dsm-Firmenichは、α-トコフェリル酢酸エステルの最初のCEPホルダーです。

α-トコフェロール（ビタミンE） は、 健康を促進し、 予防し、 治療することができる。 様々な 慢性酸化ストレス誘発性病態 抗酸化物質としての機能および抗炎症プロセスにおける役割を介して 。  これは、   いくつかの疾患、 例えば、 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の治療法として有望である。 dsm-firmenichは、ビタミンE粉末製剤である α-トコフェロール酢酸エステル濃縮物 について、欧州薬局方  （CEP）による新たな適合性証明書 （Certificate of Suitability）が承認されたことをお知らせいたします。CEPは、経口固形製剤における最適な含量均一性により、当社のパートナーが製品開発 プロセスを加速するのに役立ちます。

 新しいCEPのサポートにより、ビタミンE原薬（API）粉末製剤は、 欧州連合、トルコ、カナダ、マレーシアを含む40カ国以上において、世界中のパートナーに提供されるため、 より迅速な地理的拡大が可能となる。 今日、 dsm-firmenichは、 α-トコフェリル酢酸エステル濃縮物の最初で唯一のCEPホルダーである。 この ビタミン 製剤 経口投与製剤（直接打錠、チュアブル、発泡性、ハードシェル・カプセル）中の酢酸α-トコフェロールの 容易な加工性と 含有量の均一性により開発プロセスをスピードアップし、 、 よりタイムリーな患者アクセスを可能にする。 新しいCEPは、登録プロセスを大幅に促進し、時間とリソースを節約し、 、市場参入を加速させ、 、最新の規制要件に準拠したライフサイクル管理 を最適化します。 dsm-firmenichのパートナーにとって、 CEPは、拡大する市場需要に革新的に対応し、適用される規制・品質基準に沿った新たな機会を提供します。 

  、世界最大のビタミン生産拠点である スイスのシッセルンで、GMPに準拠した条件下で製造されており、 α-トコフェリル酢酸エステル濃縮物 APIは、信頼性の高い長期供給が可能である。    

dsm-firmenich is focused on 増え続ける公衆衛生上の懸念

Alpha-Tocopheryl acetate 強力な生物学的抗酸化物質であり、ヒトにおいて最も活性の高いビタミンEである。  虚血性心疾患、アテローム性動脈硬化、動脈性高血圧、糖尿病、認知能力、がんなどに関連する科学論文で報告されている。¹ 酢酸トコフェロール   現在、いくつかの治療ガイドラインで推奨されている   NAFLD患者の治療における使用  NAFLDは、   公衆衛生上の懸念が高まっている 世界中で、 世界人口の4分の1に影響を及ぼしている。^2,3

さらに、NAFLDは2型糖尿病や肥満と密接に関連しており、これらの病態の両方が、より進行した段階へとNAFLD   の進行 を促している。⁴ 世界保健機関（WHO）によると、2016年には世界で19億人以上の成人が過体重または肥満であり、⁵ 、2014年には4億2200万人以上が2型糖尿病   を患っていた。⁶ NAFLDの臨床的負担が増大するにつれて、その経済的負担も増大する。 

  NAFLD、肥満、 、糖尿病の有病率の増加を考慮すると、効果的な対抗策の開発は優先事項である。    α-トコフェロール の治療可能性は、 α-トコフェロール α-トコフェロール による臨床転帰の改善を報告する研究によって裏付けられている。 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、炎症と細胞傷害を伴う脂肪肝疾患の進行型であり、小児も含まれる。 7-9      

dsm-firmenich は、信頼できる革新的なエンド・ツー・エンドのパートナーです。 

原薬の製造と供給において70年以上の経験を持つ当社は、人々の生活を安全かつ効率的に改善する、生命を変える治療薬を開発しています。 当社の強力な研究チーム、特許ポートフォリオ、薬事スペシャリストのグローバルネットワーク、主要な科学、学術、製造パートナーシップは、タイムリーで効果的な製品共同イノベーションの基盤となっています。 

dsm-firmenich 常に変化する競争の激しい市場において、新たな一般用医薬品と医療用医薬品を共同開発するための専門知識とイノベーションを提供します。品質、イノベーション、信頼性の高い原薬供給へのコミットメントにより、グローバルな患者の健康に貢献する新たな治療領域に取り組む理想的なエンド・ツー・エンドのパートナーであると同時に、パートナーの長期的な成長を支援します。

 dsm-ファーメニッヒは、包括的な規制パッケージ、カスタマイズされたソリューション、およびお客様の製品ライフサイクル全体をサポートすることを目的とした専門家によるサービスによってサポートされるビタミンAPIおよび脂質API中間体の広範なポートフォリオにアクセスし、急速に進化するα-トコフェロール市場で共に成長するパートナーです。