Nouvelle étude de biodisponibilité de la CBD avec CBtru®

Un changement radical dans l'innovation en matière de CBD : les principaux enseignements de notre nouvelle étude clinique 

• Si le cannabidiol (CBD) a acquis une reconnaissance significative dans l'industrie pharmaceutique pour son potentiel thérapeutique prometteur, sa faible biodisponibilité a jusqu'à présent entravé le développement de formes galéniques solides orales adaptées aux patients.
• Une nouvelle étude clinique d' , la première du genre, confirme que CBtru®, le produit intermédiaire de dsm-firmenich pour la fabrication de médicaments à base de CBD, offre une biodisponibilité optimisée sous forme de dosage solide, aussi bonne que celle du médicament à base de CBD liquide à base d'huile, qui est actuellement la référence en la matière. 
• Découvrez comment CBtru® peut aider à surmonter le défi de la biodisponibilité, ouvrant la voie à des thérapies à base de CBD qui favorisent la commodité et l'observance des patients.

Le CBD suscite un intérêt croissant dans l'industrie pharmaceutique en raison de ses bienfaits thérapeutiques notables pour un certain nombre de pathologies, notamment les troubles neurologiques (comme les maladies du système nerveux central (SNC)), les troubles de l'humeur, les cancers, les douleurs chroniques et même les troubles du sommeil, comme l'insomnie. Les recherches dans ce domaine ont déjà permis le lancement de l'Epidiolex®, un médicament à base d'huile, pour la prise en charge de l'épilepsie résistante aux traitements. Bien que cela représente une avancée majeure pour la santé des patients, les formulations liquides de CBD à base d'huile présentent encore des défis notables, notamment des difficultés de dosage précis et des obstacles sensoriels. La mise au point de médicaments à base de CBD plus pratiques, tels que des formes galéniques orales solides, pourrait contribuer à surmonter ces difficultés. Et nous avons créé une solution qui répond exactement à ces besoins : CBtru®. 

Poursuivez votre lecture pour découvrir les résultats passionnants de notre nouvelle étude clinique , qui compare la biodisponibilité de CBtru® à celle du médicament CBD actuellement considéré comme la référence sur le marché, ainsi que son potentiel à élargir les options de traitement pour les patients du monde entier. Mais d'abord, voyons pourquoi la biodisponibilité a été un tel obstacle dans le domaine du CBD. 

Décomposition de la biodisponibilité

Ces dernières années, le terme « biodisponibilité » a suscité un intérêt croissant dans le domaine des cannabinoïdes. Pourquoi ? Parce que les cannabinoïdes comme le CBD sont mal traités par l'organisme, en raison d'une absorption incomplète dans l'intestin et d'un métabolisme important (décomposition) dans le foie. Cela signifie qu'une quantité limitée de CBD est disponible pour être absorbée dans la circulation sanguine, ce qui diminue son potentiel thérapeutique. En fait, la biodisponibilité du CBD chez l'homme peut être aussi faible que 6 %.¹ De plus, la solubilité et l'absorption du CBD augmentent généralement lorsqu'il est co-administré avec un repas riche en graisses. En effet, le CBD est une molécule lipophile et peut se dissoudre dans la matière grasse des aliments. Étant donné que les individus ont des régimes et des heures de repas différents, cela entraîne une variabilité considérable de la biodisponibilité du CBD et augmente le risque d'une efficacité sous-optimale du CBD.^2,3,4

En raison de la biodisponibilité limitée du CBD, de fortes doses sont nécessaires pour être efficace. Et ceux-ci sont généralement administrés sous forme de solutions orales liquides à base d'huile, peu pratiques et désagréables, ce qui peut affecter l'acceptation et l'observance du traitement. Prenons l'exemple du CBD pour l'épilepsie. La dose quotidienne nécessaire pour traiter l'épilepsie pharmacorésistante avec du CBD varie entre 5 et 20 mg/kg de poids corporel.⁵ Chez l'adulte, cela peut se traduire par plus de 1 g de principe actif dans 10 ml d'huile.

Percée clinique : CBtru® égalise la biodisponibilité du CBD à base d'huile 

Pour surmonter ces défis et débloquer l'innovation en matière de médicaments dans le domaine du CBD, dsm-firmenich a développé le CBtru®, un intermédiaire innovant formulé pour les médicaments à base de CBD et une solution en instance de brevet.

Pour valider la biodisponibilité de CBtru® dans les formes galéniques solides administrées par voie orale, une étude clinique a été menée pour étudier l'absorption et le profil pharmacocinétique de CBtru® par rapport au seul médicament à base de CBD approuvé sur le marché, Epidiolex® - un produit liquide à base d'huile de sésame. L'étude randomisée croisée a été menée sur 32 sujets sains, dont la moitié étaient des hommes et l'autre moitié des femmes, âgés de 19 à 55 ans. L'essai comprenait quatre phases de traitement, chaque participant recevant 400 mg de CBtru® en poudre (sous forme de gélules) et de produit de référence liquide (via une seringue) à jeun et après un repas, séparés par une période de sevrage de deux semaines entre les traitements. La concentration plasmatique de CBD a été analysée 24 heures après le traitement et les résultats parlent d'eux-mêmes :

1.       CBtru® a égalé la biodisponibilité du produit de référence dans des conditions d'alimentation.

2.       À jeun, CBtru® a démontré une biodisponibilité supérieure à celle du produit de référence.

3.       CBtru® peut offrir une absorption plus fiable et plus régulière, moins dépendante de l'ingestion de nourriture.

4.       Il est sûr et bien toléré chez l'homme.

L'impact pour les patients et l'industrie pharmaceutique au sens large

Ces résultats prometteurs représentent une avancée significative dans le domaine du CBD et pour le marché pharmaceutique au sens large, ouvrant de nouvelles voies pour le développement de thérapies à base de CBD sous forme de comprimés. C'est vraiment innovant, car cela ouvre la voie à des systèmes de délivrance plus conviviaux pour les patients, tels que les comprimés et les gélules à libération contrôlée ( ). Ces formes galéniques contribuent à améliorer l'efficacité, tout en augmentant le confort et l'observance du patient. De plus, au-delà de l'amélioration de l'expérience des patients, cette avancée significative pourrait accélérer la recherche dans des domaines thérapeutiques où le CBD a montré son potentiel, tels que la gestion de la douleur ( ), l', l'inflammation, le cancer, le diabète, ainsi que l', le sommeil (), l'humeur et les troubles psychotiques.