합성 및 천연 CBD 성분: 차이점 및 차이점이 중요한 이유

요약

• 합성 대 천연 칸나비디올(CBD) 활성 제약 성분(API) - 의약품 연구 및 개발에서 이것이 정말 중요할까요? 
• 역동적인 CBD 기반 제약 분야에서 혁신이 가속화되고 확장됨에 따라 자연 유래 옵션과 합성 옵션의 차이점을 명확히 하는 것이 더욱 중요해졌습니다. 
• 이 블로그( )에서는 종합적인 접근 방식과 개별적인 접근 방식의 주요 차이점을 살펴봅니다. 생산 및 천연 유래 CBD API와 이것이 신약 개발에 미치는 영향에 대해 알아보세요.

테트라하이드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD)은 대마초 식물에서 자연적으로 발생하는 100가지 이상의 카나비노이드 중 가장 많이 연구된 카나비노이드입니다.^1,2 특히 CBD는 무독성 프로필과 다양한 질환에 적용 가능하기 때문에 큰 치료 가능성을 보여주고 있습니다. 이 분자는 대마초 사티바에서 추출하거나 합성으로 생산할 수 있으므로, 분자를 탐구하는 데 관심이 있는 혁신가들은 합성 또는 천연 CBD라는 중요한 선택에 직면하게 됩니다.  

의약품 개발자와 연구자가 이러한 결정을 내리는 데 도움을 드리기 위해 합성 CBD API와 천연 CBD API의 근본적인 차이점 5가지를 분석해 보았습니다. 다음 CBD 혁신 프로젝트에 대해 자세히 알아보세요.

1. 분자 구조 

자연에서 CBD 화합물을 만드는 과정은 매우 정밀합니다. 즉, 식물 유래 CBD API 분자는 정확한 구조와 입체 화학을 가지고 있어 신체의 수용체에 결합하여 의도한 치료 효과를 전달하는 데 중요합니다. 반면에 합성 CBD는 일련의 화학 반응을 통해 생산되며, 이 과정에서 칸나비디올의 이성질체가 하나 이상 생성될 수 있습니다. 이성질체는 화학식은 같지만 구조적 배열이 다른 분자로, 잠재적으로 다른 성질을 가질 수 있습니다. 따라서 합성 CBD에서 올바른 CBD 이성질체 (-)-TRANS-CBD를 얻으려면 추가 처리가 필요합니다. 일부 국가의 규제 요건에서는 올바른 추가 처리가 적용되었음을 확인할 수 있는 실험실 테스트 결과를 요구합니다.

2. 순도 수준

다른 API와 마찬가지로, 불순물이 약물의 원하는 효과, 품질 및 안전성을 방해할 수 있으므로 제약용 CBD 성분의 순도는 중요한 고려 사항입니다. 천연 CBD는 다양한 방식으로 생산되어 고순도 분자(CBD 분리물) 또는 광범위한 스펙트럼의 추출물이 될 수 있습니다. 차이점은 CBD 분리물은 천연 추출물을 정제하여 THC와 같은 다른 모든 화합물을 제거하여 >99% CBD를 함유하는 최종 제품과 동일하게 만든다는 것입니다. 반면, 광범위한 스펙트럼의 CBD는 덜 집약적인 정제 과정을 거쳤으며 마이너 카나비노이드와 같은 다른 유익한 화합물을 보유하고 있습니다. 

반면, 합성 CBD는 일련의 제어된 화학 반응을 통해 생산되어 매우 순수한 형태의 CBD를 생산합니다. 그러나 이 과정에서 THC 관련 불순물과 같은 원치 않는 부산물이 의도치 않게 생성될 수 있습니다. 이 경우 안전 및 규제 표준을 준수하기 위해 추가적인 (종종 비용이 많이 드는) 정화 단계가 필요합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 불순물은 특히 약의 유통기한이 거의 끝나갈수록 증가할 수 있습니다. 

현재의 제약 접근 방식은 안정적인 투약과 안전을 위해 단일 분자 순도를 선호합니다. dsm-firmenich의 자연 유래 CBD API는 시장에서 가장 순도가 높은 식물 분리물 중 하나로, 0.000006%의 D9-THC 수준(일반적으로 사용되는 검출 방법에 따라 대부분의 실험실에서는 본질적으로 검출되지 않음)을 나타내며 0.15% 이상의 알려진 불순물이나 0.10% 이상의 알려지지 않은 불순물이 없습니다. 또한, 400개 이상의 상업적 배치의 CBD API 분리물이 생산되어 제조 공정이 필요한 품질을 일관되고 안정적으로 제공할 수 있음을 입증했습니다.

3. 약리 효과

천연 CBD와 합성 CBD를 직접 비교한 임상 연구는 부족합니다. 그러나 약물 내성 간질에 대한 합성 CBD를 탐색하는 연구^3,4 천연 CBD^5,6,7,8 와 많은 특성을 공유한다는 것이 밝혀졌습니다. 이는 합성 CBD가 간질과 같은 질환 및 잠재적으로 다른 질환을 치료하는 데 천연 CBD만큼 효과적 일 수 있음을 시사합니다.

인간 세포 질병 모델에 대한 또 다른 조사에 따르면 정제된 천연 및 합성 CBD의 약리학적인 효과, 즉 항암, 신경 보호 및 장 장벽 보호 특성이 거의 동일하다고 합니다.⁹ 천연 및 합성 CBD API의 약동학 프로필을 이해하려면 더 많은 임상 증거가 필요하지만, 이는 분자 기원에 관계없이 CBD의 효과가 유사하다는 것을 나타냅니다.

그럼에도 불구하고 그 기원에 관계없이 CBD의 치료 적응증을 탐구하기 위해서는 보다 엄격한 기초 및 임상 연구가 필요합니다. 최근 검토에 따르면 향후 연구에서는 특히 어린이, 임산부, 노인과 같은 취약 계층의 안전성, 효능 및 장기적 결과의 격차를 해소해야 한다고 조언했습니다.¹⁰

4. 안전 프로필

합성 카나비노이드는 천연 대마초 분자의 효과를 모방합니다. 하지만 식물 유래 화합물보다 잠재적으로 더 높은 독성 위험을 초래할 수 있습니다. 한 연구에 따르면 합성 화합물을 만성적으로 사용하면 대마초나 다른 향정신성 물질보다 더 심각하고 지속적인 건강 영향이 나타날 수 있다고 합니다.¹¹  여기에는 호흡 곤란, 고혈압, 흉통, 근육 경련, 급성 신부전, 불안, 초조, 정신병 및 인지 장애가 포함됩니다.

천연 카나비노이드는 재배, 제조 및 포장 과정에서 살충제, 금속 또는 미생물에 의한 오염과 같은 위험도 수반합니다. 따라서 천연 CBD는 어린이나 면역력이 약한 환자와 같은 취약 계층에게 잠재적인 문제가 될 수 있으며, 연구자와 개발자는 이를 염두에 두어야 합니다. 하지만 저희의 CBD API는 살충제 및 기타 오염 물질이 없음을 입증하는 포괄적인 문서를 통해 이러한 우려를 해결합니다.

5. 규제 기본 설정

멕시코, 브라질, 호주와 같은 주요 시장의 규제 당국은 천연 유래 카나비노이드만 허용하고 있습니다. 또한, 유럽연합에서 판매되는 의약품에 대해 의무적으로 준수해야 하는 CBD에 대한 유럽 약전 모노그래피는 합성이 아닌 천연 원료에서 추출한 CBD만 허용합니다. 또한 현재까지 등록된 유일한 CBD 함유 의약품(Epidiolex® 및 Sativex®)은 천연 원료에서 분리한 CBD를 함유하고 있습니다. 반대로 합성 카나비노이드는 THC를 모방한 나빌론과 드로나비놀과 같은 승인된 의약품에 제한적으로 사용되었습니다. 따라서 자연 유래 CBD 화합물은 약물 연구 및 개발, 그리고 궁극적으로 상업적 성공을 위해 선호되는 옵션입니다. 

그러나 천연 유래 CBD를 선호하는 것은 규제 당국뿐만이 아닙니다. 최근 독일에서 진행된 연구에 따르면 153명의 간질 환자 중 73%가 천연 CBD를 선호했습니다.¹² 이러한 선호는 식물성 CBD가 독성이 적고 합성 형태 제조에 사용되는 화학 공정에서 자유롭다는 믿음에 기인합니다. 그러나 '천연은 안전하다'는 인식으로 인해 환자들이 CBD 및 대마초 기반 제품에 대한 기대치가 높은 경우가 많다는 점도 유의해야 합니다. 이러한 균형을 맞추기 위해 의료 전문가와 약물 개발자는 근거에 기반한 CBD 사용에 대해 환자를 교육할 책임을 져야 합니다.

핵심 사항

합성 및 천연 CBD API를 선택하는 것은 단순한 선호도를 넘어 연구 결과, 신약 개발 전략, 상업적 성공을 좌우할 수 있는 중요한 결정입니다. 대마초 기반 솔루션에 대한 전 세계적인 수요가 증가하고, CBD의 치료 적응증을 확대하고 규제 지침을 준수하기 위한 보다 강력한 연구에 대한 요구가 증가함에 따라 이러한 선택은 더욱 중요해지고 있습니다.

천연 CBD 성분은 이미 광범위한 임상 연구와 안전성 데이터를 통해 입증된 바 있어 의약품 개발을 위한 보다 확실하고 신뢰할 수 있는 선택입니다. 당사의 CBD 제품은 과학적으로 뒷받침되는 천연 유래 CBD 성분의 이점을 활용하며, 엔드투엔드 전문가 서비스를 제공합니다. 우리는 함께 CBD의 치료 잠재력을 실현하여 전 세계 환자들을 위한 치료 옵션과 편의성을 확대할 수 있습니다.