Nieuw klinisch onderzoek valideert CBtru® van dsm-firmenich als veelbelovend pad voor patiëntvriendelijke therapieën op basis van CBD

dsm-firmenich, een toonaangevende innovator op het gebied van gezondheid, voeding en schoonheid, onthult vandaag nieuwe klinische gegevens die bevestigen dat de biologische beschikbaarheid van cannabidiol (CBD)-gebaseerde therapieën kan worden verbeterd in orale vaste toedieningsvormen. De resultaten van de klinische studie toonden aan dat CBtru®, het CBD tussenproduct van dsm-firmenich, op een vergelijkbaar niveau in de bloedbaan wordt opgenomen als Epidiolex®, het eerste (en tot op heden enige) commercieel goedgekeurde CBD-geneesmiddel op de markt, dat in een op vloeibare olie gebaseerde toedieningsvorm verkrijgbaar is. Dit is de eerste keer dat een vaste CBD-formulering vergelijkbare absorptieresultaten laat zien als het referentieproduct op basis van vloeibare olie. Met dit bewijs biedt CBtru® een nieuwe kans voor farmaceutische bedrijven om solide orale CBD-gebaseerde therapieën te ontwikkelen, die patiënten een handiger en gebruiksvriendelijker alternatief bieden voor de huidige geneesmiddelen op basis van olie.

Hoe CBtru® de toekomst van de moderne geneeskunde kan vormgeven

Onderzoek op het gebied van CBD heeft al geleid tot de lancering van het op olie gebaseerde geneesmiddel Epidiolex®, voor de behandeling van therapieresistente epileptische syndromen. Ondanks deze vooruitgang kunnen de huidige CBD-formuleringen op basis van olie aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengen voor patiënten, waaronder problemen met nauwkeurige dosering en sensorische hindernissen. De klinische ontwikkeling van CBD in de richting van meer patiëntvriendelijke vaste orale toedieningsvormen is essentieel voor het uitbreiden van de behandelingsmogelijkheden en het gemak voor de patiënt. Deze vooruitgang wordt echter beperkt door de beperkte oplosbaarheid en variabele biologische beschikbaarheid van CBD, die tot 6% kan bedragen als gevolg van onvolledige absorptie in de darmen en aanzienlijke pre-systemische eliminatie in de lever.¹ De oplosbaarheid en absorptie van CBD neemt over het algemeen toe wanneer CBD gelijktijdig met een vetrijke maaltijd wordt toegediend, omdat lipofiele moleculen kunnen oplossen in het vetgehalte van voedsel. Aangezien individuen verschillende diëten en maaltijden hebben, leidt dit tot aanzienlijke variabiliteit in de biologische beschikbaarheid van CBD en vergroot het de kans op suboptimale werkzaamheid van CBD.^2,3,4 Om het probleem van de biologische beschikbaarheid te overwinnen en nieuwe innovatie op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling te ontsluiten, ontwikkelde dsm-firmenich CBtru®, een innovatief geformuleerd CBD-medicijn met een verbeterde biologische beschikbaarheid in een vaste poedervorm met een aanzienlijk hogere geneesmiddelbelasting.

Onderzoek onthult: CBtru® evenaart de biologische beschikbaarheid van CBD op oliebasis

Om de verbeterde biologische beschikbaarheid van dsm-firmenich's gepatenteerde CBD tussenproduct voor gebruik in vaste orale toedieningsvormen te valideren, werd in een klinische studie (NCT06578455) de absorptie en het farmacokinetische profiel van CBtru® onderzocht in vergelijking met het op de markt goedgekeurde referentiegeneesmiddel Epidiolex®, een vloeibare formulering van CBD op basis van sesamolie. De gerandomiseerde cross-overstudie werd uitgevoerd bij 32 gezonde proefpersonen, de helft mannen en de helft vrouwen, tussen de 19 en 55 jaar oud. Het studieontwerp omvatte vier behandelingsfasen, waarbij elke deelnemer zowel CBtru® als Epidiolex® kreeg onder gevoede en nuchtere omstandigheden, gescheiden door een uitwasperiode van telkens twee weken. Het dosisniveau was 400 mg CBD, waarbij CBtru® in capsules werd toegediend, terwijl het referentieproduct op oliebasis met een injectiespuit werd toegediend. De plasmaconcentratie van CBD werd gedurende 24 uur na de behandeling geanalyseerd, waaruit bleek dat de biologische beschikbaarheid van CBtru® even goed was als die van het op vloeibare olie gebaseerde referentieproduct in gevoede toestand, terwijl CBtru® in nuchtere toestand een hogere biologische beschikbaarheid liet zien dan het referentieproduct. Het onderzoek gaf ook aan dat CBtru® mogelijk een betrouwbaardere en consistentere opname biedt, die minder afhankelijk is van voedselinname, en tegelijkertijd de veiligheid en verdraagbaarheid bevestigt. De volledige resultaten en analyse worden voorbereid voor publicatie in een peer reviewed tijdschrift.

Uitbreiding van CBD-behandelingsopties voor patiënten

"Deze bevindingen betekenen een belangrijke doorbraak in de CBD-ruimte en de bredere farmaceutische markt," legt uit aan Dr. Zdravka Misic, Associate Innovation Director Pharma bij dsm-firmenich. "Met de gegevens die aangeven dat CBtru® minstens zo biologisch beschikbaar is als het marktleidende referentieproduct op basis van vloeibare olie, hebben we nieuwe wegen geopend voor de ontwikkeling van op CBD gebaseerde therapieën met vaste orale toedieningsvormen. Dit is echt innovatief, omdat het de weg vrijmaakt voor meer patiëntvriendelijke toedieningssystemen, zoals tabletten of capsules. Deze toedieningsvormen helpen de werkzaamheid te verbeteren en tegelijkertijd het gemak voor de patiënt en de therapietrouw te vergroten. Bovendien zou deze doorbraak, naast het verbeteren van de patiëntenervaring, het onderzoek kunnen versnellen in therapeutische gebieden waar CBD potentieel heeft laten zien, zoals pijnbestrijding, ontstekingen, kanker, diabetes en slaap-, stemmings- en psychotische stoornissen."

Ga voor meer informatie over CBtru® naar hier.

Over dsm-firmenich

Als innovators op het gebied van voeding, gezondheid en schoonheid bedenkt, produceert en combineert dsm-firmenich essentiële voedingsstoffen, smaken en geuren om de groeiende wereldbevolking te laten gedijen. Met ons uitgebreide assortiment oplossingen, met natuurlijke en hernieuwbare ingrediënten en gerenommeerde capaciteiten op het gebied van wetenschap en technologie, werken we aan het creëren van wat essentieel is voor het leven, wat wenselijk is voor consumenten en wat duurzamer is voor de planeet. dsm-firmenich is een Zwitsers-Nederlands bedrijf, genoteerd aan Euronext Amsterdam, met activiteiten in bijna 60 landen en een omzet van meer dan € 12 miljard. Met een divers, wereldwijd team van bijna 30.000 medewerkers brengen we vooruitgang tot leven™, elke dag, overal, voor miljarden mensen.