dsm-firmenich comme une voie prometteuse pour les thérapies à base de CBD adaptées aux patients

dsm-firmenich, leader de l'innovation dans les domaines de la santé, de la nutrition et de la beauté, révèle aujourd'hui de nouvelles données cliniques confirmant que la biodisponibilité des thérapies à base de cannabidiol (CBD) peut être améliorée sous forme de comprimés. Les résultats de l'essai clinique ont démontré que l'intermédiaire médicamenteux à base de CBD de DSM-Firmenich, CBtru®, est absorbé dans la circulation sanguine à un niveau similaire à celui d'Epidiolex®, le premier (et à ce jour le seul) produit médicamenteux à base de CBD approuvé sur le marché, qui se présente sous une forme posologique liquide à base d'huile. C'est la première fois qu'une formulation solide de CBD présente des résultats d'absorption comparables à ceux du produit de référence liquide à base d'huile. Avec ces preuves, CBtru® offre aux entreprises pharmaceutiques une nouvelle opportunité de développer des traitements oraux solides à base de CBD, offrant aux patients une alternative plus pratique et plus conviviale aux médicaments actuels à base d'huile.

Comment CBtru® peut façonner l'avenir de la médecine moderne

Les recherches dans le domaine de la CBD ont déjà permis le lancement de l'Epidiolex®, un médicament à base d'huile, pour la prise en charge des syndromes épileptiques résistants aux traitements. Malgré ces avancées, les formulations actuelles de CBD à base de pétrole pourraient présenter des défis notables pour les patients, notamment des difficultés de dosage précis et des obstacles sensoriels. Faire progresser le développement clinique de la CDB vers des formes galéniques solides plus adaptées aux patients est essentiel pour élargir les options de traitement et améliorer le confort des patients. Cependant, ces progrès ont été limités par la solubilité restreinte et la biodisponibilité variable du CBD, qui peut être aussi faible que 6 % en raison d'une absorption incomplète dans l'intestin et d'une élimination pré-systémique importante dans le foie.¹ La solubilité et l'absorption du CBD augmentent généralement lorsqu'il est co-administré avec un repas riche en graisses, car les molécules lipophiles peuvent se dissoudre dans la teneur en graisses des aliments. Les individus ayant des régimes et des heures de repas différents, cela entraîne une variabilité considérable de la biodisponibilité de la CBD dans l' , et augmente le risque d'une efficacité sous-optimale de la CBD.^2,3,4 Pour surmonter le défi de la biodisponibilité et ouvrir la voie à de nouvelles innovations en matière de développement de médicaments, dsm-firmenich a développé CBtru®, un produit intermédiaire innovant de médicament à base de CBD, sous forme de poudre solide, avec une biodisponibilité améliorée et une charge médicamenteuse considérablement plus élevée.

Une étude révèle que : CBtru® égalise la biodisponibilité du CBD à base d'huile

Afin de valider la biodisponibilité améliorée de l'intermédiaire médicamenteux CBD exclusif de dsm-firmenich pour une utilisation sous forme de dosage oral solide, une étude clinique (NCT06578455) a été menée pour étudier l'absorption et le profil pharmacocinétique du CBtru® par rapport au médicament de référence approuvé sur le marché, l'Epidiolex®, une formulation liquide de CBD à base d'huile de sésame. L'étude croisée randomisée a été menée sur 32 sujets sains, dont la moitié étaient des hommes et l'autre moitié des femmes, âgés de 19 à 55 ans. L'étude a été conçue en quatre phases de traitement, chaque participant recevant à la fois du CBtru® et de l'Epidiolex® à jeun et après un repas, avec à chaque fois une période de sevrage de deux semaines entre les deux. La dose était de 400 mg de CBD, le CBtru® étant administré sous forme de gélules, tandis que le produit de référence à base d'huile était administré à l'aide d'une seringue. La concentration plasmatique de CBD a été analysée 24 heures après le traitement, révélant que la biodisponibilité de CBtru® était aussi bonne que celle du produit de référence liquide à base d'huile à jeun, alors qu'à jeun, CBtru® présentait une biodisponibilité plus élevée que le produit de référence. L'étude a également indiqué que CBtru® pourrait offrir une absorption plus fiable et plus régulière, moins dépendante de l'ingestion de nourriture, tout en confirmant son innocuité et sa tolérance. Les résultats complets et l'analyse sont en cours de préparation pour publication dans une revue à comité de lecture.

Élargir les options de traitement à base de CBD pour les patients

« Ces découvertes représentent une avancée significative dans le domaine de la CBD, et plus largement sur le marché pharmaceutique », explique le Dr Zdravka Misic, directrice adjointe de l'innovation pharmaceutique chez dsm-firmenich, à l'. « Les données indiquant que le CBtru® est au moins aussi biodisponible que le produit de référence liquide à base d'huile leader sur le marché, nous avons ouvert de nouvelles voies pour le développement de thérapies à base de CBD utilisant des formes galéniques orales solides. C'est vraiment innovant, car cela ouvre la voie à des systèmes d'administration plus conviviaux pour les patients, tels que les comprimés ou les gélules. Ces formes galéniques contribuent à améliorer l'efficacité, tout en augmentant le confort et l'observance du patient. De plus, au-delà de l'amélioration de l'expérience des patients, cette avancée pourrait accélérer la recherche dans des domaines thérapeutiques où le CBD a montré son potentiel, tels que la gestion de la douleur, l'inflammation, le cancer, le diabète, ainsi que les troubles du sommeil, de l'humeur et psychotiques. »

Pour plus d'informations sur CBtru®, veuillez consulter le site ici.

À propos de dsm-firmenich

 , entreprise innovante dans les domaines de la nutrition, de la santé et de la beauté, réinvente, fabrique et associe des nutriments, des arômes et des parfums essentiels pour permettre à la population mondiale croissante de s'épanouir. dsm-firmenich  Grâce à notre gamme complète de solutions, à nos ingrédients naturels et renouvelables et à nos capacités scientifiques et technologiques reconnues, nous travaillons à créer ce qui est essentiel à la vie, désirable pour les consommateurs et plus durable pour la planète. dsm-firmenich est une société helvético-néerlandaise, cotée sur Euronext Amsterdam, présente dans près de 60 pays et dont le chiffre d'affaires dépasse les 12 milliards d'euros. Avec une équipe diversifiée de près de 30 000 collaborateurs dans le monde, nous donnons vie au progrès™ chaque jour, partout dans le monde, pour des milliards de personnes.